Drugsprodusentene Dr Reddy’s Laboratories, Sun Pharma og Aurobindo Pharma tilbakekaller produkter på det amerikanske markedet på grunn av produksjonsproblemer, i henhold til den siste håndhevingsrapporten fra US Food and Drug Administration (USFDA).
Dr Reddy’s Laboratories tilbakekaller nærmere 20 000 kartonger med en medisin som brukes til å kontrollere blodets fenylalaninnivå hos voksne og barn.
Princeton (New Jersey)-baserte Dr Reddy’s Laboratories, Inc., tilbakekaller Javygtor (sapropterindihydroklorid) Powder for Oral Solution (100mg) på grunn av at det er et “Sub-potent Drug”, uttalte USFDA.
Annonse
Selskapet tilbakekaller også et annet parti sapropterindihydroklorid av samme grunn, la det til. USFDA sa at legemiddelprodusenten startet tilbakekallingen av Klasse I i USA 8. april i år.
I henhold til den amerikanske helsemyndigheten, gjelder en Klasse I-tilbakekalling defekte produkter som kan forårsake alvorlige helseproblemer.< /p>
USFDA sa at Sun Pharma tilbakekaller 11 016 hetteglass med Amphotericin B liposom for injeksjon, brukt til å behandle soppinfeksjoner, i det amerikanske markedet.
Selskapets USA-baserte arm startet tilbakekallingen av Klasse II 19. april i år på grunn av “Uten av spesifikasjonen for analyse”, uttalte USFDA .
Annonse
Tilsvarende tilbakekaller “Aurobindo Pharma 13 605 flasker med Clorazepat Dikalium-tabletter (3,75 mg og 7,5 mg), brukt til å behandle angst, på det amerikanske markedet. Selskapets USA-baserte arm tilbakekaller det berørte partiet på grunn av “misfarging: prikkede og gule flekker på tabletter”, opplyste USFDA.
Selskapet startet tilbakekallingen av klasse II 24. april i år.
USFDA uttalte at et annet legemiddelfirma FDC Ltd tilbakekaller 3 82 104 enheter Timolol Maleate Ophthalmic Solution, brukt til å behandle glaukom, på det amerikanske markedet.
Det Aurangabad (Maharashtra)-baserte legemiddelfirmaet tilbakekaller det berørte partiet på grunn av “Defekt beholder” hvilken bruk av, eller eksponering for et produkt som bryter brudd, kan forårsake midlertidige eller medisinsk reversible uønskede helsekonsekvenser eller hvor sannsynligheten for alvorlige helsekonsekvenser er liten.
Det amerikanske markedet for generiske legemidler, anslått til å være rundt USD 115,2 milliarder i 2019, er det største markedet for farmasøytiske produkter.