Les sirops contre la toux en provenance d'Inde ne pourront être exportés qu'après avoir été testés et certifiés par un laboratoire gouvernemental à partir du 1er juin, selon une notification émise par la Direction générale du commerce extérieur. L'ordonnance intervient des mois après que certains sirops contre la toux fabriqués en Inde ont été découverts contaminés à l'étranger – et liés à des décès en Gambie et en Ouzbékistan.
La notification, publiée lundi, a indiqué que le les sirops contre la toux doivent obtenir un certificat d'analyse auprès de l'un des quatre laboratoires centraux d'analyse des médicaments, de deux laboratoires d'analyse régionaux ou de l'un des laboratoires d'essais et d'étalonnage du Conseil national d'accréditation.
“Les sirops contre la toux seront autorisés à être exportés sous réserve de l'analyse d'un échantillon d'exportation et de la production d'un certificat d'analyse délivré par l'un des laboratoires suivants”, indique la notification.
Avant cela, il n'y avait aucun contrôle par les autorités pour les produits exportés. Selon les responsables, le contrôle des médicaments exportés se limitera pour l'instant aux sirops contre la toux car ce sont eux qui sont passés sous le scanner.
Tous les lots de médicaments vendus en Inde sont déjà testés par les laboratoires , selon un responsable.
Une alerte pour le premier cas de contamination dans des sirops fabriqués en Inde a été lancée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en octobre de l'année dernière. Le décès de 70 enfants atteints d'insuffisance rénale aiguë était lié à la consommation de quatre sirops fabriqués par la société pharmaceutique indienne Maiden.
La deuxième alerte de l'OMS est intervenue en décembre, le décès de 18 enfants en Ouzbékistan étant lié à deux sirops fabriqués par Marion Biotech.
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Dans le troisième cas, l'OMS a lancé une alerte en avril de cette année, des produits contaminés étant signalés dans les pays du Pacifique occidental de Micronésie et des Îles Marshall. Le fabricant a cependant soutenu qu'il ne vendait pas son produit à ces pays.
Dans les trois cas, des contaminants diéthylène glycol et éthylène glycol ont été détectés dans les échantillons testés par d'autres pays.
< p>On pense que la source la plus probable des deux contaminants est les solvants contaminés utilisés pour la fabrication des sirops. Bien que les solvants utilisés ne soient pas nocifs, les deux contaminants sont connus pour être toxiques pour l'homme. Cela peut entraîner des douleurs abdominales, des vomissements, de la diarrhée, des maux de tête, une altération de l'état mental, une incapacité à uriner et des lésions rénales aiguës. Les contaminants peuvent également être mortels.
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Après les alertes, les autorités indiennes ont mené des inspections dans les trois entreprises et leur ont demandé d'arrêter la fabrication.
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Plus tôt cette année, un autre fabricant indien de médicaments a volontairement rappelé une larme artificielle du marché américain après avoir été soupçonnée d'être contaminée par une bactérie résistante aux médicaments. Aucune contamination n'a été constatée par les autorités indiennes dans les échantillons conservés par l'entreprise à titre de mesure de contrôle de la qualité en Inde.
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