Il est peu probable que le transfert de technologie aboutisse à une production prochaine: un responsable de Bharat Biotech

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Dans des déclarations antérieures, la société a déclaré qu'elle prévoyait d'augmenter sa production à environ 60 millions de doses par mois.

Le fabricant de vaccins Bharat Biotech a déclaré mardi qu'il était en pourparlers avec au moins quatre sociétés pour le transfert de technologie pour la production de Covaxin, mais que seule la société publique Indian Immunologicals était en mesure de commencer à fabriquer le vaccin de sitôt. >

« Le transfert de technologie vers Indian Immunologicals est en cours et nous prévoyons qu'ils commenceront à fabriquer le vaccin très bientôt. Le gouvernement indien nous a présenté trois autres sociétés pour le transfert de technologie, et nous sommes également en pourparlers avec elles. Mais ceux-ci sont un peu en retard, car aucun d'entre eux n'a encore d'installations de fabrication », a déclaré un haut responsable de la société basée à Hyderabad à The Indian Express.

Le responsable a déclaré que la société produisait environ 25 millions de doses de Covaxin chaque mois dans son usine d'Hyderabad, et que la fabrication dans d'autres centres, y compris celui nouvellement acquis à Ankleshwar, dans le Gujarat, devrait commencer dans “quelques mois”.

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Dans des déclarations antérieures, la société a déclaré qu'elle prévoyait d'augmenter sa production à environ 60 millions de doses par mois.

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Le responsable a déclaré que la société poursuivait activement la voie de l'obtention d'une demande de licence de produits biologiques (BLA) pour que Covaxin entre dans le Marché américain, après que sa demande d'autorisation d'utilisation d'urgence a été rejetée par la Food and Drug Administration des États-Unis au début du mois.

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« Une fois que nous serons prêts avec les données d'efficacité de la phase 3, nous procéderons à une demande de licence de produits biologiques aux États-Unis. Il peut y avoir une exigence pour un essai clinique ou une petite étude de transition, que nous prévoyons de mener chez les enfants », a-t-il déclaré, ajoutant que la société avait également entamé des discussions avec des partenaires américains potentiels pour le transfert de technologie et la fabrication de Covaxin aux États-Unis.

“Nous avons déposé des demandes dans 50 autres pays, et tandis que certains ont dit que nos données d'essais cliniques étaient adéquates, quelques autres nous ont fait part de leurs exigences légèrement différentes”, a-t-il déclaré.

Une utilisation d'urgence l'inscription auprès de l'OMS était également en attente, a-t-il déclaré.

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