Les États-Unis autorisent davantage d'importations de lait maternisé pour lutter contre la pénurie

Sous le feu des parents et des politiciens, le président Joe L'administration Biden a annoncé lundi des mesures pour atténuer une pénurie nationale de lait maternisé, notamment la réouverture de la plus grande usine de fabrication nationale et l'augmentation des importations en provenance de l'étranger.

La Food and Drug Administration a déclaré qu'elle rationalisait son processus d'examen pour permettre aux fabricants étrangers de commencer plus facilement à expédier du lait maternisé aux États-Unis.

“Nous espérons que cet appel au marché mondial sera répondu et que les entreprises internationales saisiront l'occasion pour aider à renforcer l'approvisionnement en produits », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert Califf, dans un communiqué.

https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png Expliqué | Qu'est-ce qui se cache derrière la pénurie de lait maternisé aux États-Unis ?

Califf a déclaré que les États-Unis accorderont la priorité aux entreprises capables de fournir les expéditions les plus importantes et de montrer rapidement la documentation que leurs formules sont sûres et conformes aux normes nutritionnelles américaines.

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L'annonce des importations est intervenue peu de temps après que les régulateurs ont annoncé qu'ils avaient conclu un accord pour permettre à Abbott Nutrition de redémarrer son usine basée à Sturgis, dans le Michigan, qui est fermée depuis février en raison de problèmes de contamination. L'entreprise doit réviser ses protocoles et procédures de sécurité avant de reprendre la production.

Aucune de ces étapes n'aura d'effet immédiat sur les stocks limités qui ont obligé de nombreux parents à chercher du lait maternisé en ligne ou dans les banques alimentaires.

Après avoir obtenu l'accord de la FDA, Abbott a déclaré qu'il faudrait huit à dix semaines avant que de nouveaux produits ne commencent à arriver dans les magasins. L'entreprise n'a pas fixé de calendrier pour redémarrer la fabrication.

Ajouter des importations dans la chaîne d'approvisionnement américaine pourrait prendre plusieurs mois, selon les responsables de l'administration. Même avant le dernier changement, les responsables de la FDA ont déclaré que les importations de préparations pour nourrissons avaient déjà augmenté de plus de 300 % par rapport à l'année dernière.

L'annonce de lundi a été annoncée la semaine dernière par la Maison Blanche, qui s'est appuyée sur la FDA et les fabricants de formules pour trouver rapidement des moyens d'atténuer la pénurie. L'indignation suscitée par cette question a rapidement fait boule de neige et a donné aux républicains un nouveau sujet de discussion à utiliser contre le président Biden avant les élections de novembre.

La pénurie découle d'un rappel d'Abbott en février qui a exacerbé les perturbations continues de la chaîne d'approvisionnement parmi les fabricants de formules, laissant moins d'options sur les étagères des magasins dans une grande partie du pays. La pénurie a conduit des détaillants comme CVS et Walgreens à limiter le nombre de conteneurs que les clients peuvent acheter par visite.
Le rappel volontaire d'Abbott a été déclenché par quatre maladies signalées chez des bébés qui avaient consommé du lait maternisé en poudre de l'usine du Michigan. Les quatre nourrissons ont été hospitalisés pour un type rare d'infection bactérienne et deux sont décédés.

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Après une inspection de six semaines, les enquêteurs de la FDA ont publié une liste de problèmes en mars, y compris des normes de sécurité et sanitaires laxistes et un historique de contamination bactérienne dans plusieurs parties de l'usine .

Abbott, basée à Chicago, a souligné que ses produits n'étaient pas directement liés aux infections bactériennes chez les enfants. Les échantillons de bactéries trouvés dans son usine ne correspondaient pas aux souches prélevées sur les bébés par les enquêteurs fédéraux. La société a déclaré à plusieurs reprises qu'elle était prête à reprendre la fabrication, en attendant une décision de la FDA.

D'anciens responsables de la FDA affirment que la résolution du type de problèmes découverts dans l'usine d'Abbott prend du temps et que les installations de préparation de préparations pour nourrissons font l'objet d'un examen plus minutieux que les autres installations alimentaires. Les entreprises doivent nettoyer de manière exhaustive l'installation et l'équipement, recycler le personnel, tester à plusieurs reprises et documenter qu'il n'y a pas de contamination.

Dans le cadre de la nouvelle politique d'importation de la FDA, les régulateurs ont déclaré que les entreprises devraient fournir des documents des inspections de leur usine.

Les pédiatres disent que les préparations pour nourrissons produites au Canada et en Europe sont à peu près équivalentes à celles des États-Unis. Mais traditionnellement, 98 % de l'approvisionnement en préparations pour nourrissons aux États-Unis est fabriqué sur le marché intérieur. Les entreprises qui cherchent à entrer aux États-Unis sont confrontées à plusieurs obstacles majeurs, notamment des normes de recherche et de fabrication rigoureuses imposées par la FDA.

Le père de San Diego, Steven Hyde, a dû relever des défis déchirants pour trouver une formule pour sa fille médicalement fragile, qui était sur une formule Abbott mais a dû changer avec le rappel et les pénuries subséquentes dans d'autres marques.

Zoie Hyde est née il y a 19 mois sans reins, une maladie rare potentiellement mortelle qui nécessite une dialyse et une sonde d'alimentation jusqu'à ce qu'elle pèse assez pour une greffe de rein.

Hyde a déclaré qu'il utilisait une marque biologique d'outre-mer jusqu'à ce que les coûts et les obstacles douaniers rendent cela trop difficile. Des amis et des inconnus de l'extérieur de l'État lui ont envoyé d'autres marques, mais chaque fois qu'elle change de marque, elle nécessite plus de tests sanguins et de surveillance, a déclaré Davis.

Malgré ses défis, Zoie marche, parle et “va plutôt bien”. 8221 ; sur d'autres étapes de développement, a déclaré Davis.

“Elle est une lumière brillante dans ma vie,” dit-il.