100 milioni di dosi di vaccino Covid-19 hanno resistito a causa di problemi di contaminazione, rivela l'azienda

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Robert Kramer, presidente e amministratore delegato di Emergent BioSolutions, testimonia mercoledì in videoconferenza. (AP)

L'amministratore delegato di Emergent BioSolutions, il cui stabilimento di Baltimora ha rovinato milioni di dosi di vaccino contro il coronavirus, ha rivelato per la prima volta mercoledì che oltre 100 milioni di dosi di Johnson & amp; Il vaccino di Johnson è ora sospeso poiché le autorità di regolamentazione lo controllano per una possibile contaminazione.

In più di tre ore di testimonianza davanti a un sottocomitato della Camera, l'amministratore delegato, Robert G. Kramer, ha riconosciuto con calma le condizioni antigeniche, tra cui muffa e vernice scrostata, nello stabilimento di Baltimora. Ha ammesso che Johnson & amp; Johnson, non Emergent, aveva scoperto dosi contaminate e respingeva le domande aggressive dei Democratici sulle sue vendite di azioni e centinaia di migliaia di dollari in bonus per i dirigenti delle migliori società.

L'impianto di Bayview di Baltimora di Emergent è stato costretto a sospendere le operazioni un mese fa dopo che la contaminazione ha rovinato l'equivalente di 15 milioni di dosi, ma Kramer ha detto ai legislatori che si aspettava che l'impianto riprendesse la produzione “nel giro di pochi giorni”. Ha detto di aver preso “molto sul serio” un rapporto delle autorità di regolamentazione federali che ha rivelato carenze di produzione e ha accettato “la piena responsabilità”.

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“No uno è più deluso di noi dal fatto che abbiamo dovuto sospendere la nostra produzione 24 ore su 24, 7 giorni su 7 del nuovo vaccino “, ha detto Kramer al pannello, aggiungendo:” Mi scuso per il fallimento dei nostri controlli “.

Robert Kramer, presidente e amministratore delegato di Emergent BioSolutions, parla in videoconferenza durante un'audizione a Capitol Hill a Washington, mercoledì. (AP)

L'apparizione di Kramer davanti alla sottocommissione House Select sulla crisi del Coronavirus, che ha aperto un'ampia inchiesta sulla sua azienda, ha offerto al pubblico il primo assaggio degli uomini che gestiscono Emergent, un appaltatore federale politicamente connesso che domina un mercato di nicchia nella preparazione della difesa biologica, con il governo degli Stati Uniti come suo principale cliente.

A testimoniare virtualmente, Kramer è stato affiancato dal fondatore e presidente esecutivo dell'azienda, Fuad El-Hibri, che negli ultimi due decenni ha ampliato Emergent da una piccola azienda biotecnologica a un'azienda con un fatturato annuo di 1,5 miliardi di dollari. I documenti di remunerazione dei dirigenti resi pubblici dal sottocomitato mostrano che il consiglio di amministrazione della società ha elogiato El-Hibri, che ha incassato azioni e opzioni per un valore di oltre $ 42 milioni l'anno scorso, per “aver sfruttato le sue relazioni critiche con i clienti chiave, il Congresso e altri stakeholder”./p>

Tra questi membri del Congresso c'è il rappresentante Steve Scalise della Louisiana, il repubblicano n. 2 della Camera e il più alto repubblicano del sottocomitato della Camera. I registri della campagna federale mostrano che dal 2018 El-Hibri e sua moglie hanno donato più di $ 150.000 a gruppi affiliati a Scalise. Il comitato di azione politica dell'azienda ha donato circa 1,4 milioni di dollari negli ultimi 10 anni a membri di entrambe le parti.

Mercoledì El-Hibri ha espresso contrizione. “L'incidente della contaminazione incrociata è inaccettabile”, ha detto, “punto.”

La stima di Kramer di 100 milioni di dosi in sospeso ha aggiunto 30 milioni al numero di Johnson & amp; Dosi di Johnson che vengono effettivamente messe in quarantena a causa di preoccupazioni normative sulla contaminazione. I funzionari federali avevano precedentemente stimato che l'equivalente di circa 70 milioni di dosi – la maggior parte di quelle destinate all'uso domestico – non poteva essere rilasciato, in attesa dei test di purezza.

House Democrats ha avviato la sua inchiesta su Emergent dopo che il New York Times ha documentato mesi di problemi nello stabilimento di Baltimora, inclusa la mancata disinfezione delle attrezzature e la protezione dalla contaminazione virale e batterica.

Ore prima dell'inizio dell'udienza, i membri del personale della commissione hanno rilasciato verifiche riservate, precedentemente riportate dal Times, che citavano ripetute violazioni degli standard di produzione. Un importante esperto di produzione federale ha fatto eco a queste preoccupazioni in un rapporto di giugno 2020, avvertendo che Emergent non disponeva di personale qualificato e di un adeguato controllo di qualità.

“La stanza di mio figlio adolescente dà alla tua struttura una corsa per i suoi soldi”, Rep. Raja Krishnamoorthi, D-Ill., Ha detto a Kramer.

Kramer ha inizialmente testimoniato che la contaminazione del Johnson & amp; Le dosi di Johnson “sono state identificate attraverso le nostre procedure di controllo della qualità e controlli ed equilibri”. Ma sotto interrogatorio, ha ammesso che un Johnson & amp; Il laboratorio Johnson nei Paesi Bassi aveva individuato il problema. Johnson & amp; Johnson ha assunto Emergent per produrre il suo vaccino e, su insistenza dell'amministrazione Biden, sta ora affermando un maggiore controllo sull'impianto.

Il governo federale ha assegnato a Emergent un contratto da 628 milioni di dollari l'anno scorso, principalmente per riservare spazio a lo stabilimento di Baltimora per la produzione di vaccini. Tra le altre cose, i legislatori stanno esaminando se la società ha sfruttato i suoi contatti con un alto funzionario dell'amministrazione Trump, il dottor Robert Kadlec, per vincere quel contratto e se i funzionari federali hanno ignorato le carenze note nel dare a Emergent il lavoro.

El-Hibri ha detto ai legislatori che il governo e Johnson & amp; Johnson era consapevole dei rischi.

“Ognuno è entrato in questo con gli occhi ben aperti, che si tratta di una struttura che non aveva mai fabbricato un prodotto con licenza prima”, ha detto. Sebbene lo stabilimento di Baltimora “non fosse in condizioni perfette, tutt'altro”, ha sostenuto che l'impianto “aveva il più alto livello di preparazione” tra gli impianti tra cui il governo doveva scegliere.

Per i repubblicani, compreso Scalise, la sessione di mercoledì è diventata un veicolo per difendere Emergent e l'amministrazione Trump, e per sollevare altre questioni legate ai virus: la teoria non dimostrata che il coronavirus è trapelato da un laboratorio in Cina, le “bugie del Partito Comunista Cinese , “Maschera i mandati e la richiesta dell'amministrazione Biden di rinunciare a un accordo internazionale sulla proprietà intellettuale.

“Sei un'azienda rispettabile che ha svolto il lavoro di Yeoman per proteggere questo paese nella difesa biologica”, ha esclamato Rep. Mark Green, R-Tenn., Aggiungendo: “Quindi hai dato ai tuoi genitori un bonus per il loro incredibile lavoro”.

Emergent è abile nel lavorare a Washington. Il suo consiglio di amministrazione è rifornito di ex funzionari governativi e le rivelazioni sul lobbismo al Senato mostrano che la società ha speso in media 3 milioni di dollari all'anno in attività di lobbismo negli ultimi dieci anni. È più o meno lo stesso di due giganti farmaceutici, AstraZeneca e Bristol Myers Squibb, i cui ricavi annuali sono almeno 17 volte superiori.

I democratici hanno insistito su Kramer ed El-Hibri sui loro contatti con Kadlec, che in precedenza si era consultato per Emergent. I documenti mostrano che Emergent ha accettato di pagargli $ 120.000 all'anno tra il 2012 e il 2015 per il suo lavoro di consulenza e che ha raccomandato che ad Emergent fosse assegnato un “rating prioritario” in modo che il contratto potesse essere approvato rapidamente. Kadlec ha detto di non aver negoziato l'accordo ma di averlo firmato.

“Tu o altri dirigenti emergenti avete parlato o socializzato con il dottor Kadlec mentre venivano emessi questi contratti?” Il rappresentante Nydia Velázquez, DN.Y., ha chiesto a Kramer.

“Membro del Congresso”, ha risposto con attenzione, “Non ho avuto alcuna conversazione con il Dr. Kadlec su questo.”

Il governo ha finora pagato ad Emergent 271 milioni di dollari, anche se i regolatori americani non hanno ancora autorizzato una singola dose di vaccino prodotta nello stabilimento di Baltimora.

Un'indagine del Times ha scoperto che Emergent ha esercitato un'influenza enorme sullo Strategic National Stockpile, la riserva medica di emergenza della nazione; in alcuni anni, il vaccino contro l'antrace dell'azienda ha rappresentato fino alla metà del budget delle scorte.

L'inchiesta ha rilevato che alcuni funzionari federali ritenevano che la società stesse derubando i contribuenti, un problema che è emerso anche all'udienza di mercoledì, quando Rep. Carolyn Maloney, DN.Y., ha chiesto di sapere quanto costa produrre il vaccino e per cosa viene venduto. El-Hibri ha promesso di fornire le informazioni più tardi.

Secondo un memorandum pubblicato mercoledì dai membri del personale del comitato, i dirigenti dell'azienda considerano anche il loro lavoro sul coronavirus come uno dei “principali motori” dei ricavi del 2020. I dirigenti sono stati ricompensati per ciò che il consiglio di amministrazione dell'azienda ha definito “una performance aziendale complessiva esemplare per il 2020, inclusa una significativa sovraperformance in termini di entrate e obiettivi di guadagno”.

Kramer ha ricevuto un bonus in contanti di $ 1,2 milioni nel 2020, i record mostrano, e ha anche venduto circa $ 10 milioni di azioni quest'anno, in operazioni che secondo lui erano programmate in anticipo e approvate dalla società. Tre dei vicepresidenti esecutivi della società hanno ricevuto bonus che vanno da $ 445.000 a $ 462.000 ciascuno.

Krishnamoorthi ha chiesto a Kramer se avrebbe preso in considerazione la possibilità di trasferire il suo bonus ai contribuenti americani.

“Non lo farò prendi questo impegno “, ha risposto Kramer.

” Non pensavo di sì “, ha risposto Krishnamoorthi.

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