I et brev til selskapet klassifiserte FDA sjansene for å få Guillain-Barres syndrom (GBS) etter vaksinasjon som” veldig lav. ”
Den amerikanske mat- og medisinadministrasjonen la mandag en advarsel til faktaarket for Johnson & amp; Johnson & # 8217; s COVID-19-vaksine som sier at data antyder at det er økt risiko for en sjelden nevrologisk lidelse i løpet av de seks ukene etter inokulering.
I et brev til selskapet klassifiserte FDA sjansene for får Guillain-Barre´s syndrom (GBS) etter vaksinasjon som veldig lav. & # 8221;
Likevel sa det at mottakere av J & amp; J-vaksine burde oppsøke lege hvis de har symptomer, inkludert svakhet eller kriblende følelser, vanskeligheter med å gå eller problemer med ansiktsbevegelser.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1 .png
Rundt 12,8 millioner mennesker har fått J's ensdose-vaksine i USA. FDA sa 100 foreløpige rapporter om GBS hos vaksinemottakerne inkluderer 95 alvorlige tilfeller som krevde sykehusinnleggelse og en rapportert død.
J & amp; J sa i en uttalelse at det var i diskusjon med tilsynsmyndigheter om tilfellene med GBS. Det sa at frekvensen av rapporterte tilfeller av GBS hos J & amp; J-vaksinemottakere overstiger bakgrunnsfrekvensen bare i liten grad.
GBS er en sjelden nevrologisk tilstand der kroppens immunsystem angriper beskyttende belegg på nervefibre. De fleste tilfeller følger en bakteriell eller virusinfeksjon. De fleste gjenoppretter seg fullstendig etter GBS.
Tidligere har tilstanden vært knyttet til vaksinasjoner – særlig til en vaksinasjonskampanje under et svineinfluensautbrudd i USA i 1976, og flere tiår senere til vaksinen som ble brukt under influensapandemien H1N1 i 2009.
I følge en uttalelse fra US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) var de fleste tilfellene hos menn, hvorav mange var 50 år eller eldre. Det fant ikke høyere enn forventede tilfeller av GBS hos mottakere av mRNA-baserte vaksiner fra Pfizer Inc/BioNTech SE og Moderna Inc.
I forrige uke anbefalte europeiske regulatorer en lignende advarsel for AstraZenecas COVID-19-skudd, som er basert på en lignende teknologi som Johnson & amp; Johnsons vaksine.
Advarselen er nok et tilbakeslag for J & amp; J-skuddet, som skulle være et viktig verktøy for vaksinering i vanskelig tilgjengelige områder og blant de som nølte med å bli vaksinert. fordi det bare krever ett skudd og har mindre strenge lagringskrav enn Pfizer- eller Moderna-vaksinene.
Men bruk av vaksinen har allerede vært knyttet til en svært sjelden, potensielt livstruende blodproppstilstand og bremset av produksjonsproblemer ved hovedanlegget der den blir produsert.
U.S. regulatorer bestemte i april at vaksinens fordeler oppveide risikoen fra blodproppsproblemet. Advarselen ble først rapportert av Washington Post mandag.
-
- Indian Express-nettstedet har vært rangert GRØNT for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.
-
