DCGI godkjenner anti-COVID-medisin utviklet av DRDO for nødbruk

0
173

Familiemedlemmer som ivaretar Covid-pasienter inne på Covid-isolasjonsavdelingen ved Muzaffarnagar distriktssykehus i Uttar Pradesh.

Et anti-COVID oralt medikament utviklet av DRDO er godkjent av Drugs Controller General of India (DCGI) for nødbruk som tilleggsbehandling til moderat til alvorlig coronaviruspasienter, sa forsvarsdepartementet lørdag. >

Kliniske studier av legemidlet 2-deoksy-D-glukose (2-DG) viste at det hjelper raskere utvinning av sykehuspasienter og reduserer supplerende oksygenavhengighet, sa det.

Godkjenningen av legemidlet er kommet i en tid da India har kjempet med en rekordstor bølge av koronaviruspandemi som har strukket landets helseinfrastruktur til det ytterste.

https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png

& # 8220; I den pågående andre COVID-19-bølgen står et stort antall pasienter overfor alvorlig oksygenavhengighet og trenger sykehusinnleggelse.

Toppnyheter akkurat nå

Klikk her for mer

& # 8220; Legemidlet forventes å redde dyrebare liv på grunn av medisinens virkemåte i infiserte celler. Dette reduserer også sykehusoppholdet til COVID-19-pasienter, & # 8221; sa departementet.

Det sa at anti-COVID-19 terapeutisk anvendelse av 2-DG-medikament er utviklet av Institute of Nuclear Medicine and Allied Sciences (INMAS), et ledende laboratorium for Defense Research and Development Organization (DRDO), i samarbeid med Dr Reddy & # 8217; s Laboratories (DRL) i Hyderabad.

& # 8220; 1. mai ga DCGI tillatelse til nødbruk av dette legemidlet som tilleggsbehandling hos moderat til alvorlig COVID-19 pasienter. Å være et generisk molekyl og analog av glukose, kan det lett produseres og gjøres tilgjengelig i mange land, & # 8221; departementet sa i en uttalelse.

Tilleggsbehandling er en behandling som brukes sammen med den primære behandlingen for å hjelpe den.

Legemidlet kommer i pulverform i en pose og tas oralt av oppløse den i vann.

& # 8220; Den akkumuleres i virusinfiserte celler og forhindrer virusvekst ved å stoppe virussyntese og energiproduksjon. Den selektive akkumuleringen i virusinfiserte celler gjør dette legemidlet unikt, & # 8221; sa departementet.

Når det gjelder effektivitetstrender, sa departementet at pasienter behandlet med 2-DG viste raskere symptomatisk kur enn standard for pleie (SoC) på forskjellige endepunkter.

& # 8220; En betydelig gunstig trend (2,5 dager forskjell) ble sett i form av mediantiden til å oppnå normalisering av spesifikke vitale tegnparametere sammenlignet med SoC, & # 8221; sto det.

& # 8220; Kliniske studieresultater av legemidlet har vist at det hjelper raskere utvinning av innlagte pasienter og reduserer supplerende oksygenavhengighet. En høyere andel pasienter behandlet med 2-DG viste RT-PCR negativ konvertering hos COVID-pasienter, & # 8221; la det til.

Departementet sa at stoffet vil være til stor nytte for folket som lider av COVID-19.

Det sa at DRDO startet arbeidet med prosjektet etter statsminister Narendra Modi & # 8217; s oppfordring til beredskap mot pandemien tidlig i fjor.

& # 8220; I april 2020, under den første bølgen av pandemien, utførte INMAS-DRDO-forskere laboratorieeksperimenter ved hjelp av Center for Cellular and Molecular Biology, Hyderabad og fant at dette molekylet fungerer effektivt mot SARS-CoV-2-virus og hemmer viral vekst, & # 8221; sa departementet./p>

Departementet sa at DRDO sammen med DRL startet de kliniske studiene for å teste sikkerheten og effekten av legemidlet hos COVID-19-pasienter.

& # 8220; I fase II-studier utført i løpet av mai til oktober 2020 , ble legemidlet funnet å være trygt hos COVID-19 pasienter og viste signifikant forbedring i deres bedring, & # 8221; sto det.

& # 8220; Fase IIa ble utført på seks sykehus og fase IIb (doseomfang) kliniske studier ble utført på 11 sykehus over hele landet. Fase-II-studie ble utført på 110 pasienter, & # 8221; sto det.

Departementet sa at basert på vellykkede resultater tillot DCGI videre den kliniske fase-III-studien i november 2020.

Det sa at den kliniske fase-III-studien ble utført på 220 pasienter mellom desember 2020 og mars 2021 kl. sykehus i Delhi, Uttar Pradesh, Vest-Bengal, Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka og Tamil Nadu.

& # 8220; De detaljerte dataene fra fase-III klinisk studie ble presentert for DCGI. I 2-DG-armen forbedret en signifikant høyere andel pasienter symptomatisk og ble fri for supplerende oksygenavhengighet (42 prosent mot 31 prosent) innen dag 3 sammenlignet med SoC, noe som indikerer en tidlig lindring fra oksygenbehandling/avhengighet, & # 8221; sa departementet.

& # 8220; Den lignende trenden ble observert hos pasienter i alderen over 65 år, & # 8221; sto det.

Indian Indian Express er nå på Telegram. Klikk her for å bli med på kanalen vår (@indianexpress) og hold deg oppdatert med de siste overskriftene

For alle de nyeste India News, last ned Indian Express-appen.

  • Indian Express-nettstedet har vært rangert GRØNT for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.