Lente intraoculare sono utilizzati per interventi di cataratta, per migliorare la nitidezza della visione. (Immagine Rappresentativa)
Dopo stent e cateteri, il Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) ha sollevato un allarme in corso per la vendita di lenti intraoculari, in cui i produttori, i distributori e gli ospedali sono presumibilmente intascando i profitti che vanno da 59 a 1500 per cento sul costo di produzione.
Lente intraoculare sono utilizzati per interventi di cataratta, per migliorare la nitidezza della visione.
Lo stato FDA ha esaminato 15 marche di lenti intraoculari usato in India, e ha trovato che il costo per il rivenditore o l’ospedale inizia da Rs 350 e va fino a Rs 15,200 per un obiettivo. I costi per il paziente, tuttavia, varia tra Rs 5,800 Rs 26,550. Il profitto, secondo la FDA report a cui si accede da The Indian Express, mostra un 200 al 300 per cento della differenza tra il costo di acquisto ed il massimo prezzo di vendita al dettaglio (MRP).
Secondo il rapporto, AcrySof IOL obiettivo, un prodotto del produttore statunitense Alcon, fu importato per Rs 2,737 in India. Il suo prezzo di vendita per grossisti Rs è di 6.500, ma il costo per i pazienti in MRP è Rs 18,500, quasi sette volte superiore a quello dell’atterraggio costo.
In caso di Ultima Plus Naturale, prodotti per la Cura di Gruppo, l’ospedale acquistato per Rs 1,500, mentre la sua MRP era Rs 9,500, un utile di 533%.
La FDA rapporto, inviato al governo del Maharashtra, la Droga Controller General of India (DCGI) e il Farmaceutico Nazionale Prezzi Authority (NPPA), ha dichiarato che l’obiettivo intraoculare deve essere incluso nella definizione di “farmaco” al di sotto dei Prezzi dei farmaci di Controllo di Fine 2013. “A causa del mancato regolamento sul prezzo della lente intraoculare, c’è un enorme differenza tra spese prelevate da pazienti. I pazienti sono affetti da oneri finanziari perdite/”, dice il rapporto.
Mentre alcuni ospedali venduto l’obiettivo di MRP, di altri ospedali venduto sotto MRP per mostrare un prezzo scontato di valore, la FDA ha detto.
Secondo la rivista americana ” National Center for Biotechnology Information (NCBI)’, India, condotto da 3,5 milioni di interventi di cataratta nel 2000. Si stima il interventi di cataratta, in India, ora risorto oltre 10 milioni di euro all’anno. Nel Maharashtra, da sola, la Direzione dei Servizi Sanitari registrate 6.96 lakh di interventi di cataratta nei settori pubblico e privato nel 2016-17, di cui 3.85 lakh sono stati condotti da medici privati.
“Lenti intraoculari sono stati introdotti per interventi di cataratta, circa 40 anni fa. Prevenire permanente uso di spessi occhiali dopo l’intervento chirurgico”, ha detto il Dottor Ragini Parekh, responsabile di oculistica presso JJ ospedale. Dr Parekh, ha detto che i medici negli ospedali pubblici era stato esigente controllo dei prezzi di questo bene essenziale, in quanto di solito l’importo minimo di prezzo o l’offerta obiettivo gratuitamente per pazienti poveri. Le lenti sono realizzate in materiali diversi, che cambiano il loro costo.
Lo stato FDA ha ora chiesto al governo di introdurre lenti intraoculari in Elenco Nazionale di Farmaci Essenziali. Nel 2005, questi obiettivi sono stati notificati come dispositivi medici.
“Attualmente non esiste un prezzo berretto sulle lenti. I margini di profitto sono così enormi in questo settore, in particolare per gli ospedali, che si sentiva che c’è bisogno di portare in qualche regolamento,” in uscita FDA commissario Harshdeep Kamble disse L’Indian Express.
Del 15 lenti studiato dalla FDA, sei sono stati da Alcon (Novartis company), a sette dal Gruppo della Cura, e due da Appasamy Associates. In India, la maggior parte delle lenti intraoculari sono importati dagli stati UNITI, la Germania e il regno UNITO.
Appasamy, con sede a Chennai, le importazioni di materie prime da stati UNITI e regno UNITO e processi di lente intraoculare in India. Un portavoce ha affermato che sono in trattative con il governo sulla regolamentazione dei prezzi. “Non commento fino a quando il governo prende una decisione,” il portavoce Appasamy Associates, ha detto.
Quando contattato, a Cura del Gruppo di apparecchiature direttore della divisione Vipin Duggal, ha detto, “Il governo può adottare una decisione e faremo rispettare a prescindere della politica. Non c’è grande margine di profitto di lenti.”
In una risposta a un’email, la Alcon portavoce non commento oltre i margini di profitto o la FDA rapporto, affermando, “Alcon lenti a rispondere alle diverse esigenze dei pazienti e, quindi, di offrire a medici e pazienti scelta di lenti intraoculari; in modo da offrire la più semplice lente monofocale per i più tecnologicamente avanzati e complessi Toric lenti. A Alcon, la nostra missione è migliorare la vista e migliorare la qualità della vita. Questo desiderio di unità del nostro costante impegno per la sicurezza del paziente e la produzione di prodotti di alta qualità.”
Nel novembre 2016, Maharashtra FDA insieme con il Direttore dei Servizi Sanitari, la Metrologia Legale e Direttore della Formazione Medica presentato un report che ha mostrato 18 apparecchi chirurgici e dispositivi medici sono stati addebitati un costo molto più alto rispetto a quello che era in dotazione agli ospedali.
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