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Expliqué: Qu'est-ce que l'affaire de corruption Biocon liée à une offre de dispense d'essai de médicament?

Jul 2, 2022

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La semaine dernière, la CBI a attrapé le Joint Drug Controller (JDC) avec la Central Drugs Standard Control Organization (COSCO), S Eswara Reddy, tout en acceptant un pot-de-vin de Rs 4 lakh d'un représentant d'une entreprise basée à Delhi. L'agence d'enquête a allégué que le représentant payait le pot-de-vin pour obtenir des fichiers liés à Biocon Biologics Ltd, basé à Bengaluruautorisé par l'organisme de réglementation central. Il a même arrêté le vice-président associé de la société, L Praveen Kumar. Cependant, la société pharmaceutique promue par Kiran Mazumdar Shaw a nié ces allégations.

Quel est le cas ?

La CBI a allégué avoir reçu des informations selon lesquelles Dinesh Dua, directeur de Synergy Network India Pvt Ltd, basé à Delhi, négociait des pots-de-vin pour renoncer aux essais de phase III pour l'injection d'insuline asparte de Biocon, entre autres dossiers, et devait rendre visite à Reddy. 8217;s Chanakyapuri résidence le 20 juin pour livrer une partie du pot-de-vin négocié de Rs 9 lakh.

La CBI a affirmé qu'elle avait tendu un piège et arrêté les deux en échangeant un pot-de-vin de Rs 4 lakh. Il a ensuite arrêté L Praveen Kumar de Bengaluru; Guljit Sethi alias Guljit Chaudhary, directeur de Bioinnovate Research Services Private Limited, Delhi ; et, CDSCO Assistant Drug Inspector Animesh Kumar.
Selon le CBI FIR, Reddy avait trois dossiers de Biocon Biologics Ltd en attente avec lui pour autorisation. La société de Sethi, Bioinnovate, s'occupait des affaires réglementaires de Biocon avec plusieurs sociétés pharmaceutiques et payait régulièrement des pots-de-vin pour obtenir les autorisations réglementaires, a affirmé l'agence.

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« Sethi… a conspiré avec Shri L Praveen Kumar, vice-président associé et chef — National Regulatory Affairs (NRA) et d'autres cadres supérieurs de M/s Biocon Biologics Limited, Bangalore, doivent verser un pot-de-vin total de Rs 9 lakh au Dr S Eswara Reddy pour avoir traité favorablement lesdits trois dossiers liés à M/s Biocon Biologics Limited, Bangalore et également pour avoir recommandé favorablement le dossier de “l'injection d'insuline asparte” à la réunion du comité d'experts sur le sujet (SEC) du 18.05.2022 », a déclaré le CBI FIR.

Quel était le Joint Drug Rôle du contrôleur ?

Selon la CBI, JDC S Eswara Reddy avait assisté à la réunion de la SEC le 18 mai et avait soutenu la renonciation à l'essai clinique de phase III pour l'injection d'insuline asparte. de Biocon. L'agence a allégué que Reddy avait manipulé le procès-verbal de la réunion de la SEC tenue le 18 mai en changeant le mot “Data” au “Protocole” dans les recommandations et “causant ainsi un gain injustifié substantiel à M/s Biocon Biologics Limited”.
Selon la CBI, Sethi s'est entendu avec Reddy, Animesh Kumar et d'autres responsables inconnus du CDSCO pour avoir inclus le troisième dossier de Biocon pour la réunion de la SEC le 15 juin. Réunion de la SEC pour laquelle Sethi lui avait versé Rs 30 000 à titre de gratification illégale.

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La CBI a en outre déclaré que Dua a rencontré Reddy au bureau du CDSCO le 15 juin dans le cadre de l'approbation du troisième dossier lors de la réunion de la SEC prévue le même jour et Reddy a assuré Dua d'une décision favorable lors de la réunion de la SEC.

Comment Praveen Kumar de Biocon est-il lié ?

CBI a allégué que c'est sur les instructions de Kumar que toute l'opération de corruption a été menée. Il a affirmé que le 15 juin, Praveen Kumar a informé Guljit Sethi que le dossier de Biocon Biologics Limited avait été approuvé lors de la réunion de la SEC.
L'agence de sondage affirme que lors de sa rencontre avec Dua au bureau du CDSO ce jour-là, Reddy a fourni sa nouvelle adresse résidentielle à Chanakyapuri et lui a demandé de s'y rencontrer à la fin de la semaine.

« Des informations ont également révélé que Shri L Praveen Kumar… a accepté de payer un total de Rs. 9,00,000/- pot-de-vin comme motif/récompense au Dr S Eswara Reddy…pour traiter favorablement les dossiers de l'entreprise. Guljit Sethi a ordonné à Dinesh Dua de remettre la partie du montant du pot-de-vin convenu au nom de l'entreprise au Dr S Eswara Reddy à sa résidence », a déclaré le CBI FIR.

Comment Biocon a-t-il réagi ?

Rejetant les allégations, Kiran Mazumdar-Shaw a déclaré : « Nous nions les allégations de corruption. Toutes nos approbations de produits sont légitimes et étayées par des données scientifiques et cliniques. Notre bAspart (injection d'insuline) est approuvé en Europe et dans de nombreux autres pays. Le processus réglementaire en Inde est en ligne et tous les procès-verbaux des réunions sont dans le domaine public.

Une déclaration similaire a été publiée par le porte-parole de Biocon Biologics qui a ajouté que la société coopérait avec l'agence d'enquête.

Quel est le statut de l'enquête ?

Bien qu'il s'agisse d'un cas piège où un haut fonctionnaire du gouvernement a été surpris en train d'accepter un pot-de-vin en flagrant délit, le les tribunaux n'ont pas accordé à CBI la garde de l'accusé au-delà d'un jour. En fait, le tribunal de première instance a refusé de confier la garde de L Praveen Kumar à CBI même pendant un jour après son transfert à Delhi en détention provisoire depuis Bengaluru. Tous les accusés sont actuellement en garde à vue.
La CBI a maintenant approché le Delhi HC pour demander leur garde. Le HC a émis des avis à toutes les personnes concernées et entendra l'affaire le mois prochain.

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