Bidens Unterstützung für die Befreiung von Impfpatenten steht in Europa vor großen Anstrengungen

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Präsidentin der Europäischen Kommission Ursula von der Leyen. (AP)

Präsident Joe Bidens Kehrtwende, Pharmaunternehmen dazu zu drängen, Impfpatente zu teilen, um ärmeren Ländern zu helfen, steht in Europa vor einer erheblichen Herausforderung.

Unter wachsendem Druck steht die Europäische Union – dessen Zustimmung erforderlich wäre – sagte am Donnerstag, sie werde die Entscheidung der Biden-Regierung prüfen, den Kurs umzukehren und einen Verzicht auf Patente für Covid-19-Impfstoffe zu unterstützen, da viele arme und einkommensschwache Nationen Schwierigkeiten haben, lebensrettende Dosen zu erhalten.

In einer Rede am Donnerstag hat die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, den Plan jedoch nicht gebilligt und Fragen aufgeworfen, ob der Block dem Verzicht auf Patente zustimmen würde, was sie zuvor entschieden ablehnte. Diese Position wurde durch eine Erklärung Deutschlands, des De-facto-Führers des Blocks, später am Tag unterstrichen, dass der US-Vorschlag „erhebliche Auswirkungen“ auf die Herstellung von Impfstoffen haben könnte.

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“Der limitierende Faktor bei der Herstellung von Impfstoffen sind Produktionskapazität und hohe Qualitätsstandards, keine Patente”, sagte eine Sprecherin von Bundeskanzlerin Angela Merkel in der Erklärung.

In ihrer Rede sagte Frau von der Leyen, die Europäische Union sei “bereit, alle Vorschläge zu erörtern, die die Krise auf wirksame und pragmatische Weise angehen”.

Sie schlug aber auch vor, dass der Schwerpunkt stattdessen darauf liegen sollte, mehr Impfstoffe in Länder zu bringen, die diese benötigen, indem sie dem Beispiel des Blocks folgt, um den ausreichenden Export von Dosen zu ermöglichen. Die Vereinigten Staaten haben sich bisher diesem Ansatz widersetzt und die meisten im Inland produzierten Dosen für die Verwendung zu Hause beibehalten. “Wir fordern alle impfstoffproduzierenden Länder auf, den Export zuzulassen und Maßnahmen zu vermeiden, die die Lieferketten stören”, sagte Frau von der Leyen.

Die beiden europäischen Erklärungen betonten die Herausforderungen des Gewinns kritischer E.U. Unterstützung für die Sicherung der Patentverzichtserklärungen. Viele Experten sind der Ansicht, dass die Ausnahmeregelungen erforderlich sind, um die Herstellung von Impfstoffen zu beschleunigen und sie in ärmere Teile der Welt zu bringen, in denen die Impfungen weit hinter denen der reicheren Länder zurückgeblieben sind. Die Europäische Union ist eine wichtige Kraft innerhalb der Welthandelsorganisation, bei der eine einstimmige Zustimmung der Mitgliedstaaten für jeden Vorschlag zum Verzicht auf Patente erforderlich wäre.

Die Europäische Union – und die Vereinigten Staaten bis zu dieser Woche – haben dies getan war ein wichtiger Faktor bei der Welthandelsorganisation wegen eines gemeinsamen Vorschlags Indiens und Südafrikas, einige Schutzmaßnahmen für geistiges Eigentum auszusetzen, die den Arzneimittelherstellern Zugang zu geschützten Details über die Herstellung der Impfstoffe verschaffen könnten.

Die Europäische Union ist einer der weltweit größten Hersteller, Exporteure und Verbraucher von Impfstoffen. Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt haben sich auch gegen Patentverzichtserklärungen ausgesprochen, die nach großen Investitionen in die Entwicklung von Impfstoffen zu Gewinneinbußen führen könnten. Sie sagen, dass der Verzicht auf Patente für die Öffentlichkeit gefährlich sein und das Risiko einer Welle gefälschter Dosen erhöhen könnte.

Die Gefahr des Patentverzichts erhöht den Druck dieser Unternehmen, die Notwendigkeit eines solchen Schrittes zu beseitigen, indem Vereinbarungen getroffen werden, die die Impfstoffversorgung von Ländern mit Impfstoffmangel erhöhen, so Forscher aus Industrie und Patentrecht. Das könnte bedeuten, mehr Impfstoffdosen zu spenden oder diese nicht gewinnorientiert zu verkaufen. Es könnte auch bedeuten, mehr Partnerschaften und Lizenzvereinbarungen mit lokalen Herstellern auf der ganzen Welt zu schließen, um Dosen herzustellen, wie es einige Impfstoffhersteller getan haben.

Die Forderung, den Kurs für Patentverzichtserklärungen zu ändern, hat in den letzten Wochen zugenommen, als eine katastrophale Coronavirus-Welle in Indien das Land in den schlimmsten Ausbruch gestürzt hat, den die Welt seit Beginn der Pandemie gesehen hat. Die meisten Experten – und sogar Indien – erkennen an, dass der Schritt keine Silberkugel sein würde, da es schwierig wäre, schnell mit der neuen Produktion komplexer Impfstoffe zu beginnen.

Dreiundachtzig Prozent der weltweit verabreichten Schüsse wurden in Ländern mit hohem und mittlerem Einkommen abgegeben. Nur 0,2 Prozent der Dosen wurden in Ländern mit niedrigem Einkommen verabreicht. In Nordamerika haben 48 von 100 Erwachsenen mindestens eine Impfstoffdosis erhalten. In Europa sind es 31 pro 100 Erwachsene. In Afrika sind es nach Angaben von Our World in Data 1,3.

Die Europäische Union steht kurz vor der Ankündigung eines Vertrags mit Pfizer und seinem Partner BioNTech für 2022 und 2023, der 1,8 einschließt Milliarden Dosen für Booster, Varianten und Kinderimpfstoffe, was die globale Ungleichheit noch verstärkt. Die Vereinigten Staaten planen auch, mit der Impfung von Kindern über 12 Jahren zu beginnen, was die weltweite Versorgung weiter belasten könnte.

In einigen ärmeren Ländern haben Gesundheitspersonal an vorderster Front immer noch keinen Zugang zu einem einzigen Schuss des Impfstoffs.

Eine Organisation der Pharmaindustrie lehnte den Schritt von Herrn Biden ab und sagte, dies könne „unsere globale Reaktion auf den Impfstoff untergraben Pandemie und gefährden die Sicherheit. “ Stephen J. Ubl, Präsident der Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, sagte, die Entscheidung würde “Verwirrung zwischen öffentlichen und privaten Partnern stiften, bereits angespannte Lieferketten weiter schwächen und die Verbreitung gefälschter Impfstoffe fördern”.

Albert Bourla, der Geschäftsführer von Pfizer, sagte, sein Unternehmen habe sein Bestes getan, um die Produktion zu steigern, und verkaufe seine Impfstoffe zum Selbstkostenpreis an die ärmsten Länder der Welt.

Aber in einem späten Interview Im April, zwei Wochen vor der Änderung der amerikanischen Politik, habe es kaum eine Chance gegeben, Patente zu unterzeichnen oder sogar Außenstehende mit der Herstellung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs zu beauftragen, und sein Unternehmen habe bereits stark investiert, um die Kapazität zur Herstellung von vier Milliarden zu erhöhen Dosen pro Jahr.

“Der einzige Grund, warum wir derzeit Impfstoffe haben, ist, dass es einen dynamischen privaten Sektor gab, der in der Lage war, mit Lichtgeschwindigkeit verschiedene Anstrengungen zu unternehmen und Lösungen zu liefern”, sagte er und fügte hinzu, dass Patentschutz dafür von wesentlicher Bedeutung sei.

Pfizer erzielte in den ersten drei Monaten des Jahres einen Impfstoffumsatz von 3,5 Milliarden US-Dollar, was nach Prognosen des Unternehmens zu Gewinnen in Höhe von Hunderten von Millionen führen würde. Der Impfstoff von Moderna erzielte in den ersten drei Monaten dieses Jahres einen Umsatz von 1,7 Milliarden US-Dollar, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit. Im Vergleich dazu hat sich AstraZeneca verpflichtet, für einen bestimmten Zeitraum auf alle Gewinne aus dem Verkauf von Covid-19-Impfstoffen zu verzichten.

Neben der Europäischen Union haben auch Länder wie Großbritannien, Japan und die Schweiz ihre Zurückhaltung zum Ausdruck gebracht Impfstoffpatente. Seit die Vereinigten Staaten am späten Mittwoch ihre Haltung geändert haben, haben andere Nationen ihre Unterstützung geäußert, darunter Australien und Neuseeland.

Der französische Präsident Emmanuel Macron sagte am Donnerstag, er begrüße die Unterstützung der Biden-Regierung für den Patentverzicht, argumentierte jedoch, dass die kurzfristige Priorität darin bestehe, bestehende Dosen an ärmere Länder zu spenden. Führer der 27 Mitglieder des Blocks werden das Thema am Wochenende auf einem Treffen in Portugal erörtern.

Indien und Südafrika bereiten eine überarbeitete Version ihres Verzichtsplans vor, den sie erstmals im Oktober vorgeschlagen haben.

Der Verzicht sollte die Herstellung billigerer Versionen des Impfstoffs ermöglichen. Indien als weltweit größter Hersteller von Generika könnte letztendlich eine wichtige Rolle bei der Herstellung billigerer Impfstoffversionen spielen.

„Es ist eine gute Sache für die internationale Zusammenarbeit, aber es wird unser Problem – unser Problem – nicht lösen ist unmittelbar “, sagte T. Jacob John, einer der besten Virologen Indiens, über den Vorschlag zum Patentverzicht. “Der schnellste Weg, um Impfstoffe in Indien zu erhalten, besteht darin, die Produktion von Impfstoffen, die bereits in Indien hergestellt werden, zu steigern oder Impfstoffe zu importieren.”

Trotz des Drängens auf einen lockeren Schutz vor Impfstoffen im Ausland muss die Regierung von Premierminister Narendra Modi die Patent- und geistigen Rechte in Indien, die dem in Indien ansässigen Unternehmen Bharat Biotech gewährt wurden, noch lockern, selbst als eine zweite Welle des Coronavirus das Land heimgesucht hat. Indiens 7-Tage-Durchschnitt der Neuerkrankungen übersteigt jetzt 300.000.

Im scharfen Gegensatz zu den Vereinigten Staaten und Großbritannien, die bisher Dosen für ihre eigene Bevölkerung gebunden und nicht weit exportiert haben, hat die Europäische Union große Impfstoffexporte zugelassen und große finanzielle Beiträge zu Initiativen geleistet, die darauf abzielen, Impfstoffe in ärmere Länder zu verbreiten.

Seit Dezember letzten Jahres wurden in der Europäischen Union rund 200 Millionen Dosen Impfstoffe in 87 Länder verschickt, wobei Großbritannien, Kanada und Japan die Hauptempfänger waren. Fast genau die gleiche Anzahl von Dosen wurde in der Europäischen Union selbst verteilt.

Eine Änderung des Kurses bei den Patentverzichten wäre für Frau von der Leyen eine große Wende.

“Ich bin überhaupt nicht mit der Freigabe von Patenten befreundet”, sagte Frau von der Leyen im vergangenen Monat gegenüber der New York Times und wiederholte die Argumente, dass private Unternehmen teilweise für die Innovation verantwortlich waren, die die schnelle Entwicklung von Covid-19-Impfstoffen vorantrieb. “Sie brauchen diesen Einfallsreichtum des Privatsektors”, sagte sie.

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