Diese Behandlung wird die laufende Impfaktion ergänzen und den Kampf gegen die Pandemie in Indien unterstützen, sagte V Simpson Emmanuel, Geschäftsführer von Roche Pharma India. (Datei Foto)
Die Central Drugs Standards Control Organization hat eine Notfallgenehmigung (EUA) für Roches Antikörpercocktail aus Casirivimab und Imdevimab zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Covid-19 in Indien erteilt, gab Roche India bekannt.
Die Zulassung basiert auf Daten, die für die EUA in den USA eingereicht wurden, und dem wissenschaftlichen Gutachten des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) in der Europäischen Union.
Mit dieser EUA kann Roche nun global hergestellte Produktchargen importieren Lesen Sie am Mittwoch eine Erklärung nach Indien, die im Rahmen einer strategischen Partnerschaft mit Cipla Ltd in Indien vermarktet und vertrieben wird.
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Der Antikörpercocktail soll Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (12 Jahre oder älter, mit einem Gewicht von mindestens 40 kg) verabreicht werden, bei denen bestätigt wurde, dass sie mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung einer schweren Krankheit besteht. Lesen Sie die Erklärung weiter.
Diese Behandlung wird die laufenden Impfkampagnen ergänzen und den Kampf gegen die Pandemie in Indien unterstützen, sagte V Simpson Emmanuel, Geschäftsführer von Roche Pharma India.
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