Minister van Staat voor Gezondheid Anupriya Patel. (Foto Bestand)
Gerelateerd Nieuws
-
Telangana de eerste moedermelk bank op Niloufer ziekenhuis in Hyderabad
-
Delhi vertrouwelijk: Onder het weer
-
Apna Dal MP Anupriya de man geboekt voor de ‘aanval’ op de macht afd personeel
De overheid heeft in plaats van een “goede en robuuste” systeem van toezicht op klinische proeven door de versterking van de wettelijke bepalingen te controleren ernstige bijwerkingen, met inbegrip van het aantal sterfgevallen, veroorzaakt door hen. Minister van Staat voor de Gezondheid en het Welzijn van de Familie Anupriya Patel in de Rajya Sabha zei: er zijn 378 gevallen van sterfgevallen als gevolg van een “ernstige bijwerkingen” in 2016 en 11 van hen in verband met de klinische studies op basis van status van het onderzoek gedaan.
Ze zei dat een high-powered comité werd opgericht door de regering, na de Supreme Court uitspraak in dit verband, die was gemaakt met aanbevelingen over wanneer om toestemming te geven om drugs zonder dat de klinische studies. Ze zei dat het systeem werd versterkt na de Supreme Court uitspraak. De Parlementaire Comité
gezondheid was ook bezorgdheid over de toestemming voor 33 geneesmiddelen die zonder in het bezit van klinische studies.
“We hebben eigenlijk het opzetten van een goed, robuust systeem nadat het Hooggerechtshof is om in 2013, dat is een drie-niveau comité van het onderwerp comité van deskundigen, de technische commissie en de top-level committee die in feite geeft de toestemming of de klinische proeven moeten worden uitgevoerd of afgezien van,” zei ze in de Rajya Sabha in een schriftelijke reactie.
Patel zei voor 2013, was er geen goede systeem van compensatie in geval van ernstige ongewenste voorvallen, “maar in 2013, we hebben een goed systeem om dergelijke ernstige ongewenste voorvallen”. “We hebben een goed gedetailleerde formule die is vastgesteld in te geven om schadevergoeding in dergelijke gevallen is, waar de dood plaats en er zijn verschillende factoren die in aanmerking worden genomen. Na deze systemen komen voor in de plaats, de bijwerkingen zijn verdwenen in aantal en zorgen we ervoor dat de compensatie wordt gegeven door de gesponsorde onderzoekers,” zei ze.
Na de Supreme Court order, ze zei dat de regering kwam met een systeem onder die er zijn vijf situaties waarin de vrijstellingen van klinische proeven zijn gegeven, die betrekking hebben op levensbedreigende ziekte, ernstige ziekte of als er sprake is van een ziekte die is specicially geschikt voor Indische voorwaarden en is er een onvervulde behoefte. “Er is reservering alleen over 33 klinische proeven en we hebben ervoor gezorgd dat er een goed systeem op te geven vrijstellingen voor klinische proeven,” zei ze tegen het Huis.
De aanbevelingen van de 59e Permanent comité van het europees Parlement reserveringen van 33 klinische studies, die waren afgeweken van. Ze zei na afloop dat een commissie werd ingesteld die werd voorgezeten door Ranjit Roy Chaudhary, die zei: vrijstellingen voor klinische proeven moeten worden gegeven op grond van enige specifieke voorwaarden, zoals een nationale noodsituatie of een urgentie of een medicijn is nodig voor een weeskind of een dergelijke gebeurtenis.
In haar schriftelijke reactie, zei ze in 2014, waren er 443 gevallen van ernstige ongewenste voorvallen die leiden tot sterfgevallen, waarvan 23 gevallen zijn in verband met de klinische studies. In 2015, waren er maar liefst 381 gevallen van ernstige bijwerkingen en sterfgevallen werden gemeld, waarvan er 13 gevallen van overlijden was gerelateerd aan de klinische trial op basis van examens.
Voor al het laatste India Nieuws, download Indian Express App