Erklärt: Wie Phase-2/3-Studien für Covaxin in der Altersgruppe 2-18 durchgeführt werden

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Ein Gesundheitspersonal zeigt die leeren Durchstechflaschen mit COVAXIN-Impfstoff für COVID-19 in Guwahati (AP). Entwicklung des Impfstoffs.

Was ist Covaxin?

Einer der beiden Covid-19-Impfstoffe, die bei der Massenimmunisierung in Indien verwendet werden Covaxin wurde von dem in Hyderabad ansässigen Impfstoffhersteller Bharat Biotech in Zusammenarbeit mit dem indischen Rat für medizinische Forschung (ICMR) der Regierung entwickelt.

Es handelt sich um eine & # 8216; inaktivierte & # 8217; Impfstoff & # 8212; Eine, die das getötete SARS-COV-2-Virus verwendet, um die Immunantwort einer Person auf das Virus zu verbessern, das laut offiziellen Statistiken bisher mehr als 2,3 Millionen Menschen in Indien infiziert und fast 2,6 Lakh-Patienten getötet hat.

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Bisher wurde Covaxin für die Anwendung bei Personen über 18 Jahren zugelassen, während seine Sicherheit und Fähigkeit, ein Immunsystem auszulösen Das Ansprechen wird bei Personen im Alter von 12 bis 65 Jahren getestet.

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Was ist das Neueste? Entwicklung?

Der Drugs Controller General of India (DCGI), der Leiter der obersten Arzneimittelaufsichtsbehörde des Landes, hat Bharat Biotech die Erlaubnis erteilt, eine klinische Phase-2/3-Studie mit Covaxin in den Jahren zwischen 2 und 18 Jahren durchzuführen Alter. Die Genehmigung folgt der Empfehlung eines Sachverständigenausschusses am 12. Mai, eine solche Genehmigung zu erteilen.

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    Wie wird dies funktionieren?

    Die Studie wird an 525 gesunden Freiwilligen an verschiedenen Standorten im ganzen Land durchgeführt. Zu diesen Standorten gehören voraussichtlich AIIMS, Delhi und AIIMS, Patna sowie das Meditrina Institute of Medical Sciences in Nagpur.

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    Es wird erwartet, dass in der Studie Aspekte wie die Sicherheit des Impfstoffs in dieser Altersgruppe, die Art der von ihm verursachten Nebenwirkungen sowie die Fähigkeit des Impfstoffs, eine Immunantwort auszulösen, untersucht werden.

    Der Impfstoff wird intramuskulär in zwei Dosen im Abstand von 28 Tagen verabreicht.

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