La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha messo in guardia contro l'uso di un collirio prodotto in India che è stato collegato allo scoppio di un batterio resistente ai farmaci che ha portato ad eventi avversi in almeno 55 pazienti tra cui infezioni, cecità e un decesso.< /p>
Giovedì l'agenzia ha affermato che il collirio Artificial Tears prodotto dall'India Global Pharma Healthcare Pvt Ltd presenta una potenziale contaminazione batterica e che l'azienda ha violato le attuali buone pratiche di produzione.
La società, con sede nella città meridionale dell'India di Chennai, mercoledì ha dichiarato di averemesso un richiamo volontario a livello di consumatore di lotti non scaduti del collirio, che è stato distribuito negli Stati Uniti di EzriCare LLC e Delsam Pharma.
Global Pharma Healthcare non ha risposto immediatamente a una richiesta di Reuters che richiedeva un commento sulla dichiarazione della FDA.
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Dopo CUET, le ammissioni al DU diminuiscono del 25% ; l'iscrizione delle ragazze vede diminuire Cosa c'è in un nome? PlentyMonthly plan per accedere a Budget L'agenzia statunitense ha affermato che sta collaborando con i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e i dipartimenti sanitari statali e locali per indagare su un'epidemia multistatale che coinvolge un batterio raro e ampiamente resistente ai farmaci. Ha affermato che al 31 gennaio il CDC aveva identificato 55 pazienti in 12 stati con infezioni legate all'uso di lacrime artificiali distribuite da EzriCare. “Gli eventi avversi associati includono ricovero in ospedale, un decesso per infezione del flusso sanguigno e perdita permanente della vista a causa di infezioni agli occhi,” ha dichiarato la FDA. Pubblicità EzriCare ha dichiarato mercoledì in una dichiarazione di aver interrotto l'ulteriore distribuzione e vendita del collirio e di non essere a conoscenza di alcun test che “colleghi definitivamente” l'epidemia batterica al prodotto. Delsam Pharma non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento da parte di Reuters.
