Président américain Joe Biden. (Doug Mills/The New York Times)
Écrit par Thomas Kaplan, Sheryl Gay Stolberg et Rebecca Robbins
L'administration Biden s'est prononcée mercredi en faveur de la renonciation à la propriété intellectuelle protections pour les vaccins contre les coronavirus, en complément des efforts internationaux pour renforcer la production au milieu des préoccupations concernant l'accès aux vaccins dans les pays en développement.
Les États-Unis ont été un obstacle majeur à l'Organisation mondiale du commerce sur une proposition de suspension de certaines des protections de propriété intellectuelle de l'organisme économique mondial, ce qui pourrait permettre aux fabricants de médicaments du monde entier d'accéder aux secrets commerciaux étroitement gardés sur la façon dont les vaccins viables ont été fabriqués. . Mais le président Joe Biden avait subi une pression croissante pour apporter son soutien à la proposition, rédigée par l'Inde et l'Afrique du Sud et soutenue par de nombreux démocrates du Congrès.
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Katherine Tai, la représentante du commerce des États-Unis, a annoncé la position de l'administration mercredi après-midi, alors que la pandémie continue de prendre de l'ampleur en Inde et en Amérique du Sud.
«Il s'agit d'une crise sanitaire mondiale, et les circonstances extraordinaires de la pandémie du COVID-19 appellent à des mesures extraordinaires», a-t-elle déclaré dans un communiqué. «L'administration croit fermement en la protection de la propriété intellectuelle, mais au service de la fin de cette pandémie, elle soutient la levée de ces protections pour les vaccins COVID-19.»
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Le soutien de la Maison Blanche n'est pas une garantie qu'une dérogation sera adoptée. L'Union européenne a également fait obstacle et les modifications des règles internationales en matière de propriété intellectuelle nécessitent un accord unanime. Tai a déclaré que les États-Unis participeraient aux négociations à l'Organisation mondiale du commerce sur la question, mais que cela “prendrait du temps étant donné la nature consensuelle de l'institution et la complexité des questions en jeu.”
L'industrie pharmaceutique se dressera contre elle, qui a réagi avec colère à cette décision extraordinaire. Stephen J. Ubl, président et directeur général de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, a qualifié cette annonce de «mesure sans précédent qui sapera notre réponse mondiale à la pandémie et compromettra la sécurité.»
“Cette décision sèmera la confusion entre les partenaires publics et privés, affaiblira davantage les chaînes d'approvisionnement déjà tendues et favorisera la prolifération des vaccins contrefaits”, a-t-il déclaré dans un communiqué, ajoutant que cette décision aurait pour effet de “transmettre les innovations américaines aux pays qui cherchent pour saper notre leadership dans la découverte biomédicale. »
L'industrie pharmaceutique a fait valoir qu'une suspension des protections par brevet compromettrait la prise de risque et l'innovation.
«Qui fabriquera le vaccin la prochaine fois?» Brent Saunders, l'ancien directeur général d'Allergan, qui fait maintenant partie d'AbbVie, a écrit sur Twitter.
Les militants de la santé mondiale, qui ont fait pression pour obtenir la dérogation, ont salué la décision de l'administration. C'est “une étape vraiment historique, qui montre que le président Biden est déterminé à être non seulement un leader américain, mais un leader mondial”, a déclaré Priti Krishtel, directeur exécutif de l'Initiative for Medicines, Access & amp; Connaissance.
Mais les militants ont déclaré qu’une dérogation à elle seule n’augmenterait pas l’offre mondiale de vaccins. Il doit être accompagné d'un processus appelé «transfert de technologie», dans lequel les titulaires de brevets fournissent un savoir-faire technique et du personnel. Les militants exigent également que Biden utilise son influence pour s'assurer que la fabrication est étendue dans le monde entier, et pas seulement par les sociétés pharmaceutiques qui détiennent maintenant les brevets.
«Aucun USTR n'a fait une telle déclaration», a déclaré Asia Russell, directrice exécutive de Health GAP, un groupe mondial de défense du traitement du sida, en utilisant l'acronyme de représentant commercial. “Et maintenant, les actions doivent correspondre aux mots.”
L'annonce des États-Unis n'est qu'un pas vers un éventuel accord international sur la suspension des droits de propriété intellectuelle. Négocier les petits caractères d'un accord satisfaisant les pays du monde entier est un défi de taille. Si un accord peut être conclu à l’Organisation mondiale du commerce, la suite des événements est loin d’être claire.
Lisa Larrimore Ouellette, professeur de droit des brevets à la Stanford Law School, a suggéré que la décision de l’administration Biden pourrait aider l’industrie pharmaceutique à conclure des «accords avec lesquels elle peut vivre».
Ana Santos Rutschman, experte en droit de la santé à la faculté de droit de l'Université de Saint-Louis, a déclaré que l'industrie pharmaceutique était désormais clairement incitée à «déplacer le débat vers le problème de l'équité mondiale dans l'accès aux doses que nous pouvons réellement cet énorme combat. Le meilleur pari des entreprises, a-t-elle dit, peut être de prendre des mesures comme donner plus de doses de vaccins ou les vendre à but non lucratif aux pays à faible revenu qui en ont besoin.
Le débat sur l'opportunité d'assouplir les règles de propriété intellectuelle dure depuis des mois. L'Inde et l'Afrique du Sud ont proposé la dérogation l'automne dernier, cherchant à suspendre des parties d'un accord international de propriété intellectuelle traitant de questions telles que les brevets, les droits d'auteur et les secrets commerciaux. Sous le président Donald Trump, les États-Unis se sont opposés à l'effort. D'autres opposants ont inclus la Grande-Bretagne et l'Union européenne.
L'industrie pharmaceutique a fait valoir que la renonciation aux droits de propriété intellectuelle n'accélérerait pas la production de vaccins, soulignant d'autres obstacles comme l'accès aux matières premières et les problèmes de distribution. Pfizer a déclaré que le vaccin de la société nécessite 280 composants provenant de 86 fournisseurs dans 19 pays, ainsi que du matériel et du personnel hautement spécialisés.
«Remettre aux pays dans le besoin un livre de recettes sans les ingrédients, les garanties et la main-d'œuvre importante nécessaire n'aidera pas les gens à attendre le vaccin», a déclaré le Dr Michelle McMurry-Heath, présidente et directrice générale de la Biotechnology Innovation Organization, dans un communiqué. “Leur donner le plan pour construire une cuisine qui – dans des conditions optimales – peut prendre un an à construire ne nous aidera pas à arrêter l'émergence de nouvelles variantes de COVID dangereuses.”
Les actions des sociétés pharmaceutiques BioNTech, Moderna et Novavax ont chuté mercredi après-midi alors que la nouvelle de la décision de l'administration Biden a été annoncée.
Moderna, qui s'est associé à l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses pour développer son vaccin à l'aide du nouvel ARNm technologie, a annoncé en octobre qu'il «n'appliquerait pas nos brevets relatifs au COVID-19 contre ceux qui fabriquent des vaccins destinés à lutter contre la pandémie», et il était disposé à octroyer une licence à sa propriété intellectuelle pour une utilisation post-pandémique.
Les détracteurs de la proposition de dérogation craignent que l'élimination des protections par brevet après le développement et l'approbation des vaccins puisse décourager les sociétés pharmaceutiques d'investir dans des remèdes pour de futures crises de santé publique.
«Malheureusement, cette action n'aidera pas à rendre plus de vaccins disponibles dans le monde», Dr Luciana Borio, qui a supervisé la préparation de la santé publique pour le Conseil de sécurité nationale sous Trump et était le scientifique en chef par intérim de la Food and Drug Administration sous le président Barack. Obama, a écrit sur Twitter, suggérant que les États-Unis donnent plutôt des doses de vaccin. «Il n'y a aucune raison de célébrer. Nous n’aurions pas nos incroyables vaccins sans les entreprises innovantes américaines. Ces vaccins sont difficiles à développer et à fabriquer, et nos entreprises le font le plus efficacement possible. »
Craig Garthwaite, professeur de stratégie à la Kellogg School of Management de l'Université Northwestern, a déclaré qu'il craignait que cette décision «signale qu'à un moment donné, nous ne respecterons pas la propriété intellectuelle si le besoin de santé mondiale devient suffisamment important», en utilisant le les initiales de la propriété intellectuelle. «Je m'inquiète pour le COVID-20», a-t-il ajouté.
Garthwaite a également noté que, contrairement à de nombreux médicaments, les vaccins contre le coronavirus sont des technologies complexes qui seront difficiles à copier sans l'aide des entreprises qui les ont développés. “Les gens pensent que vous allez prendre ce brevet et le lire comme une recette de gâteau au fromage, et faire ce gâteau au fromage génial”, a-t-il déclaré. “Vous voulez vraiment que Moderna et Pfizer vous aident.”
Les partisans de la proposition la considèrent comme un impératif moral qui permettrait d'augmenter la production de vaccins et d'aider à acheminer des vaccins vers les pays où des approvisionnements sont urgents.
Biden a été confronté à une pression considérable tant au pays qu'à l'étranger. Lors de sa campagne présidentielle, il a promis à l'activiste libéral de la santé Ady Barkan qu'il ne laisserait pas les brevets entraver la production mondiale d'un vaccin si les États-Unis en développaient un en premier.
De nombreux démocrates poussaient également Biden à agir, avec plus de 100 membres de la Chambre signant une lettre l'invitant à soutenir la renonciation.
«Nous, la nation la plus puissante du monde qui peut aider à mettre fin à cette catastrophe, ne pouvons pas rester les bras croisés – contraints par Big Pharma – à regarder des millions de personnes mourir», la représentante Rosa DeLauro, D-Conn., Qui a aidé à diriger la poussée parmi les membres de la Chambre, a déclaré dans un communiqué.
Les partisans du Sénat comprenaient deux grands progressistes: Bernie Sanders, I-Vt., et Elizabeth Warren, D-Mass. Mercredi, Sanders a félicité Biden, déclarant que “c'est exactement le genre de leadership dont le monde a besoin en ce moment.”
L’annonce de Tai est intervenue après que des membres de l’Organisation mondiale du commerce ont tenu une série de discussions sur la renonciation aux protections de propriété intellectuelle. D'autres discussions sont attendues dans les semaines à venir, alors que l'Inde et l'Afrique du Sud préparent une version révisée de leur proposition à l'intention des nations.
Lors d'une réunion du Conseil général de l'Organisation mondiale du commerce, Ngozi Okonjo-Iweala, le directeur général, a exhorté les membres à poursuivre les négociations sur le texte du plan.
«Je suis fermement convaincu qu'une fois que nous pourrons siéger avec un texte réel devant nous », a-t-elle dit,« nous trouverons une voie pragmatique pour avancer. »
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