Wockhardt se déplace Delhi HC contre l’interdiction de son association à dose fixe de drogue

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La société pharmaceutique, qui affirme avoir été la fabrication et la vente de la drogue depuis 11 ans maintenant, fait valoir qu’il n’a pas été fourni avec les Médicaments du Conseil Consultatif Technique (DTAB) rapport sur la base duquel la décision a été prise.

Une semaine après que le Centre a interdit la fabrication, la vente et la distribution de 328 combinaison à dose fixe (CDF) des médicaments, Indian pharma majeur Wockhardt vendredi déplacé la Haute Cour de Delhi contre le Ministère de la Santé de la décision.

La pétition par Wockhardt a été mentionné avant un banc de Juges S Ravindra Bhat et Un K Chawla, qui lui a permis d’être l’objet d’une audience vendredi.

Toutefois, lorsque le tribunal de rose à 5.00 pm, la pétition fichier n’avait pas atteint l’désignés banc jusqu’alors de la haute cour de registre qui est confiée la tâche de la liste des questions.

Wockhardt déplacé la cour que son médicament anti-inflammatoire — Ace Proxyvon — est l’un des FDC médicaments touchés par le Centre du 7 septembre notification de l’interdiction de 328 de telles combinaisons. Les adf sont de deux médicaments ou plus combinés dans un rapport fixe dans une seule forme posologique.

Ace Proxyvon, qui est vendu par la société sous forme de comprimés, est un mélange de trois sels d’aceclofenac, le paracétamol et rabeprazol — une combinaison qui est interdit.

La société pharmaceutique, qui affirme avoir été la fabrication et la vente de la drogue depuis 11 ans maintenant, fait valoir qu’il n’a pas été fourni avec les Médicaments du Conseil Consultatif Technique (DTAB) rapport sur la base duquel la décision a été prise.

Il a affirmé que la seule raison que dans le 7 septembre notification a été que la combinaison n’a pas de valeur thérapeutique.

La médecine serait prescrits pour les personnes atteintes douloureux rhumatismes, comme l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante.

En plus de la dernière notification, le Ministère de la Santé, par une notification du 10 Mars 2016, avait interdit 349 Cdf pour la fabrication, la vente et la distribution en vertu de l’Article 26 de la des Médicaments et des Cosmétiques Loi de 1940. La notification a été contesté par les entreprises pharmaceutiques pour la Haute Cour de Delhi et de la Cour Suprême.

La haute cour en décembre 2016 avait annulé l’interdiction de la Cdf, qui avait été contestée par le Centre dans la cour d’apex.

Le plus haut tribunal avait, en décembre l’année dernière, mis de côté la haute juridiction de l’ordre et de la visée de l’interdit Cdf à DTAB pour un nouvel examen.

Conformité avec la cour d’apex direction, un comité d’experts formé par DTAB, dans son rapport pour le Centre, a déclaré qu’il n’y avait pas de justification thérapeutique pour les ingrédients contenus dans 328 349 Cdf, ce qui peut impliquer des risques pour l’homme.

Le Conseil a recommandé qu’il était nécessaire d’interdire la fabrication, la vente ou la distribution de ces Cdf en vertu de la des Médicaments et des Cosmétiques Loi de 1940 dans l’intérêt public en général.

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