Warteschlange in einem Covid-19-Impfzentrum in Neu-Delhi. (Expressfoto von Praveen Khanna)
Covid-19-Impfstoffe wurden in erstaunlichem Tempo entwickelt. Bei keiner anderen Krankheit haben sich so viele Impfstoffe so schnell entwickelt. Von 250 in Frage kommenden Impfstoffkandidaten wurden bereits mindestens 10 für den Notfall in verschiedenen Teilen der Welt zugelassen. Die meisten der ersten zugelassenen Impfstoffe basierten auf zwei Technologien, die zuvor beim Menschen noch nie angewendet wurden. Dazu gehören mRNA-basierte Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, Moderna und die auf viralen Vektoren basierenden Impfstoffe von Astra Zeneca/Universität Oxford, Sputnik V, Janssen von Johnson und Johnson sowie Coronavac von CanSino Biologics aus China.
Zu den Impfstoffen, die auf der bewährten Technologie zur Verwendung eines inaktivierten Virus basieren, gehören Covaxin von Bharat Biotech-ICMR sowie Impfstoffe von Sinovac und Sinopharm aus China. All dies ist sicher und wirksam beim Schutz vor schweren Krankheiten und Todesfällen, jedoch nicht unbedingt vor Infektionen. Diese werden mit Ausnahme von Janssen, einem Einzelimpfstoff, möglicherweise als Trendsetter für zukünftige Impfstoffe, als zwei Stöße verabreicht.
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Mindestens 50 weitere Impfstoffe sind in Vorbereitung, drei oder vier sind in verschiedenen Teilen der Welt fast zugelassen. Einige, darunter ein DNA-basierter Impfstoff von Zydus Cadila in Indien, befinden sich in der Endphase der Entwicklung.
So viele und doch Mangel
Bei so vielen Impfstoffen kann der Eindruck entstehen, dass es nicht sehr schwierig ist, wirksame Impfstoffe gegen ein Virus wie SARS-CoV-2 herzustellen. Weit davon entfernt! Die Impfstoffentwicklung ist ein hochkomplexes und spezialisiertes Unternehmen. Unter normalen Umständen dauert es 10 bis 15 Jahre, bis ein Impfstoff entwickelt ist, nachdem die wissenschaftlichen Gründe ausgearbeitet wurden. Auf der ganzen Welt und jetzt in Indien stellt sich die Frage, warum es trotz der Zulassung so vieler Impfstoffe einen enormen Versorgungsengpass und einen ungerechtfertigten und ungerechtfertigten Zugang zu diesen Impfstoffen gibt.
Erstens ist die Nachfrage mit rund sieben Milliarden Menschen, die weltweit geimpft werden sollen, mit jeweils meist zwei Stößen, offensichtlich sehr hoch. Zweitens haben sich die reichen Nationen so verhalten, wie sie es immer getan haben. Mehr als 80% der verfügbaren Impfstoffe wurden von einigen wenigen Ländern bestellt und/oder bereits vorrätig gehalten, die nur etwa 20% der Weltbevölkerung repräsentieren. Selbst mit einer von der WHO geleiteten Anstrengung wie COVAX hat bisher nur etwa 1% der afrikanischen Bevölkerung Impfstoffe erhalten.
Es gibt auch andere Komplexitäten. Zum Beispiel wurden derzeit nur drei Impfstoffe – Pfizer, Moderna und kürzlich Janssen – von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Der günstigste AstraZeneca-Impfstoff muss noch zugelassen werden. Angesichts der jüngsten Berichte, wonach Pfizer die Genehmigung zur Immunisierung der Altersgruppe 12-16 erhalten hat und Moderna und Janssen kurz vor dem Abschluss von Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien in dieser Altersgruppe stehen, ist klar, dass westliche Länder bereits einen erheblichen Teil ihrer erwachsenen Bevölkerung immunisiert haben wird fortfahren, kleine Kinder und vielleicht sogar Babys zu impfen. Der Zugang zu diesen Impfstoffen auf dem freien Markt wird daher noch schwieriger.
Andererseits wurde kürzlich die Zulassung für Sputnik V in Brasilien verweigert. Impfstoffe gegen Sinovac und Sinopharm in China sind in westlichen Ländern noch nicht zugelassen. Wirksame und sichere Impfstoffe müssen unabhängig von ihrer Herkunft kritisch, aber schnell untersucht und in den Pool aufgenommen werden.
Der ExperteDr. Virander Singh Chauhan ist ehemaliger UGC-Vorsitzender und ehemaliger Direktor des Internationalen Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie, wo er derzeit den Arturo Falaschi-Lehrstuhl innehat.
Mangel in Indien
Indien befindet sich im Griff der wildesten zweiten Welle der Pandemie, die es auf der ganzen Welt gibt. Bei mehr als 4 Lakh-Fällen pro Tag besteht die ernsthafte Sorge, dass das Virus zu gefährlicheren Varianten mutieren könnte, und wenn die Kette der Virusvermehrung nicht bald kontrolliert wird, wird dies zu einem globalen Problem. Neue Wellen auf der ganzen Welt werden von Mutanten angetrieben, und obwohl derzeitige Impfstoffe gegen diese wirksam zu sein scheinen, steigt die Wahrscheinlichkeit, dass Mutanten mit Immunflucht auftreten, nur, wenn die Pandemie nicht unter Kontrolle gebracht wird.
Indien mit seinem von Natur aus fragilen Gesundheitssystem ist wie nie zuvor unter enormen Druck geraten. Es gibt einen akuten Mangel an medizinischem Sauerstoff und es gibt eine große Lücke in der Lieferkette des ehrgeizigen Programms zur Impfung der gesamten erwachsenen Bevölkerung. Obwohl Indien nach den USA und China die Nummer drei bei der absoluten Anzahl der verabreichten Impfstoffe ist, haben nur etwa 13% der Bevölkerung einen einzigen Stoß erhalten und etwa 2% sind vollständig geimpft. Viele Länder haben bereits mehr als die Hälfte ihrer erwachsenen Bevölkerung geimpft.
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Da Indien als Drehscheibe der Impfstoffherstellung bekannt ist, fragen sich alle, warum dies so ist und warum es schwierig ist, die Produktion der beiden verfügbaren Impfstoffe hochzufahren. Impfstoffe sind komplexe Formulierungen vieler Komponenten und hängen von einer nahtlosen Versorgung mit Rohstoffen ab, die größtenteils importiert werden. Von der Herstellung des Schüttguts bis zum Abfüllen der Formulierung in Fläschchen ist ein hochkomplexer und zeitaufwändiger Prozess, der nicht beschleunigt werden kann. Der Hochlauf der bestehenden Produktion, auch wenn ausreichende Mittel zur Verfügung stehen, wird zwangsläufig mindestens 2-3 Monate dauern.
Selbst wenn die Lizenz den Impfstoffherstellern erteilt wird, wird die eigentliche Produktion mehrere Monate dauern, bis der Startschuss fällt. Die Impfaktion zur Deckung der erwachsenen Bevölkerung Indiens wird daher zumindest in den nächsten Monaten mit einer Krise in der Lieferkette konfrontiert sein, sofern nicht eine große Anzahl von Impfstoffen importiert wird. Diese Option sollte sorgfältig, aber schnell in Betracht gezogen werden.
Mit mindestens drei oder vier weiteren Impfstoffen, darunter Sputnik V, Janssen und Novavax, die bereits in Indien hergestellt werden sollen, und mehreren weiteren, die einheimisch entwickelt werden, würde Indien sicherlich Impfstoffe herstellen, um hoffentlich bis zum Ende große Teile der Welt zu impfen von 2021. Es gibt einen gemeinsamen Vorschlag von Indien und Südafrika, der erneut von der Welthandelsorganisation aufgegriffen wird, und nach dem neuesten Update haben die USA bereits positiv auf den Vorschlag reagiert, wenn er zur Prüfung vorgelegt wird bald. Nach diesem Vorschlag wird von Unternehmen, die bereits Covid-Impfstoffe herstellen, erwartet, dass sie ihre geistigen Eigentumsrechte für mindestens einen bestimmten Zeitraum mit ausreichenden Schutzmaßnahmen für ihre eigenen Interessen teilen. Dies wird sehr dazu beitragen, qualitativ hochwertige und erschwingliche Impfstoffe für die ganze Welt herzustellen, und hoffentlich wird dies alles geschehen, bevor das Virus in der Lage ist, Immunfluchtmutanten zu entwickeln. Das Rennen ist eröffnet und die Menschheit hat keine andere Wahl, als den Virus zu besiegen und in diesem Rennen die Nase vorn zu haben.
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