Präsident Joe Biden hat sich zum Ziel gesetzt, bis zum 4. Juli 70% der Erwachsenen in den USA mit mindestens einem COVID-19-Impfstoff zu impfen. Im ganzen Land wurden fast 170 Millionen Dosen Pfizer-Impfstoff BioNTech verabreicht, wobei bis Donnerstag rund 134 Millionen Schüsse verabreicht wurden. (Datei)
Pfizer Inc und der deutsche Partner BioNTech SA haben die vollständige Zulassung für ihren COVID-19-Impfstoff beantragt, der jetzt nur für den Notfall zugelassen ist, teilten die Arzneimittelhersteller am Freitag mit. Ein Nicken der US-amerikanischen Food and Drug Administration wird es zum ersten zugelassenen COVID-19-Schuss machen und wahrscheinlich dazu beitragen, das Zögern zu lindern, indem das Vertrauen in den Impfstoff gestärkt wird, da eine Zulassung durch längerfristige Daten gestützt wird.
Es würde Unternehmen auch ermöglichen, den Impfstoff direkt an Personen über 16 Jahre zu vermarkten und Unternehmen und Regierungsbehörden dabei zu helfen, Impfungen zu beauftragen. Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff war der erste, der im Dezember in den USA für den Notfall zugelassen wurde, basierend auf zweimonatigen Sicherheitsdaten für eine klinische Studie mit 44.000 Personen. Impfstoffe von Moderna und Johnson & amp; Johnson ist seitdem auch für den Notfall zugelassen. Moderna sagte am Donnerstag, es sei geplant, diesen Monat die Einreichung zur Genehmigung durch die USA einzuleiten.
Im Rahmen einer Notfallgenehmigung stellt die FDA der Öffentlichkeit ein Produkt während eines Notfalls auf der Grundlage der besten verfügbaren Beweise zur Verfügung, ohne auf alle Beweise zu warten, die für die vollständige Genehmigung oder Freigabe erforderlich sind.
https: //images.indianexpress. com/2020/08/1×1.pngDie FDA wird einen Termin für eine behördliche Entscheidung festlegen, sobald der Pfizer-Antrag vollständig ist und offiziell zur Überprüfung angenommen wurde, so Pfizer und BioNTech. Das Misstrauen gegenüber COVID-19-Impfstoffen hat die Bemühungen zur Einführung in den USA belastet, insbesondere in einigen Farbgemeinschaften. Jüngste Umfragen haben jedoch gezeigt, dass das Zögern unter den schwarzen Amerikanern nachgelassen hat.
Präsident Joe Biden hat ein Ziel für die Impfung von 70 angekündigt % der Erwachsenen in den USA mit mindestens einem COVID-19-Schuss bis zum 4. Juli. Fast 170 Millionen Dosen des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech wurden in den Vereinigten Staaten abgegeben, wobei laut dem am Donnerstag rund 134 Millionen Schuss verabreicht wurden US-amerikanische Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.
Die Arzneimittelhersteller hatten im April erklärt, dass ihr Impfstoff bei der Vorbeugung von COVID-19 zu 91% wirksam war. Dies wurde durch Daten von mehr als 12.000 Personen gestützt, die mindestens sechs Monate lang vollständig geimpft worden waren, und sie dazu veranlasst, die US-Zulassung einzuholenPfizer und BioNTech sagten am Freitag, sie würden Daten einreichen, um den sogenannten biologischen Lizenzantrag, für den längerfristige Follow-up-Daten erforderlich sind, in den nächsten Wochen fortlaufend zu unterstützen. Im vergangenen Monat haben die Unternehmen die USA gebeten, die Notfallanwendung ihres Impfstoffs bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren zuzulassen. Die FDA wird voraussichtlich nächste Woche zustimmen.
Pfizer und BioNTech beabsichtigen, einen Impfstoff einzureichen ergänzender Antrag auf vollständige Zulassung des Impfstoffs bei Jugendlichen nach Erfassung der erforderlichen sechsmonatigen Daten nach der zweiten verfügbaren Impfstoffdosis.
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