FDA genehmigt Freigabe von 300.000 Dosen EleCare-Säuglingsnahrung von Abbott

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Es verschärfte einen Mangel bei mehreren Herstellern, der mit Lieferkettenproblemen im Zusammenhang mit der Coronavirus-Pandemie begann. (Reuters)

Die US-amerikanische Food and Drug Administration sagte am Dienstag, dass sie dies zulassen würde die Freigabe von etwa 300.000 Dosen von EleCare-Säuglingsnahrung auf Aminosäurebasis durch Abbott Laboratories.

Die Formel wurde zuvor in der Anlage von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, hergestellt. Die Aufsichtsbehörde sagte, es werde an „Personen abgegeben, die dringend lebenserhaltende Vorräte benötigen“. von Fall zu Fall.

Im Februar rief Abbott einige Babynahrung zurück, darunter Similac, und schloss seine Produktionsstätte in Sturgis, was für US-Familien zu einem der größten Engpässe bei Säuglingsnahrung in der jüngeren Geschichte führte.

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Der größte US-Anbieter von Babynahrung in Pulverform schloss seine Anlage nach Berichten über bakterielle Infektionen bei vier Säuglingen. Es verschärfte einen Mangel bei mehreren Herstellern, der mit Lieferkettenproblemen im Zusammenhang mit der Coronavirus-Pandemie begann.

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Die FDA sagte, es habe Kendal Nutricare aus Großbritannien darüber informiert, dass die Behörde beim Import bestimmter Säuglingsnahrung unter der Marke Kendamil Ermessensspielraum bei der Durchsetzung ausübt.

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Die Regulierungsbehörde sagte, dass das in Großbritannien ansässige Unternehmen zunächst davon ausgeht, dass ab Juni etwa 2 Millionen Dosen in den US-Geschäftsregalen landen werden.

“Kendal Nutricare hat derzeit über 40.000 Dosen auf Lager, die sofort versandt werden können, und das US-Gesundheitsministerium hat Gespräche aufgenommen, um Möglichkeiten zu prüfen, die Produkte so schnell wie möglich in die USA zu bringen,” sagte die FDA.