100 miljoner doser av Covid-19-vaccin hölls över kontamineringsproblem, avslöjar fast

0
169

Robert Kramer, vd och verkställande direktör för Emergent BioSolutions, vittnar via videokonferens på onsdagen. (AP)

Verkställande direktören för Emergent BioSolutions, vars anläggning i Baltimore förstörde miljoner doser av coronavirusvaccin, avslöjade för första gången på onsdagen att mer än 100 miljoner doser Johnson & amp; Johnsons vaccin är nu i väntan eftersom tillsynsmyndigheterna kontrollerar dem för eventuell kontaminering.

I mer än tre timmars vittnesbörd inför en huskommitté erkände verkställande direktören Robert G. Kramer lugnt ohälsosamma förhållanden, inklusive mögel och skalande färg, vid anläggningen i Baltimore. Han medgav att Johnson & amp; Johnson – inte Emergent – hade upptäckt förorenade doser, och han avvärjde aggressiva frågor från demokrater om hans aktieförsäljning och hundratusentals dollar i bonusar för företagsledare.

Emergents anläggning i Bayview Baltimore tvingades stoppa verksamheten för en månad sedan efter att förorening förstörde motsvarande 15 miljoner doser, men Kramer berättade för lagstiftare att han förväntade sig att anläggningen skulle återuppta produktionen “på några dagar.” Han sa att han tog “mycket seriöst” en rapport från federala tillsynsmyndigheter som avslöjade tillverkningsbrister och accepterade “fullt ansvar”.

https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png

“Nej en är mer besviken än vi är över att vi var tvungna att avbryta tillverkningen av nytt vaccin dygnet runt, säger Kramer till panelen och tillade: “Jag ber om ursäkt för att våra kontroller misslyckats.”

Robert Kramer, president och verkställande direktör för Emergent BioSolutions, talar via videokonferens under en utfrågning på Capitol Hill i Washington på onsdagen. (AP)

Kramers framträdande inför House Select Subcommittee on the Coronavirus Crisis, som har inlett en bred undersökning om hans företag, erbjöd allmänheten sin första glimt av de män som driver Emergent, en politiskt ansluten federal entreprenör som dominerar en nischmarknad inom beredskap för biodefens, den amerikanska regeringen som huvudkund.

Vittnar faktiskt, Kramer anslöt sig till företagets grundare och verkställande ordförande, Fuad El-Hibri, som under de senaste två decennierna har utvidgat Emergent från en liten bioteknik till ett företag med 1,5 miljarder dollar i årliga intäkter. Verkställande ersättningsdokument som offentliggjorts av underkommittén visar att bolagets styrelse berömde El-Hibri, som inlöste aktier och optioner till ett värde av mer än 42 miljoner dollar förra året, för att “utnyttja sina kritiska relationer med nyckelkunder, kongressen och andra intressenter.”/p>

Bland dessa kongressmedlemmar är rep. Steve Scalise från Louisiana, republikan nr 2 och den högsta republikan i husets underkommitté. Federala kampanjregister visar att El-Hibri och hans fru sedan 2018 har donerat mer än $ 150.000 till grupper anslutna till Scalise. Företagets politiska handelskommitté har under de senaste tio åren gett cirka 1,4 miljoner dollar till båda parternas medlemmar.

El-Hibri uttryckte motsägelse på onsdagen. “Korsföroreningar är oacceptabelt”, sade han, “period.” Johnson-doser som effektivt sätts i karantän på grund av myndighetsproblem med förorening. Federala tjänstemän hade tidigare uppskattat att motsvarande cirka 70 miljoner doser – de flesta av dem som är avsedda för hushållsbruk – inte kunde frigöras, i väntan på renhetstester.

Husdemokrater inledde sin undersökning av Emergent efter att New York Times dokumenterade månader av problem vid anläggningen i Baltimore, inklusive misslyckande med att desinficera utrustning ordentligt och att skydda mot viral och bakteriell kontaminering.

Några timmar innan utfrågningen började släppte kommittépersonal konfidentiella granskningar, som tidigare rapporterats av The Times, som citerade upprepade överträdelser av tillverkningsstandarder. En ledande federal tillverkningsexpert upprepade dessa farhågor i en rapport från juni 2020 och varnade för att Emergent saknade utbildad personal och tillräcklig kvalitetskontroll.

“Min tonårssons rum ger din anläggning en lön för sina pengar”, rep. Raja Krishnamoorthi, D-Ill., Berättade för Kramer.

Kramer vittnade ursprungligen om att kontaminering av Johnson & amp; Johnson-doser “identifierades genom våra kvalitetskontrollförfaranden och kontroller.” Men under förhör erkände han att en Johnson & amp; Johnson lab i Nederländerna hade tagit upp problemet. Johnson & amp; Johnson anställde Emergent för att producera sitt vaccin och på Bidens administration insisterar han nu på större kontroll över anläggningen.

Den federala regeringen tilldelade Emergent ett kontrakt på 628 miljoner dollar förra året, mestadels för att reservera utrymme vid Baltimore-anläggningen för vaccinproduktion. Lagstiftare undersöker bland annat huruvida företaget utnyttjade sina kontakter med en topp Trump-tjänsteman, Dr Robert Kadlec, för att vinna det kontraktet och om federala tjänstemän ignorerade kända brister i att ge Emergent arbetet.

El-Hibri sa till lagstiftarna att regeringen och Johnson & amp; Johnson var medveten om riskerna.

“Alla gick in i detta med vidöppna ögon, att detta är en anläggning som aldrig tidigare hade tillverkat en licensierad produkt,” sa han. Även om anläggningen i Baltimore var ”inte i perfekt skick – långt ifrån det” hävdade han att anläggningen ”hade den högsta beredskapen” bland de växter som regeringen var tvungen att välja mellan.För republikaner, inklusive Scalise, blev onsdagens session ett medel för att försvara Emergent och Trump-administrationen och för att ta upp andra virusrelaterade frågor: den obevisade teorin att koronaviruset läckte ut från ett laboratorium i Kina, ”lögnerna från Kinas kommunistiska parti , ”Maskerar mandaten och Bidenadministrationens krav på avstående från ett internationellt immateriellt avtal.

“Du är ett ansedd företag som har gjort kvinnans arbete för att skydda detta land i bioförsvar”, utropade rep. Mark Green, R-Tenn., Och tillade: “Så du gav dina folk en bonus för deras otroliga arbete.”

Emergent är skicklig på att arbeta i Washington. Styrelsen är fylld med tidigare regeringstjänstemän, och information från senatens lobbyverksamhet visar att företaget har spenderat i genomsnitt 3 miljoner dollar per år på lobbyverksamhet under det senaste decenniet. Det är ungefär samma som två läkemedelsjättar, AstraZeneca och Bristol Myers Squibb, vars årliga intäkter är minst 17 gånger högre.

Demokrater pressade Kramer och El-Hibri om deras kontakter med Kadlec, som tidigare rådfrågade Emergent. Dokument visar att Emergent gick med på att betala honom 120 000 dollar årligen mellan 2012 och 2015 för sitt konsultarbete, och att han rekommenderade att Emergent fick en “prioritetsgrad” så att kontraktet kunde godkännas snabbt. Kadlec har sagt att han inte förhandlat om affären utan undertecknat den.

“Talade du eller några andra tillväxtledare med eller umgås med Dr. Kadlec medan dessa kontrakt utfärdades?” Rep. Nydia Velázquez, DN.Y., frågade Kramer.

“Kongresskvinna”, svarade han noga, “Jag hade inga samtal med Dr. Kadlec om detta.”

Hittills har regeringen betalat framväxande 271 miljoner dollar, även om amerikanska tillsynsmyndigheter ännu inte har rensat en enda dos vaccin som produceras vid anläggningen i Baltimore.

En Times-undersökning visade att Emergent har utövat stort inflytande över Strategic National Stockpile, landets akuta medicinska reserv; under vissa år har företagets mjältbrandsvaccin svarat för så mycket som hälften av lagrets budget. Rep Carolyn Maloney, DN.Y., krävde att veta hur mycket det kostade att göra vaccinet och vad det sålde för. El-Hibri lovade att tillhandahålla informationen senare.

Företagsledare ser också sitt coronavirusarbete som en av de “främsta drivkrafterna” för sina intäkter från 2020, enligt ett memorandum som utgivits på onsdagen av kommitténs anställda. Cheferna belönades för vad bolagets styrelse kallade “exemplariskt övergripande företagsresultat för 2020 inklusive betydligt bättre resultat än intäkter och resultat.”

Kramer fick en kontantbonus på 1,2 miljoner dollar 2020, visar skivorna och sålde också cirka 10 miljoner dollar i lager i år, i affärer som han sade var planerade i förväg och godkända av företaget. Tre av företagets verkställande vice ordförande fick bonusar från 445 000 dollar till 462 000 dollar vardera.

Krishnamoorthi frågade Kramer om han skulle överväga att överlåta sin bonus till de amerikanska skattebetalarna.

”Jag kommer inte att göra det gör det åtagandet, ”svarade Kramer.

” Jag trodde inte det, ”sköt Krishnamoorthi tillbaka.

📣 The Indian Express är nu på Telegram. Klicka här för att gå med i vår kanal (@indianexpress) och håll dig uppdaterad med de senaste rubrikerna

För alla de senaste världsnyheterna, ladda ner Indian Express-appen.

  • Indian Express-webbplatsen har varit betygsatt GRÖNT för sin trovärdighet och pålitlighet av Newsguard, en global tjänst som betygsätter nyhetskällor för deras journalistiska standarder.