I barnets død, spørsmål om en stilk cellen transplantasjon lov

Harleen Kaur med sin far og bror. Express

Hva er stem cell therapy?

Haematopoietic “stammen” celler er en spesiell type celler som finnes i beinmargen, det myke vevet inni bein. Disse cellene har potensial til å utvikle seg til alle typer celler basert på fysiologiske utløser for differensiering. De kan bli brukt i behandlingen av mange vanskelige å behandle sykdommer, inkludert kreft og sykdommer i blodet og immunsystemet. Hud-stamceller har lenge blitt brukt til å vokse hud grafts hvor store deler av kroppen har blitt brent. Imidlertid er det fortsatt en svært spesialisert form for behandling.

Hva er “matching” i sammenheng med stilk cellen transplantasjon?

I planleggingen av stem cell therapy, proteiner til stede på hvite blodlegemer, som kalles human leukocyttantigener (HLA), er matchet. Hvis HLA er ikke matchet, friske celler fra transplantasjon kunne angripe vert celler — en tilstand kjent som “graft versus host disease”, eller GVHD. Nærmeste HLA-kamper er vanligvis mellom søsken, som mennesker får halvparten av sine HLA fra mor og andre halvparten fra far. Dette betyr at en forelder er en halv kamp — og hver søsken har en 25% sjanse for å være en kamp. Det kan være relatert kamper også, som er der hvor en stilk cellen donor registret kommer inn. I tilfelle ingen donor er tilgjengelig, det er mulighet for ledningen blod transplantasjon, hvor stamceller fra navlestrengen kan brukes. I tilfelle av en slektning, en haplotype feilaktige transplantasjon er også et alternativ. I noen forhold, autologous stamceller, som er stamceller fra mottakeren, kan brukes.

Hva gikk galt i tilfelle av Harleen Kaur, barnet som døde i Ludhiana i November 2014?

Harleen var å ha gjennomgått en stilk cellen transplantasjon for thalassaemia. Før en transplantasjon faktisk finner sted, sin egen syke celler hadde for å bli drept av kjemoterapi. Etter den tid donor — som ble kontaktet gjennom en Chennai-basert stilk cellen registeret, og har forblitt anonym — bestemte seg for å komme seg ut i siste liten, Harleen hadde allerede gjennomgått økter av kjemoterapi, og var i en ustabil fase. Leger ved Christian Medical College og Sykehus (CMCH), Ludhiana, prøvde å skaffe stamceller gjennom et internasjonalt register, men Harleen tapt kampen før de kunne komme frem. Hennes familie, sier nå at det var hennes egne celler blitt bevart i stedet for å drepe dem, kan hun ha gjort det.

Hva er plasseringen av Department of Health Research på stem cell therapy?

I 2013, Institutt for Helse og Institutt for Bioteknologi i fellesskap kom opp med Nasjonale Retningslinjer for stamcelleforskning, er en revisjon av tidligere 2007 retningslinjer. I forordet, Dr V M Katoch, daværende Sekretær, Helse, Forskning, og Dr K Vijayaraghavan, daværende Sekretær, DBT, skrev: “Flere kliniske studier har vært utført ved hjelp av autologous eller allogenic CD34+ve haematopoietic stamceller eller mesenchymal stem cells (MSCs) i en rekke kliniske indikasjoner, men de fleste av disse har vært eller tidlig Fase i Fase II studier. Det er ingen avgjørende bevis for sikkerhet eller terapeutiske effekten av stamceller i alle forhold ennå. Dessverre, noen klinikere har begynt å utnytte uheldige pasienter ved å tilby uprøvd stilk cellen behandlinger for tidlig. Slik uredelig praksis må stoppes snarest, og samtidig sikre at vitenskapelig utviklet og ansvarlig forskning på stamceller er ikke hindres.”

Så, er stem cell therapy tillatt i thalassaemia behandling?

Stem cell therapy er tillatt for haematological forhold som thalassaemia og sigd celle anemi, og noen former for blod-relaterte kreftformer. Men alle andre programmer er i henhold til regjeringens posisjon; prøvelser trenger alle de nødvendige klareringene for en klinisk studie og, i tilfelle det blir markedsført, også et nikk fra Stoffet Kontrolleren General of India. Det må være registrert i clinical trial registry, krever informert samtykke for personer som per kliniske retningslinjer, og har behov for å kompensere dem hvis noe går galt. Der er også derfor det ikke er noen offentlige registre. Det er bare en håndfull av funksjonelle donor registre i India, alle av dem administreres av den ikke-offentlige sektor. Det er mange internasjonale donor registre, men Indianerne har en mindre sjanse for å støte på en kamp der på grunn av forskjellig etnisitet og profiler av potensielle givere i disse registrene.

Hva er så de lover som styrer stem cell therapy?

Det er ingen. Det er et uregulert sektor i India. Faktisk, utelatelsen av ordet ‘terapi’ fra ICMR Retningslinjer — den eneste autentiske regel dokument i feltet — i 2013, var bevisst. “En stor anbefaling av (utkast) Komiteen har vært å utelate ordet Terapi fra tittelen på Retningslinjene. Dette har blitt gjort for å understreke det faktum at stamceller er fortsatt ikke en del av standarden på omsorg, og følgelig kan det ikke være noen retningslinjer for behandling før effekten er bevist. Disse retningslinjene er ment å dekke bare stilk cellen forskning, både grunnforskning og translasjonsforskning, og ikke terapi.”