L’OMS déclare qu’une alerte plus large sur le sirop contre la toux J&J contaminé est « probable »

L'Organisation mondiale de la santé est susceptible d'émettre un avertissement plus large concernant le sirop contre la toux pour enfants contaminé fabriqué par Johnson and Johnson et découvert au Nigeria la semaine dernière, a-t-elle indiqué dans un e-mail.

Nigéria… Le régulateur a rappelé un lot de sirop Benylin mercredi dernier, après avoir trouvé un niveau élevé de diéthylèneglycol dans le produit lors de tests de routine.

Le contaminant, aux côtés d'une autre toxine étroitement apparentée, a été associé à la mort de plus de 300 enfants en Gambie, en Ouzbékistan, en Indonésie et au Cameroun depuis 2022, bien qu'il n'y ait aucune preuve. que ces incidents sont liés aux nouveaux rappels.

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L'organisme de santé des Nations Unies a déclaré qu'il publiait des alertes mondiales sur les produits médicaux pour « encourager la diligence » ; par les autorités nationales et il était probable qu'il le fasse dans ce cas, « sous réserve de confirmation de certains détails par les parties ».

Le lot de sirop Benylin rappelé a été fabriqué par J&J dans le Sud Afrique en mai 2021, bien que Kenvue soit désormais propriétaire de la marque après un spin-off de J&J l'année dernière.

J&J a renvoyé les demandes de commentaires à Kenvue. Kenvue n'était pas immédiatement disponible pour commenter, mais a déclaré cette semaine qu'il menait sa propre évaluation et travaillait avec les autorités sanitaires pour déterminer un plan d'action.

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Depuis le rappel du Nigeria, cinq autres pays africains ont également retiré le produit des étagères – ; Le Rwanda, le Kenya, la Tanzanie, le Zimbabwe et l'Afrique du Sud, où le médicament a été fabriqué.

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Le régulateur sud-africain a également rappelé un autre lot de sirop, utilisé pour traiter la toux, le rhume des foins et d'autres réactions allergiques chez les enfants.

Le diéthylèneglycol est toxique pour les humains lorsqu'il est consommé et peut entraîner dans l'insuffisance rénale aiguë, bien qu'aucun préjudice n'ait été signalé lors du dernier incident.

Dans les cas de 2022, la contamination des sirops provenait des matières premières utilisées par les fabricants en Inde et en Indonésie.

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L'OMS a déclaré qu'elle collaborait à la fois avec le fabricant et l'autorité de réglementation en Afrique du Sud pour enquêter sur cette affaire concernant le sirop pédiatrique Benylin, et qu'elle disposait d'informations sur la source de les matières premières utilisées. La source n'a pas été divulguée.

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Selon l'OMS, Kenvue a déclaré avoir testé les ingrédients bruts utilisés dans le sirop avant sa fabrication et “aucun problème de préoccupation n'a été noté”.

L'agence a déclaré que la possibilité que le sirop soit contrefait était également « à l'étude dans le cadre des enquêtes ».