< p> La Food and Drug Administration ha appena approvato un nuovo e rivoluzionario sistema smart cap, denominato Bigfoot Unity, per tutte le principali penne per insulina ad azione rapida e prolungata negli Stati Uniti. p>
Il tappo, sviluppato da Bigfoot Biomedical, è il primo e unico sistema di supporto alla decisione sulla dose approvato dalla FDA con avvisi di ipoglicemia in tempo reale. Renderà più facile per i pazienti valutare più facilmente la quantità di insulina di cui hanno bisogno alla volta. Il tappo può anche ricordare ai pazienti quando il valore scende al di sotto di 55 mg/dL.
La FDA ha concesso al sistema l'autorizzazione 501 (k), il che significa che è approvato per l'uso in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Unity è compatibile con tutte le principali penne usa e getta ad azione rapida e prolungata, comprese quelle di Novo Nordisk, Eli Lilly and Company e Sanofi.
Attualmente, Bigfoot Unity supporta solo FreeStyle Libre 2 di Abbott, uno dei due importanti sistemi integrati di monitoraggio continuo del glucosio (iCGM) che offrono consigli sul dosaggio. Il comodo tappo è progettato per le persone con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che utilizzano la terapia con iniezione giornaliera multipla (MDI). Condividerà anche la dose raccomandata insieme al valore glicemico del paziente e alla freccia di tendenza, quindi non è richiesta alcuna immissione manuale dei dati su un dispositivo secondario.
tramite Engadget