I ett barns död, frågor en stamcellstransplantation lag

Vad är terapi med stamceller?

Hematopoetisk “stam” – celler är en speciell typ av celler som finns i benmärgen, den mjuka vävnaden inuti ben. Dessa celler har potential att utvecklas till alla slags celler som bygger på fysiologiska triggers för differentiering. De kan användas i behandlingen av många andra svåra-att-behandla sjukdomar inklusive cancer och sjukdomar i blod och immunförsvar. Hudens stamceller har länge använts för att växa hudtransplantation där stora delar av kroppen har blivit bränd. Det är dock fortfarande en mycket specialiserad form av behandling.

Vad är “matchning” i samband med stamcellstransplantation?

I planeringen av stamcellsterapi, proteiner som är närvarande på vita blodkroppar, som kallas human leukocyte antigen (HLA), matchas. Om HLA är inte matchas, friska celler från transplantationen kunde attackera mängd celler — ett tillstånd som kallas “graft versus host disease”, eller GVHD. Närmast HLA-matcher är vanligtvis mellan syskon, som människor får hälften av HLA-från mor och hälften från far. Detta innebär att en förälder är en halv match — och varje syskon har 25% chans att en match. Det kan vara oberoende av de matcherna också, för det är där som en givare av stamceller registret kommer in. Om ingen givare är tillgängliga, finns det möjlighet för navelsträngsblod transplantation, där stamceller från navelsträngen kan användas. I händelse av en släkting, en haplotyp inkompatibla transplantationer är också ett alternativ. I vissa förhållanden, autologa stamceller, som är, stamceller från mottagaren, kan användas.

Vad gick fel i fallet med Harleen Kaur, barn som dött i Ludhiana i November 2014?

Harleen var att ha genomgått en stamcellstransplantation för thalassemi. Innan en transplantation faktiskt äger rum, sin egen sjuka celler tvungen att bli dödad av kemoterapi. Då givare som kontaktades genom en Chennai-baserade stamceller registret, och har varit anonym — bestämde sig för att backa ur i sista minuten, Harleen hade redan genomgått sessioner av kemoterapi, och var i en svår fas. Läkare på Christian Medical College and Hospital (CMCH), Ludhiana, försökt att upphandla stamceller genom ett internationellt register, men Harleen förlorade slaget innan de kunde komma fram. Hennes familj säger nu att hade hennes egna celler bevarats i stället för att döda dem, hon kanske har gjort det.

Vad är läget för Institutionen för Hälsa Forskning om terapi med stamceller?

I 2013, Institutionen för Hälsa Forskning och Institutionen för Bioteknik gemensamt kom upp med Nationella Riktlinjer för stamcellsforskning, en revidering av den tidigare 2007 års riktlinjer. I förordet, Dr V M Katoch, då Sekreterare, Hälso-och Forskning, och Dr K Vijayaraghavan, då Sekreterare, DBT, skrev: “Flera kliniska studier har utförts med autologa eller allogena CD34+ve hematopoetiska stamceller eller mesenkymala stamceller (Msc) i en mängd olika kliniska indikationer, men de flesta av dessa har varit i Fas i eller i början av Fas II-prövningar. Det finns inga avgörande bevis för säkerhet eller terapeutisk effekt av stamceller i skick ännu. Tyvärr, en del kliniker har börjat utnyttja olyckliga patienter genom att erbjuda obevisade stamceller behandlingar i förtid. Sådana bedrägliga metoder måste stoppas omedelbart, och samtidigt se till att vetenskapligt utformade och ansvarig för forskning på stamceller är inte hindras.”

Så, är stamcellsterapi är tillåtna i thalassemi behandling?

Stamcellsterapi är tillåtna för hematologiska tillstånd som thalassemi och sickle cell anemi, och vissa former av blod-relaterade cancerformer. Men alla andra program är enligt regeringens position; prövningar behöver alla nödvändiga tillstånd för en klinisk prövning och, i fall det är saluförs också en nick från Drogen Controller Allmänt i Indien. Det måste vara registrerade i den kliniska prövningen registret, kräver informerat samtycke för ämnen som varje klinisk prövning riktlinjer och behov för att kompensera dem om något går fel. Vilket är också varför det inte finns några offentliga register heller. Det finns bara en handfull av funktionella givare register i Indien, alla av dem förvaltas av den icke-statliga sektorn. Det finns många internationella givare register, men Indianerna har en smalare chans att stöta på en match där på grund av olika etnicitet och profiler av potentiella donatorer i dessa register.

Vad då, är de lagar som styr terapi med stamceller?

Det finns ingen. Det är en oreglerad sektor i Indien. I själva verket, utelämnandet av ordet “behandling” från ICMR Riktlinjer — den enda äkta regel dokumentet i fältet — 2013, var avsiktlig. “En viktig rekommendation (utformning) Kommittén har varit att utelämna ordet Terapi från den avdelning av Riktlinjerna. Detta har gjorts för att betona det faktum att stamceller är fortfarande inte en del av den normala vården, varför det kan finnas några riktlinjer för behandling tills dess effekt har bevisats. Dessa riktlinjer är avsedda att täcka endast stamcells forskning, både grundforskning och tillämpad, och inte terapi.”