Un contrôleur conjoint des médicaments détenu par le CBI dans une affaire de corruption, un dirigeant de Biocon Biologics parmi les accusés

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La CBI a allégué que la société de Sethi, Bioinnovate, s'occupait des affaires réglementaires de Biocon avec plusieurs sociétés pharmaceutiques et payait régulièrement des pots-de-vin pour obtenir les autorisations réglementaires. (Dossier)

Le CBI a arrêté lundi un contrôleur conjoint des drogues de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) et le directeur d'une société privée basée à Delhi alors qu'ils auraient échangé des pots-de-vin de Rs 4 lakh.

L'agence a également réservé trois autres personnes, dont un vice-président associé de Biocon Biologics Ltd, une société fondée par Kiran Mazumdar-Shaw, affirmant que des pots-de-vin étaient versés pour obtenir l'autorisation réglementaire d'une injection d'insuline fabriquée par la société — une accusation rejetée par Mazumdar-Shaw et Biocon Biologics.

Les agents de la CBI ont identifié les hommes détenus comme étant S Eswara Reddy, contrôleur conjoint des drogues en poste au siège du CDSCO à New Delhi, et Dinesh Dua, directeur de Synergy Network India Pvt Ltd.

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“Il a été allégué que l'accusé tentait d'exercer une influence indue sur les agents de CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation) sous la direction générale des services de santé, Ministère de la Santé & Family Welfare (GOI), Delhi, renonce à l'essai de phase III de l'injection d'insuline asparte, ” a déclaré un porte-parole de CBI.

“Il a en outre été allégué que l'accusé avait accepté de verser un pot-de-vin de Rs 9 lakh à JDC, CDSCO pour avoir traité favorablement lesdits trois dossiers liés à une société privée basée à Bangalore et également pour avoir recommandé favorablement le dossier de ‘ Injection d'insuline asparte’ à la réunion du comité d'experts en la matière (SEC),” a déclaré le porte-parole.

Les agents de la CBI ont affirmé qu'un piège avait été tendu et que Reddy aurait été surpris en train d'accepter un pot-de-vin de Rs 4 lakh de Dua. "Des perquisitions ont été menées dans 11 endroits situés à Delhi, Noida, Gurugram, Patna, Bengaluru, ce qui a conduit à la récupération de documents/articles incriminants" a indiqué un communiqué de la CBI.

Les responsables de la CBI ont affirmé que Bioinnovat Research Services Private Limited avait été invité à obtenir une autorisation réglementaire pour le produit Biocon. Bioinnovate, à son tour, a engagé Synergy Network pour faire le travail, ont affirmé les officiers. “Dua, qui a négocié et payé le pot-de-vin, est le directeur de Synargy. Reddy et Dua sont tous deux détenus et interrogés, " a déclaré un officier de la CBI.

Kiran Mazumdar-Shaw et Biocon Biologics ont rejeté les allégations de la CBI.

Mazumdar-Shaw a déclaré : ” Nous nions les allégations de corruption. Toutes nos approbations de produits sont légitimes et étayées par des données scientifiques et cliniques. Notre bAspart est homologué en Europe et dans de nombreux autres pays. Le processus réglementaire en Inde est en ligne et tous les procès-verbaux des réunions sont du domaine public.

Une déclaration similaire a été publiée par le porte-parole de Biocon Biologics. « Toutes nos approbations de produits sont légitimes et étayées par des données scientifiques et cliniques. Notre bAspart est homologué en Europe et dans de nombreux autres pays. Nous suivons le processus réglementaire en vigueur pour toutes nos approbations de produits par DCGI. L'ensemble du processus de candidature en Inde est en ligne et tous les procès-verbaux des réunions sont dans le domaine public. Nous coopérons avec l'agence d'enquête », a déclaré le porte-parole.

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