US-Präsident Joe Biden. (Doug Mills/The New York Times)
Geschrieben von Thomas Kaplan, Sheryl Gay Stolberg und Rebecca Robbins
Die Biden-Administration trat am Mittwoch für den Verzicht auf geistiges Eigentum ein Schutz für Coronavirus-Impfstoffe im Rahmen der internationalen Bemühungen zur Steigerung der Produktion angesichts der Besorgnis über den Zugang zu Impfstoffen in Entwicklungsländern.
Die Vereinigten Staaten waren ein wichtiger Faktor bei der Welthandelsorganisation wegen eines Vorschlags, einen Teil des Schutzes des geistigen Eigentums der Weltwirtschaftsbehörde auszusetzen, der den Arzneimittelherstellern auf der ganzen Welt den Zugang zu den streng gehüteten Geschäftsgeheimnissen der Herstellung lebensfähiger Impfstoffe ermöglichen könnte . Aber Präsident Joe Biden war zunehmend unter Druck geraten, seine Unterstützung hinter den Vorschlag zu werfen, der von Indien und Südafrika ausgearbeitet und von vielen Kongressdemokraten unterstützt wurde.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1. pngKatherine Tai, die Handelsvertreterin der Vereinigten Staaten, gab am Mittwochnachmittag die Position der Regierung bekannt, da sich die Pandemie in Indien und Südamerika weiter verschärft.
“Dies ist eine globale Gesundheitskrise, und die außergewöhnlichen Umstände der COVID-19-Pandemie erfordern außergewöhnliche Maßnahmen”, sagte sie in einer Erklärung. “Die Regierung ist fest davon überzeugt, dass der Schutz des geistigen Eigentums, aber im Dienste der Beendigung dieser Pandemie die Aufhebung dieses Schutzes für COVID-19-Impfstoffe unterstützt.” >
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Die Unterstützung des Weißen Hauses ist keine Garantie dafür, dass ein Verzicht angenommen wird. Die Europäische Union hat ebenfalls im Weg gestanden, und Änderungen der internationalen Vorschriften für geistiges Eigentum erfordern eine einstimmige Einigung. Tai sagte, die Vereinigten Staaten würden an Verhandlungen über die Welthandelsorganisation in dieser Angelegenheit teilnehmen, sich aber “angesichts des konsensbasierten Charakters der Institution und der Komplexität der damit verbundenen Probleme Zeit nehmen”.
Gegen sie wird die Pharmaindustrie stehen, die verärgert auf die außerordentliche Entscheidung reagierte. Stephen J. Ubl, Präsident und Geschäftsführer der Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, bezeichnete die Ankündigung als “einen beispiellosen Schritt, der unsere globale Reaktion auf die Pandemie untergraben und die Sicherheit gefährden wird”.
“Diese Entscheidung wird Verwirrung zwischen öffentlichen und privaten Partnern stiften, bereits angespannte Lieferketten weiter schwächen und die Verbreitung gefälschter Impfstoffe fördern”, sagte er in einer Erklärung und fügte hinzu, dass der Schritt den Effekt haben würde, “amerikanische Innovationen an Länder zu übergeben, die suchen.” um unsere Führungsrolle bei der biomedizinischen Entdeckung zu untergraben. “
Die Pharmaindustrie hat argumentiert, dass eine Aussetzung des Patentschutzes das Eingehen von Risiken und Innovationen untergraben würde.
“Wer wird den Impfstoff das nächste Mal machen?” Brent Saunders, der frühere Geschäftsführer von Allergan, das jetzt zu AbbVie gehört, schrieb auf Twitter.
Globale Gesundheitsaktivisten, die auf den Verzicht drängten, lobten die Entscheidung der Regierung. Es ist “ein wahrhaft historischer Schritt, der zeigt, dass Präsident Biden sich verpflichtet fühlt, nicht nur ein amerikanischer, sondern ein globaler Führer zu sein”, sagte Priti Krishtel, Exekutivdirektor der Initiative für Arzneimittel, Zugang & amp; Wissen.
Die Aktivisten sagten jedoch, ein Verzicht allein würde die weltweite Impfstoffversorgung nicht erhöhen. Es muss von einem Prozess begleitet werden, der als „Technologietransfer“ bezeichnet wird und bei dem Patentinhaber technisches Know-how und Personal bereitstellen. Aktivisten fordern auch, dass Biden seine Hebelwirkung einsetzt, um sicherzustellen, dass die Produktion weltweit vergrößert wird, und nicht nur von den Pharmaunternehmen, die jetzt die Patente halten.
“Keine USTR hat eine solche Erklärung abgegeben”, sagte Asia Russell, Executive Director von Health GAP, einer globalen Interessenvertretung für AIDS-Behandlung, unter dem Akronym für den Handelsvertreter. “Und jetzt müssen die Maßnahmen mit den Worten übereinstimmen.”
Die Ankündigung der Vereinigten Staaten ist nur ein Schritt in Richtung eines möglichen internationalen Abkommens zur Aussetzung der Rechte an geistigem Eigentum. Das Kleingedruckte eines Abkommens zu verhandeln, das Länder auf der ganzen Welt zufriedenstellt, ist eine große Aufgabe. Wenn bei der Welthandelsorganisation eine Einigung erzielt werden kann, ist alles andere als klar, was als nächstes passieren würde.
Lisa Larrimore Ouellette, Professorin für Patentrecht an der Stanford Law School, schlug vor, dass der Schritt der Biden-Regierung dazu beitragen könnte, die Pharmaindustrie dazu zu bewegen, „Geschäfte zu machen, mit denen sie leben können“.
Ana Santos Rutschman, eine Expertin für Gesundheitsrecht an der St. Louis University School of Law, sagte, die Pharmaindustrie habe jetzt einen klaren Anreiz, „die Debatte auf das globale Gerechtigkeitsproblem beim Zugang zu Dosen zu verlagern, die wir tatsächlich produzieren können, anstatt darauf einzugehen dieser enorme Kampf. ” Die beste Wahl für Unternehmen, sagte sie, könnte darin bestehen, mehr Impfstoffdosen zu spenden oder diese gemeinnützig an bedürftige Länder mit niedrigerem Einkommen zu verkaufen.
Die Debatte über die Lockerung der Regeln für geistiges Eigentum dauert seit Monaten an. Indien und Südafrika schlugen die Ausnahmeregelung im vergangenen Herbst vor, um Teile eines internationalen Abkommens über geistiges Eigentum auszusetzen, das sich mit Themen wie Patenten, Urheberrechten und Geschäftsgeheimnissen befasst. Unter Präsident Donald Trump lehnten die Vereinigten Staaten die Bemühungen ab. Andere Gegner waren Großbritannien und die Europäische Union.
Die Pharmaindustrie argumentierte, dass der Verzicht auf Rechte an geistigem Eigentum die Impfstoffproduktion nicht beschleunigen würde, und wies auf andere Hindernisse wie den Zugang zu Rohstoffen und Vertriebsprobleme hin. Laut Pfizer erfordert der Impfstoff des Unternehmens 280 Komponenten von 86 Lieferanten in 19 Ländern sowie hochspezialisierte Geräte und Personal.
“Bedürftigen Ländern ein Rezeptbuch ohne die erforderlichen Zutaten, Schutzmaßnahmen und beträchtlichen Arbeitskräfte zu geben, wird den Menschen, die auf den Impfstoff warten, nicht helfen”, sagte Dr. Michelle McMurry-Heath, Präsidentin und Geschäftsführerin der Biotechnology Innovation Organization, in einer Erklärung. „Wenn wir ihnen den Entwurf für den Bau einer Küche geben, deren Bau unter optimalen Bedingungen ein Jahr dauern kann, können wir die Entstehung gefährlicher neuer COVID-Varianten nicht stoppen.“
Die Aktien der Pharmaunternehmen BioNTech, Moderna und Novavax fielen am Mittwochnachmittag, als die Entscheidung der Biden-Regierung bekannt wurde.
Moderna arbeitete mit dem Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten zusammen, um seinen Impfstoff unter Verwendung neuer mRNA zu entwickeln Technology gab im Oktober bekannt, dass sie “unsere COVID-19-bezogenen Patente nicht gegen diejenigen durchsetzen wird, die Impfstoffe zur Bekämpfung der Pandemie herstellen”, und war bereit, ihr geistiges Eigentum für die Verwendung nach der Pandemie zu lizenzieren.
Kritiker des Verzichtsvorschlags befürchten, dass die Aufhebung des Patentschutzes nach der Entwicklung und Zulassung der Impfstoffe Pharmaunternehmen davon abhalten könnte, in Heilmittel für künftige Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu investieren.
“Leider wird diese Aktion nicht dazu beitragen, der Welt mehr Impfstoffe zur Verfügung zu stellen”, sagte Dr. Luciana Borio, die unter Trump die Vorbereitung auf die öffentliche Gesundheit für den Nationalen Sicherheitsrat unter Trump beaufsichtigte und unter Präsident Barack der amtierende Chefwissenschaftler bei der Food and Drug Administration war Obama schrieb auf Twitter und schlug vor, dass die Vereinigten Staaten stattdessen Impfstoffdosen spenden. „Es gibt keinen Grund zum Feiern. Ohne innovative US-Unternehmen hätten wir unsere erstaunlichen Impfstoffe nicht. Diese Impfstoffe sind schwer zu entwickeln und herzustellen, und unsere Unternehmen tun dies am effizientesten. “
Craig Garthwaite, Professor für Strategie an der Kellogg School of Management der Northwestern University, sagte, er befürchte, dass der Schritt “signalisieren würde, dass wir zu einem bestimmten Zeitpunkt das geistige Eigentum nicht respektieren werden, wenn der globale Gesundheitsbedarf groß genug wird” Initialen für geistiges Eigentum. “Ich mache mir Sorgen um COVID-20”, fügte er hinzu.
Garthwaite bemerkte auch, dass die Coronavirus-Impfstoffe im Gegensatz zu vielen anderen Medikamenten komplexe Technologien sind, die ohne die Hilfe der Unternehmen, die sie entwickelt haben, nur schwer zu kopieren sind. “Die Leute denken, Sie werden dieses Patent aufgreifen und es wie ein Käsekuchenrezept lesen und diesen fantastischen Käsekuchen machen”, sagte er. „Sie möchten wirklich, dass Moderna und Pfizer Ihnen helfen.“
Die Befürworter des Vorschlags betrachteten ihn als moralischen Imperativ, der eine erhöhte Impfstoffproduktion ermöglichen und dazu beitragen würde, Schüsse in Länder zu bringen, in denen dringend Nachschub benötigt wird.
Biden sah sich im In- und Ausland einem erheblichen Druck ausgesetzt. In seiner Präsidentschaftskampagne versprach er dem liberalen Gesundheitsaktivisten Ady Barkan, dass er Patente nicht die weltweite Produktion eines Impfstoffs behindern lassen würde, wenn die USA zuerst einen entwickeln würden.
Viele Demokraten drängten Biden auch, Maßnahmen zu ergreifen. Mehr als 100 im Haus unterschreiben einen Brief, in dem sie ihn auffordern, den Verzicht zu unterstützen.
“Wir, die mächtigste Nation der Welt, die dazu beitragen kann, diese Katastrophe zu beenden, können nicht untätig zusehen, wie Millionen von Menschen sterben – eingeschränkt von Big Pharma -“, sagte Rep. Rosa DeLauro, D-Conn., Die mitgeholfen hat Der Vorstoß unter den Mitgliedern des Repräsentantenhauses, hieß es in einer Erklärung.
Zu den Unterstützern im Senat gehörten zwei führende Progressive: Bernie Sanders, I-Vt., und Elizabeth Warren, D-Mass. Am Mittwoch lobte Sanders Biden. zu erklären, dass “dies genau die Art von Führung ist, die die Welt gerade braucht.”
Tais Ankündigung erfolgte, nachdem Mitglieder der Welthandelsorganisation eine Diskussionsrunde über den Verzicht auf den Schutz des geistigen Eigentums abgehalten hatten. Weitere Diskussionen werden in den kommenden Wochen erwartet, da Indien und Südafrika eine überarbeitete Version ihres Vorschlags vorbereiten, die die Nationen berücksichtigen sollen.
Auf einer Sitzung des Generalrates der Welthandelsorganisation forderte der Generaldirektor Ngozi Okonjo-Iweala die Mitglieder auf, die Verhandlungen über den Text des Plans fortzusetzen.
„Ich bin fest davon überzeugt, dass wir uns einmal setzen können Mit einem aktuellen Text vor uns “, sagte sie,„ werden wir einen pragmatischen Weg finden. “
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