Eine Covid-19-Impfaktion an einer staatlichen Schule in Sarkhej. (Express-Foto: Nirmal Harindran)
Indien hat eine Vorbestellung zur Blockierung von 300 Millionen Dosen des neuen Covid-19-Impfstoffs Corbevax vom in Hyderabad ansässigen Unternehmen Biological E erteilt , und warum ist es für Indien wichtig?
Wie Corbevaxwirk
Corbevax ist ein „rekombinanter Protein-Untereinheits-Impfstoff“, was bedeutet, dass er aus einem bestimmten Teil von SARS-CoV-2 besteht – dem Spike-Protein auf der Virusoberfläche.
Das Spike-Protein ermöglicht es dem Virus, in die Körperzellen einzudringen, damit es sich vermehren und Krankheiten verursachen kann. Wenn jedoch dieses Protein allein dem Körper verabreicht wird, ist nicht zu erwarten, dass es schädlich ist, da der Rest des Virus nicht vorhanden ist. Es wird erwartet, dass der Körper eine Immunantwort gegen das injizierte Spike-Protein entwickelt. Wenn das echte Virus versucht, den Körper zu infizieren, hat es daher bereits eine Immunantwort bereit, die eine schwere Erkrankung der Person unwahrscheinlich macht.
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Obwohl diese Technologie seit Jahrzehnten zur Herstellung von Hepatitis-B-Impfstoffen verwendet wird, wird Corbevax zu den ersten Covid-19-Impfstoffen gehören, die diese Plattform nutzen. Novavax hat auch einen Impfstoff auf Proteinbasis entwickelt, der noch auf die Zulassung für den Notfall durch verschiedene Aufsichtsbehörden wartet.
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Wie Corbevax hergestellt wurde
Die Anfänge von Corbevax werden zwar heimisch hergestellt, können jedoch auf die National School of Tropical Medicine des Baylor College of Medicine zurückgeführt werden. Die Schule arbeitete seit einem Jahrzehnt an rekombinanten Proteinimpfstoffen gegen die Coronaviren SARS und MERS.
„Wir kannten alle Techniken, die erforderlich sind, um ein rekombinantes Protein (Impfstoff) gegen Coronaviren mit hoher Effizienz und Integrität herzustellen. “ sagte Dr. Peter Hotez, Professor und Dekan der Schule.
Als die genetische Sequenz für SARS-CoV-2 im Februar 2020 zur Verfügung gestellt wurde, zogen Forscher der Schule die Sequenz für das Gen für das Spike-Protein heraus und arbeiteten daran, es zu klonen und zu manipulieren. Das Gen wurde dann in Hefe eingebracht, damit es Kopien des Proteins herstellen und freisetzen konnte. „Eigentlich ist es ähnlich wie bei der Herstellung von Bier. Anstatt Alkohol freizusetzen, setzt die Hefe in diesem Fall das rekombinante Protein frei“, sagte Dr. Hotez.
Danach wurde das Protein gereinigt, um alle Reste der Hefe zu entfernen, „um es makellos zu machen“. Dann wurde der Impfstoff mit einem Adjuvans formuliert, um die Immunantwort besser zu stimulieren.
Die meisten dieser Inhaltsstoffe sind billig und leicht zu finden.
Im August übertrug BCM seine Produktionszellbank für diesen Impfstoff auf Biological E, damit das in Hyderabad ansässige Unternehmen den Kandidaten durch Versuche führen konnte. Der Impfstoff hat die Zulassung für Phase-3-Studien erhalten, von denen die Regierung erwartet, dass sie bis Juli abgeschlossen sein werden.
Biological E wird voraussichtlich auch die Produktion für die Welt steigern.
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Wie Corbevax anders ist< /h2>
Andere bisher zugelassene Covid-19-Impfstoffe sind entweder mRNA-Impfstoffe (Pfizer und Moderna), virale Vektor-Impfstoffe (AstraZeneca-Oxford/Covishield, Johnson & Johnson und Sputnik V) oder inaktivierte Impfstoffe (Covaxin, Sinovac-CoronaVac und Sinopharms SARS-CoV .). -2 Impfstoff–Vero-Zelle).
Inaktivierte Impfstoffe, die abgetötete Partikel des gesamten SARS-CoV-2-Virus enthalten, versuchen, die gesamte Struktur des Virus anzugreifen. Auf der anderen Seite zielt Corbevax wie die mRNA- und viralen Vektor-Covid-19-Impfstoffe nur auf das Spike-Protein, jedoch auf andere Weise.
Virale Vektoren, mRNA und Impfstoffe verwenden einen Code, um unsere Zellen zu veranlassen, die Spike-Proteine herzustellen, gegen die der Körper eine Immunität aufbauen muss. „In diesem Fall (Corbevax) geben wir das Protein tatsächlich“, sagte Dr. Hotez.
Wie die meisten anderen Covid-19-Impfstoffe wird Corbevax in zwei Dosen verabreicht. Da es jedoch auf einer kostengünstigen Plattform hergestellt wird, wird es voraussichtlich auch zu den billigsten des Landes gehören.
Warum Corbevax Angelegenheiten
Dies ist das erste Mal, dass die indische Regierung eine Bestellung für einen Impfstoff aufgegeben hat, der keine Notfallgenehmigung erhalten hat, und zahlt Rs 1.500 crore im Voraus, um eine Bestellung zu blockieren, die 15 crore indische Bürger impfen könnte. Das Zentrum hat wichtige präklinische und klinische Studien bei der Entwicklung des Impfstoffs unterstützt, einschließlich eines Zuschusses von Rs 100 crore vom Department of Biotechnology.
Ein Hauptgrund für die Vergabe eines so großen Auftrags in Indien sind die Schwierigkeiten bei der Verbesserung der Impfstofflieferungen. Während die USA, Großbritannien und die EU Vorauszahlungen und risikobehaftete Investitionen in Impfstoffe wie Pfizer, AstraZeneca und Moderna geleistet hatten, wartete Indien mit der Vergabe begrenzter Bestellungen bis nach der Zulassung seiner ersten beiden Impfstoffe. Selbst nachdem die Regierung die regulatorischen Anforderungen für ausländische Impfstoffe gelockert hatte, erhielt sie keine schnelle Reaktion von Unternehmen wie Pfizer und Moderna, deren Lieferungen bereits durch Bestellungen aus anderen Ländern blockiert waren. Indien verhandelt derzeit über eine begrenzte Lieferung des Impfstoffs von Pfizer und erwartet, bis Dezember dieses Jahres bis zu zwei Milliarden Dosen Covid-Impfstoff zu erhalten. Angesichts der einfachen Massenproduktion könnte Corbevax einen beträchtlichen Teil dieses erwarteten Angebots ausmachen.
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Biological E, der Hersteller von Corbevax
Biological E mit Hauptsitz in Hyderabad wurde 1953 von Dr. D. V. K. Raju als ein Unternehmen für biologische Produkte gegründet, das Pionierarbeit bei der Herstellung von Heparin in Indien leistete. Bis 1962 stieß es in den Impfstoffbereich vor und produzierte DPT-Impfstoffe in großem Maßstab. Heute gehört es zu den größten Impfstoffherstellern in Indien und ist nach eigenen Angaben der „größte“ Tetanusimpfstoffhersteller der Welt.
Es verfügt über sieben von der WHO präqualifizierte Impfungen, darunter eine fünf-in- ein Impfstoff gegen Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B- und Hämophilus-Influenza-Typ-B-Infektionen. Seine Impfstoffe werden in über 100 Länder geliefert und allein in den letzten 10 Jahren wurden mehr als zwei Milliarden Dosen verabreicht.
Seit 2013 steht das Unternehmen unter der Leitung von Mahima Datla – der dritten Generation der Gründerfamilie. Während ihrer Zeit als Geschäftsführerin hat das Unternehmen die WHO-Präqualifikation seiner Impfstoffe gegen Japanische Enzephalitis, DTwP und Td sowie Masern- und Röteln-Impfstoffe erhalten und auch die kommerzielle Tätigkeit in den USA aufgenommen.
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