Das Ministerium sagte, dass Covishield weiterhin ein eindeutig positives Nutzen-Risiko-Profil mit einem enormen Potenzial zur Vorbeugung von Infektionen und zur Verringerung der Todesfälle aufgrund von COVID-19 in der ganzen Welt und in Indien aufweist.
Indien hat 26 potenzielle Fälle von Blutungen und Gerinnung nach Verabreichung des Covishield-Impfstoffs gemeldet. Ein Regierungsgremium, das unerwünschte Ereignisse nach der COVID-19-Immunisierung untersucht, hat dies festgestellt.
Das Gesundheitsministerium der Union gab am Montag in einer Erklärung bekannt, dass über 23.000 Seit Beginn der Impfaktion mit Covishield- und Covaxin-Impfstoffen im Land wurden unerwünschte Ereignisse gemeldet. Von diesen 700 Fällen wurden schwerwiegende Fälle gemeldet.
Das National Adverse Event Following Immunization Committee (AEFI) hat eine eingehende Fallprüfung von 498 schwerwiegenden und schwerwiegenden Ereignissen abgeschlossen, von denen 26 Fälle als potenziell thromboembolisch gemeldet wurden (Bildung eines Gerinnsels in einem Blutgefäß, das sich ebenfalls lösen könnte und vom Blutstrom getragen, um ein anderes Gefäß zu verstopfen) Ereignisse nach Verabreichung des Covishield-Impfstoffs mit einer Melderate von 0,61 Fällen/Million Dosen.
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& # 8220; Nach Verabreichung des Covaxin-Impfstoffs wurden keine potenziellen thromboembolischen Ereignisse gemeldet. & # 8221; sagte das Ministerium. Da in einigen Ländern am 11. März Warnmeldungen zu embolischen und thrombotischen Ereignissen nach der Impfung, insbesondere mit dem Impfstoff AstraZeneca-Oxford (Covishield), ausgegeben wurden, wurde beschlossen, eine dringende eingehende Analyse der unerwünschten Ereignisse (AE) in Indien in Indien durchzuführen Angesichts der globalen Bedenken sagte das Ministerium.
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Das Nationale AEFI-Komitee stellte fest, dass bis zum 3. April 75.435.381 Impfstoffdosen verabreicht worden waren (Covishield 68.650.819; Covaxin 6.784.562). Von diesen waren 65.944.106 erste Dosen und 9.491.275 zweite Dosen. Seit Beginn der COVID-19-Impfaktion wurden über die CO-WIN-Plattform mehr als 23.000 unerwünschte Ereignisse gemeldet, die aus 684 der 753 Distrikte des Landes gemeldet wurden.
Von diesen waren nur 700 Fälle (@ 9,3 Fälle/Million verabreichte Dosen) wurden als schwerwiegend und schwerwiegend eingestuft. & # 8221; die Aussage sagte.
& # 8220; Die AEFI-Daten in Indien zeigten, dass ein sehr winziges, aber definitives Risiko für thromboembolische Ereignisse besteht. Die Melderate dieser Ereignisse in Indien liegt bei etwa 0,61/Million Dosen, was viel niedriger ist als die 4 Fälle/Million, die von der britischen Aufsichtsbehörde für Medizin und Gesundheit (MHRA) gemeldet wurden. Deutschland hat 10 Ereignisse pro Million Dosen gemeldet, & # 8221; die Aussage angegeben.
Thromboembolische Ereignisse treten in der Allgemeinbevölkerung immer wieder auf, da Hintergrundinformationen und wissenschaftliche Literatur darauf hinweisen, dass dieses Risiko bei Personen süd- und südostasiatischer Abstammung im Vergleich zu Personen europäischer Abstammung um fast 70 Prozent geringer ist.
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Das Ministerium gibt Angestellte im Gesundheitswesen und Impfstoffempfänger gesondert Hinweise, um die Menschen zu ermutigen, innerhalb von 20 Tagen nach Erhalt eines COVID-19-Impfstoffs (insbesondere Covishield) auf vermutete thromboembolische Symptome aufmerksam zu werden, und meldet sich vorzugsweise bei der Gesundheitseinrichtung, in der der Impfstoff verabreicht wurde/p>
Die aufgeführten Symptome sind Atemnot, Schmerzen in der Brust, Schmerzen in den Gliedmaßen/Schmerzen beim Drücken der Gliedmaßen oder Schwellungen in den Gliedmaßen (Arm oder Wade), mehrere rote Flecken in Stecknadelkopfgröße oder Blutergüsse in einem Bereich jenseits der Injektionsstelle, anhaltende Bauchschmerzen mit oder ohne Erbrechen, Anfälle ohne Vorgeschichte von Anfällen mit oder ohne Erbrechen, starke und anhaltende Kopfschmerzen mit oder ohne Erbrechen (ohne Vorgeschichte von Migräne oder chronischen Kopfschmerzen).
Zu den Symptomen gehören auch Schwäche oder Lähmung der Gliedmaßen oder einer bestimmten Seite oder eines bestimmten Körperteils (einschließlich des Gesichts), anhaltendes Erbrechen ohne offensichtlichen Grund, verschwommenes Sehen oder Schmerzen in den Augen oder doppeltes Sehen, Veränderung des mentalen Status oder Verwirrung oder Depression Bewusstseinsniveau oder andere Symptome oder Gesundheitszustände, die für den Empfänger oder die Familie von Belang sind.
Das Ministerium sagte, dass Covishield weiterhin ein eindeutig positives Nutzen-Risiko-Profil mit einem enormen Potenzial zur Vorbeugung und Verringerung von Infektionen aufweist Todesfälle aufgrund von COVID-19 auf der ganzen Welt und in Indien.
In Indien wurden am 27. April über 13,4 Crore-Dosen des Covishield-Impfstoffs verabreicht.
Das Ministerium überwacht kontinuierlich die Sicherheit aller COVID-19-Impfstoffe und fördert die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
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