President Joe Biden heeft zich ten doel gesteld om tegen 4 juli 70% van de volwassenen in de Verenigde Staten te vaccineren met ten minste één COVID-19-vaccin. Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention, bijna 170 miljoen doses Pfizer-vaccin BioNTech & # 039; s zijn in het hele land afgeleverd, met ongeveer 134 miljoen injecties vanaf donderdag. (Bestanddeel)
Pfizer Inc en de Duitse partner BioNTech SA hebben volledige goedkeuring aangevraagd voor hun COVID-19-vaccin, dat nu alleen is geautoriseerd voor gebruik in noodgevallen, zeiden de medicijnmakers vrijdag. Een knikje van de Amerikaanse Food and Drug Administration zal het de eerste goedgekeurde COVID-19-injectie maken en waarschijnlijk de aarzeling helpen verminderen door het vertrouwen in het vaccin te vergroten, aangezien een goedkeuring wordt ondersteund door gegevens voor de langere termijn.
Het zou bedrijven ook in staat stellen het vaccin rechtstreeks aan mensen boven de 16 jaar op de markt te brengen en bedrijven en overheidsinstanties te helpen vaccinaties verplicht te stellen. Het Pfizer-BioNTech-vaccin was het eerste dat in december in de Verenigde Staten werd goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen op basis van twee maanden aan veiligheidsgegevens voor een klinisch onderzoek van 44.000 personen. Vaccins van Moderna en Johnson & amp; Johnson is sindsdien ook geautoriseerd voor gebruik in noodgevallen. Moderna zei donderdag dat het van plan is deze maand een aanvraag in te dienen voor goedkeuring door de VS.
Onder een vergunning voor gebruik in noodgevallen stelt de FDA een product beschikbaar voor het publiek tijdens een noodsituatie op basis van het beste beschikbare bewijs, zonder te wachten op al het bewijs dat nodig is voor volledige goedkeuring of goedkeuring.
https: //images.indianexpress. com/2020/08/1×1.png
De FDA zal een datum vaststellen voor een regelgevend besluit zodra de Pfizer-aanvraag compleet is en formeel geaccepteerd voor een beoordeling, aldus Pfizer en BioNTech. Het wantrouwen ten aanzien van COVID-19-vaccins heeft de uitrol van de VS gedrukt, vooral in sommige gekleurde gemeenschappen, maar recente peilingen hebben aangetoond dat de aarzeling onder zwarte Amerikanen is afgenomen.
President Joe Biden heeft een doel aangekondigd om 70 mensen te vaccineren. % van de Amerikaanse volwassenen met ten minste één COVID-19-injectie op 4 juli. Bijna 170 miljoen doses Pfizer-BioNTech & # 8217; s-vaccin zijn afgegeven in de Verenigde Staten, met ongeveer 134 miljoen injecties vanaf donderdag, volgens de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie.
De medicijnfabrikanten hadden in april gezegd dat hun vaccin voor ongeveer 91% effectief was in het voorkomen van COVID-19, ondersteund door gegevens van meer dan 12.000 mensen die gedurende ten minste zes maanden volledig waren ingeënt, waardoor ze in staat waren om Amerikaanse goedkeuring te zoeken.
Pfizer en BioNTech zeiden vrijdag dat ze gegevens zouden indienen ter ondersteuning van de zogenaamde biologische licentieaanvraag, waarvoor follow-upgegevens op langere termijn nodig zijn, op doorlopende basis in de komende weken. Vorige maand vroegen de bedrijven de Verenigde Staten om het gebruik van hun vaccin in noodgevallen toe te staan bij adolescenten van 12 tot 15 jaar, en de FDA zal naar verwachting volgende week de knik geven.
Pfizer en BioNTech zijn van plan om een aanvullende aanvraag voor volledige goedkeuring van het vaccin bij adolescenten na het verzamelen van de vereiste gegevens voor zes maanden na de tweede beschikbare vaccindosis.
-
- De Indian Express-website is GROEN beoordeeld vanwege zijn geloofwaardigheid en betrouwbaarheid door Newsguard, een wereldwijde service die nieuwsbronnen beoordeelt op hun journalistieke normen.
-
