En février, la centrale de l’organisme de réglementation avait plafonné les prix des stents.
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Le dernier jour de son bureau mercredi, la Food and Drug Administration (FDA) le Commissaire Dr Harshdeep Kamble a signé un long rapport envoyé à la Nationale, les Prix des produits Pharmaceutiques Autorité (NPPA) demandant un prix plafond sur le ballon et cathéters-guides, qui, dit le rapport, étaient des récupérer des hôpitaux privés massive des marges de profit. En février, la centrale de l’organisme de réglementation avait plafonné les prix des stents.
La tarification de l’autorité bientôt reçu des plaintes de la hausse des prix dans les pays non-stent composants dans les factures d’hôpital. Actuellement, les cathéters utilisés pour sauver la vie angioplasties sont à la drogue notifié dispositifs médicaux en vertu de la Drug and Cosmetics Act, 1940, mais les prix n’ont pas été plafonné.
Une étude détaillée des 12 hôpitaux, les distributeurs et les importateurs par la FDA dans l’état du Maharashtra, Delhi et Chennai constaté que les hôpitaux privés ont été de gagner une marge de profit de 25 à 472% sur les six variétés de cathéter à ballonnet et de 50 à 529% sur les quatre marques de cathéter de guidage.
Par exemple, si le secteur de la fabrication (ou à l’atterrissage) coût de cathéter à ballonnet est de Rs 5,918 pour les distributeurs et un hôpital achats pour Rs 7,950, le cathéter est vendu à Rs 22 000 à le patient, en fonction de ce que la FDA rapport observées dans le cas de l’hôpital Fortis (Mulund).
Les hôpitaux inspecté inclure l’hôpital Fortis (Mulund), Hiranandani de soins de Santé (Vashi), Jupiter (Thane), Wockhardt (Nagpur), BSES, Jaslok, Asiatique de l’Institut de cardiologie, et trois autres hôpitaux à Mumbai et un à Pune et à Aurangabad. Selon les responsables de la FDA, la collecte de données pour les quatre dernières hôpitaux est toujours en cours. “Mais nous avons trouvé que huit des 12 hôpitaux étaient stockage des dispositifs médicaux exempt de licence de locaux. Justification des avis ont été émis pour eux,” a déclaré le Commissaire à la FDA Kamble.
La FDA a effectué des inspections des importateurs à Chennai et Delhi au début de ce mois et a constaté que leur marge de profit pour les cathéters à ballonnet se situait entre 17 et 200%.
La marge varie entre 20 et 211% pour les distributeurs. Les hôpitaux de gagner le maximum de profits même si le prix des cathéters ci-dessous ou à la valeur nominale Maximum du Prix de Détail (MRP), l’obtention d’aussi haut que 529% de profit sur un cathéter, selon le rapport.
La planification des besoins de cathéters varie entre Rs 20 000 et Rs 28,000.
“Il n’y a pas de plafonnement des prix. Et les hôpitaux ne peuvent pas être tenus pour responsables de ce. Mais comme c’est un médicament informé des dispositifs médicaux, de notre rapport explique les énormes bénéfices réalisés à chaque niveau,” a déclaré le Commissaire Adjoint Madhuri Pawar.
Les inspections ont été menées par une équipe de 10 inspecteurs de médicaments. Au moins sept hôpitaux ont trouvé la réutilisation des cathéters après la stérilisation.
Le rapport de la FDA a recommandé NPPA sur la réglementation des prix de ballon et des cathéters de guidage, fixe la marge de profit dans la chaîne d’approvisionnement droit de l’importateur à l’hôpital, et l’inclusion de cathéter sous la Liste Nationale des Médicaments Essentiels. “Règlement sur les prix de la notification de dispositifs médicaux à tous les niveaux est nécessaire sur top priorité”, le rapport de lecture.
S’exprimant à L’Indian Express, NPPA Président Bhupendra Singh a déclaré: “Cela vient sous la tutelle du ministère de la santé et nous ne pouvons pas plafonner les prix sur notre propre.”
Il a ajouté qu’il était encore à lire le Maharashtra rapport de la FDA.
Lorsque contacté, le inspecté les hôpitaux ont affirmé qu’ils étaient en charge des patients au-dessous de la MRP.
“Nous offrons une angioplastie en vertu d’un paquet coût et le cathéter coût n’est pas inscrite séparément dans le projet de loi,” a déclaré le Dr Ajay Thakker, chef de la direction de Jupiter hospitalier, ajoutant que les dispositifs médicaux ont été stockées sur homologué locaux.
Dr K Sujatha, chef du centre de Wockhardt hôpital (Nagpur), a déclaré, “Nous avons reçu l’observation de la FDA et nous nous engageons à respecter en conséquence. Mais cathéter coût est toujours de la partie du paquet”.
Un porte-parole de Fortis et de Hiranandani, a déclaré: “Nous n’avons aucune communication officielle de la FDA sur le. Nous sommes respectueux de la loi d’organisation et de continuer à être lié par la réglementation et de l’éthique médicale lignes directrices, tel que mandaté par les divers organismes. Nous trouvons la requête présentée sans fondement.”
Dr Ashok Mehta, Directeur Médical de la BSES à l’hôpital, a déclaré: “l’ours est un organisme de bienfaisance de l’hôpital et les patients ne sont jamais surchargé. Les prix sont toujours en dessous du MRP.” Similaire a été la réponse de l’Asie de l’Institut de cardiologie autorités, qui ont dit qu’ils “ne pas vendre n’importe quoi au-dessus de la planification des besoins de l’hôpital ou de violer la confiance des patients”.
Jaslok l’hôpital porte-parole a déclaré: “Nous n’avons pas de charge de 100% de la marge sur cath consommables, comme le prétend. Au lieu de cela, nous facturons seulement 8 à 12% sur nos prix de revient. Aussi loin que l’endoprothèse est concerné, nous ne sommes pas supérieure au seuil réglementaire fixé par l’autorité.” Il a ajouté que les dispositifs médicaux ont été vendus chez des locaux sur le sixième étage et seulement certains stocks ont été stockées dans la cath-lab.
tabassum.barnagarwala@expressindia.com
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