Pendant longtemps, cette famille basée à Surate avait appris à vivre avec l'obésité et le diabète, se réconciliant avec leurs mauvais gènes. Jusqu'à ce qu'ils découvrent le sémaglutide, le médicament de perte de poids à succès qui a pris d'assaut le monde, remodelant la taille et contrôlant la glycémie. Le patriarche de 60 ans n’est plus insulino-dépendant. Sa femme, ses fils et sa belle-fille ont perdu entre 15 et 20 kg en seulement six mois. Alors que le couple plus âgé contrôlait son poids avec Rybelsus, la forme orale de Semaglutide (un médicament antidiabétique et amaigrissant) disponible ici, leurs fils et leur belle-fille ont choisi l'injectable à action plus rapide, le Tirzepatide, en se les procurant directement auprès de les États-Unis.
Avec des études prouvant que les injectables peuvent réduire votre poids jusqu'à 20 %, ce qui est comparable aux chirurgies bariatriques qui sauvent des vies, on s'attend désormais à ce qu'ils soient disponibles en Inde dans les deux prochaines années. Les données réglementaires analysées par The Indian Express montrent que des essais à un stade avancé pour au moins sept nouveaux médicaments de cette catégorie ont été répertoriés dans le registre indien des essais cliniques. Actuellement, 31 essais sont en cours. Deux de ces médicaments sont déjà approuvés pour une utilisation chez les diabétiques et les personnes souffrant d'obésité aux États-Unis. La société danoise Novo Nordisk vend les injectables sous le nom d'Ozempic, un injectable à faible dose pour le diabète, et de Wegovy, un injectable à forte dose pour perdre du poids. De même, Eli Lilly a déployé Moujaro pour le diabète et Zepbound pour la perte de poids.
Six des sept thérapies actuellement à l'essai sont développées par Novo Nordisk et Eli Lilly. Ces médicaments pourront être commercialisés ici une fois que les essais auront montré des résultats positifs auprès d'un plus grand nombre de notre population.
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DE QUOI CONSISTES LES PROCÈS INDIENS
L'Indian Express a analysé deux ensembles de données importants : les données du registre des essais cliniques et les recommandations du comité d'experts en la matière de l'organisme de réglementation des médicaments. Celles-ci montrent que plusieurs essais mondiaux de phase 3 du composé populaire Semaglutide sont en cours en Inde pour étudier l'impact sur la gestion du diabète, la perte de poids, les maladies cardiaques liées à l'obésité et les maladies rénales chroniques. Les dernières recherches et essais mondiaux montrent que ce médicament miracle, appelé agoniste des récepteurs GLP1, contrôle non seulement la glycémie, mais abaisse également la tension artérielle et le cholestérol, protégeant ainsi la santé cardiaque. Un récent essai de Novo Nordisk en Occident a montré que le sémaglutide ralentit la progression de la maladie rénale chronique, prévenant ainsi la mortalité due aux complications associées.
Graphique par Angshuman Maity
Alors qu'une étude examine l'effet du médicament sur les enfants et les adolescents, quelques autres étudient son impact sur les complications liées au diabète comme la maladie artérielle périphérique (blocage du flux sanguin vers les extrémités) et la rétinopathie diabétique (dommages à la rétine). . Une étude de phase 2 est en cours pour évaluer l'impact du médicament sur les patients présentant des lésions hépatiques non alcooliques.
Comment ces médicaments fonctionnent-ils ?
Le sémaglutide imite essentiellement une hormone, appelée peptide de type glucagon 1 (GLP1), qui stimule le pancréas à produire plus d'insuline, abaissant ainsi la glycémie, réduisant le besoin impérieux et ralentissant la digestion. Tous ces mécanismes vous rassasient et vous empêchent de trop manger, conduisant finalement à une perte de poids. « Alors que Wegovy est sur le point d'entrer en Inde et a montré une perte de poids d'environ 10 % chez les participants, l'Inde participe également à des essais sur des composés plus puissants. Tirzepatide, qui agit sur deux cibles — GLP-1 avec GIP — est plus puissant et entraîne une perte de poids d’environ 15 pour cent. Le prochain médicament Retatrutide va encore plus loin et agit sur trois cibles GLP-1, GIP et glucagon, luttant ainsi plus efficacement contre l'obésité à 24 % », déclare le Dr V Mohan, président du Centre de spécialités du diabète du Dr Mohan, à Chennai.
PublicitéAvec trois sociétés travaillant sur des médicaments à double cible et quatre autres sur des médicaments à triple cible à l'échelle mondiale, le Dr Mohan prévoit une concurrence féroce dans les années à venir.
Graphique par Angshuman Maity
L'INDE PARTIE MAINTENANT DU DÉVELOPPEMENT AVANCÉ DE MÉDICAMENTS
Déterminé à garder une longueur d'avance, Novo Nordisk teste actuellement le sémaglutide avec l'insuline Icodec et un autre composé amaigrissant, le Cagrilintide. Novo Nordisk a récemment annoncé les premiers résultats d'un autre médicament amaigrissant appelé Amycrétine, qui, comme CargiSema, cible le GLP-1 et une autre hormone appelée amyline. Les premiers résultats de la phase 1, qui n'ont pas encore été publiés, ont démontré une perte de poids de 13 % en seulement 12 semaines.
Alors que CagriSema est étudié pour être utilisé à la fois par les diabétiques et les obèses, IcoSema, étant un composé de l'insuline, n'est étudié que pour son efficacité chez les diabétiques. IcoSema aborde le problème de la prise de poids chez les diabétiques qui ont besoin d'injections d'insuline pour contrôler leur taux de sucre, selon les experts. Au moins quatre essais sur CagriSema sont en cours, avec 614 participants indiens. Trois essais pour IcoSema sont également en cours avec 320 participants indiens.
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De même, des essais mondiaux sont en cours pour évaluer le rôle du Tirzepatide d'Eli Lilly dans la gestion du diabète de type 2, de l'obésité et de l'insuffisance cardiaque. Au moins huit essais sur le Tirzépatide ont été enregistrés avec 1 088 participants ici.
L’Inde participe également aux essais menés par la société sur son nouveau médicament Retatrutide, afin de tester sa capacité à réduire le glucose et le poids corporel. Il existe deux essais du Retatrutide, avec 320 participants indiens. Des essais de phase 3 similaires sont en cours pour un autre composé d'Eli Lilly appelé Orforglipron afin d'étudier ses effets sur les personnes souffrant uniquement de diabète, uniquement d'obésité ou les deux. Il existe au moins quatre essais portant sur 460 participants en Inde.
PRÉPARATION DES GÉNÉRIQUES
Le Dr Mohan s'attend à un boom des génériques lorsque les brevets américains de ces médicaments expireront. Les molécules ont beau avoir été développées en Occident, une fois leur brevet expiré, elles peuvent être produites ici par ces mêmes sociétés ou par d'autres. Les fabricants locaux introduisent des versions génériques moins chères, qui sont cliniquement équivalentes au médicament de marque original. Plusieurs fabricants pharmaceutiques indiens mènent déjà ces études de bioéquivalence pour tester l’efficacité de leurs produits génériques. Par exemple, l'un des brevets du sémaglutide expirera en 2026.
Glenmark a déjà annoncé une version générique d'un médicament plus ancien, le Liraglutide, qui sera commercialisé sous le nom de Lirafit. Cela coûtera 70 pour cent moins cher que le produit breveté. D’autres sociétés telles que Sun Pharma, Levim et Biocon ont demandé l’année dernière l’autorisation de mener des études de bioéquivalence. Des sociétés comme Torrent et Dr Reddy’s, quant à elles, mènent des essais de bioéquivalence pour les injectables de sémaglutide. “Les plans de lancement seront conformes à l'expiration des brevets”, a déclaré le porte-parole du Dr Reddy's.
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POURQUOI LES MÉDICAMENTS POURRAIENT CHANGER LA JEU POUR L'INDE
< p>La plupart des Indiens signalant l’apparition du diabète et des maladies cardiaques au moins dix ans plus tôt que les autres populations, ces médicaments pourraient changer la carte des maladies non transmissibles en Inde. Surtout après que la dernière étude du Lancet a mis en évidence la façon dont l’Inde progresse rapidement sur la courbe de l’obésité. La nouvelle étude révèle qu'en Inde, 44 millions de femmes et 26 millions d'hommes âgés de plus de 20 ans étaient obèses, ce chiffre étant de 2,4 millions de femmes et 1,1 million d'hommes en 1990.
Malgré une telle prévalence, il y avait une pénurie de médicaments pour traiter l’obésité, tant au pays qu’à l’étranger. Comme l'explique le Dr Mohan : « Les médicaments contre l'obésité qui sont arrivés sur le marché avant les agonistes des récepteurs GLP-1 ont entraîné une perte de poids d'environ 5 %, mais bon nombre d'entre eux ont dû être retirés parce qu'ils entraînaient des effets secondaires tels que l'hypertension pulmonaire (taux élevé). pression artérielle dans les artères pulmonaires), problèmes cardiaques, dépression et tendance suicidaire. La bonne nouvelle est que les médicaments GLP-1 existent depuis cinq à dix ans sans provoquer d’effets secondaires importants. Une étude réalisée en 2016 sur les médicaments anti-obésité de BMC Medicine a révélé que 25 des médicaments les plus anciens avaient été retirés du marché malgré leur approbation entre 1964 et 2009. La plupart d'entre eux avaient entraîné une cardiotoxicité, un abus de drogues et d'autres problèmes psychiatriques.
< p>En revanche, les utilisateurs de médicaments GLP-1 ont jusqu’à présent signalé principalement des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des ballonnements, de la diarrhée et une paralysie de l’estomac au début. Pourtant, beaucoup ne peuvent pas tolérer ces effets et abandonnent à mi-chemin. Les régulateurs ont désormais demandé aux fabricants de ces nouvelles catégories de médicaments de garder un œil sur les impacts psychologiques tels que l'automutilation.
QU'EN EST-IL DE LA GRAVITÉ DES EFFETS SECONDAIRES RÉSULTANT D'UNE MAUVAISE UTILISATION ?
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Des méthodes d’approvisionnement sans scrupules ont fait que le marché gris des produits injectables amaigrissants est vivant et a conduit à des abus flagrants. Bien que le médicament contrôle à la fois le diabète et le poids, les gens ne voient que ce dernier. Et ils pensent que ce n’est qu’un autre médicament en vente libre disponible à volonté. Le Dr Anoop Misra, président du Centre d'excellence Fortis-CDOC pour le diabète, les maladies métaboliques et l'endocrinologie, à New Delhi, a déjà vu des personnes ayant accès au médicament en abuser et craint que sa large disponibilité ne fasse qu'aggraver la situation. « Nous avons eu un patient à qui le diététicien avait prescrit du Sémaglutide sans l'informer des directives ni des nausées initiales. Ils n’ont pas non plus augmenté lentement la dose. De plus, le patient n'en avait pas vraiment besoin puisque son indice de masse corporelle (IMC) était de 27 au lieu de 30, pour lequel des interventions sur le mode de vie auraient dû être suggérées”, a-t-il déclaré.
Tout le monde devrait d'abord consulter un endocrinologue et savoir s'il en a besoin ou non. Outre les nausées et les vomissements, le Dr Misra a également rencontré quelques cas de pancréatite parmi les utilisateurs. « Nous venons de constater le premier cas de cancer de la thyroïde chez un de nos patients », ajoute-t-il. Dans la précipitation pour perdre des kilos, les gens oublient s’ils sont admissibles à ces médicaments en premier lieu. Le Dr Misra prévient qu'il ne doit pas être prescrit aux personnes ayant des antécédents familiaux de cancer de la thyroïde, aux personnes souffrant de diabète de longue date avec un péristaltisme lent (contraction et relâchement du tube digestif pour faire passer les aliments), aux obstructions gastriques et à celles qui sont sujettes au aux nausées.
VOTRE PERTE DE POIDS EST-ELLE PERMANENTE ?
Bien que ces médicaments aient offert de l’espoir aux personnes obèses, ils ne constituent pas la solution miracle et ne peuvent pas agir seuls sans interventions sur le mode de vie. Comme le dit le Dr Mohan : « Ces médicaments peuvent vous faire sortir de la falaise de poids, mais les interventions sur le mode de vie telles que l'alimentation, l'exercice et un sommeil adéquat doivent se poursuivre. Les médicaments n’agissent pas de la même manière pour tous : environ 25 pour cent des personnes connaissent une perte de poids significative et une réduction de leur taux d’HbA1c (moyenne sur trois mois de la glycémie), 25 pour cent connaissent seulement une perte de poids ou une baisse de leur taux d’HbA1c et les 25 pour cent restants ne ressentent rien non plus. »
Le Dr Misra cite des recherches récentes qui montrent que la graisse revient une fois les médicaments arrêtés et que seule une utilisation à plus long terme peut permettre une perte de poids. « Nous ne savons même pas s’ils continueront à travailler à long terme. Avec d’autres médicaments contre le diabète, nous avons vu qu’ils doivent être augmentés ou que le patient doit être transféré vers d’autres médicaments après quelques années. Nous ne connaissons pas non plus les conséquences à long terme de ces médicaments car ils ne sont sur le marché que depuis quelques années », déclare le Dr Mohan.
Tout le monde peut-il se permettre ces médicaments ?
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Le coût reste un défi majeur, faisant de ces médicaments davantage un privilège d’élite qu’un avantage pour la santé. Les médicaments plus anciens déjà disponibles sur le marché peuvent coûter aux patients entre 10 000 et 15 000 roupies par mois. Une utilisation à long terme épuiserait les ressources. Cette situation pourrait encore s’aggraver avec les nouveaux médicaments. “Pour au moins 30 pour cent des patients, le prix de ces médicaments est un élément dissuasif majeur”, déclare le Dr Misra.
Cette situation est susceptible de changer à mesure que de plus en plus de génériques entrent sur le marché. « Il y aura une explosion de l’utilisation de ces médicaments après 2026, lorsque le brevet d’une des formulations du Semaglutide expirera. Le brevet pour la version orale du médicament prendra fin en 2031 », déclare Sheetal Sapale, président du marketing de l'AIOCD, AWACS, une société de recherche pharmaceutique.
Il existe déjà un marché qui sera capitalisé par ces médicaments. « L’obésité touche désormais les jeunes et les enfants – ce sont des gens qui n’hésiteraient pas à dépenser pour rester en meilleure santé. Ceci, combiné aux entreprises qui contactent les gens par le biais de témoignages sur les réseaux sociaux, a créé une attente et une demande », ajoute-t-elle. La question est de savoir si ces médicaments peuvent devenir un outil de gestion de la santé publique à long terme ?
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