Die FDA wird voraussichtlich bald die Auffrischungsimpfung von Pfizer-BioNTech für 5- bis 11-Jährige zulassen

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Aktenfoto einer kommunalen Impf- und Teststelle in San Francisco. Laut mehreren Personen, die mit dem Plan vertraut sind, wird die Food and Drug Administration voraussichtlich bereits am Dienstag, den 17. Mai 2022, eine Auffrischungsimpfung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren genehmigen. (Mike Kai Chen/The New York Times)

Die Food and Drug Administration wird voraussichtlich bereits am Dienstag eine Auffrischungsimpfung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs für Kinder von 5 bis 11 genehmigen, laut mehreren Personen, die mit dem Plan vertraut sind. Das würde diese Kinder zu den jüngsten Amerikanern machen, die für die zusätzliche Spritze in Frage kommen.

Die Unternehmen gaben vor einem Monat bekannt, dass die zusätzliche Injektion in einer kleinen klinischen Studie mit 140 Kindern den Spiegel neutralisierender Antikörper sowohl gegen die Originalversion des Virus als auch gegen die Omicron-Variante deutlich erhöht hat. Andere Untersuchungen deuten darauf hin, dass der durch zwei Pfizer-Impfungen gebotene Schutz vor Infektionen bei 5- bis 11-Jährigen innerhalb weniger Wochen nachlässt, was die Notwendigkeit einer Auffrischimpfung unterstreicht.

Für Donnerstag ist ein Treffen externer Impfstoffexperten in einem Beratungsausschuss der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten angesetzt. CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky wird dann voraussichtlich ihre eigene Empfehlung zu dem Schuss abgeben.

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Es gibt mehr als 28 Millionen Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, was fast 40 % der Amerikaner unter 18 Jahren ausmacht. Da diese Kinder jedoch die niedrigste Coronavirus-Impfrate aller berechtigten Amerikaner aufweisen, erwarten Experten des öffentlichen Gesundheitswesens keinen Ansturm auf die Booster. Obwohl sie seit November Anspruch auf COVID-Impfungen haben, haben nur 28,8 % der Kinder in dieser Altersgruppe zwei Dosen erhalten. Weitere etwa 6 % haben eine Chance erhalten.

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Für Kinder unter 5 Jahren ist noch kein Coronavirus-Impfstoff verfügbar, aber sowohl von Moderna als auch von Pfizer treffen Daten zu ihren Ergebnissen aus klinischen Studien ein, und es wird erwartet, dass die Aufsichtsbehörden innerhalb von etwa einem Monat entscheiden, ob die vorgeschlagenen Therapien die Musterung bestehen.

< p>Amerikaner ab 12 Jahren haben Anspruch auf eine erste Auffrischungsimpfung mindestens fünf Monate nach ihrer zweiten Impfung, und etwa 30 Millionen Menschen ab 50 Jahren sowie viele Menschen mit Immunschwäche haben Anspruch auf eine zweite Auffrischungsimpfung mindestens vier Monate danach .

Laut CDC sind mehrere hundert Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren an COVID gestorben, aber viele Eltern haben gezögert, ihre Kinder zu impfen, offenbar weil das Risiko einer schweren Erkrankung vergleichsweise gering ist. Die niedrigsten Impfraten wurden in Südstaaten verzeichnet.

In der klinischen Studie von Pfizer-BioNTech zeigten Kinder einen Monat nach Erhalt der Auffrischungsimpfung einen sechsfachen Anstieg der Antikörperspiegel gegen die ursprüngliche Version des Virus im Vergleich zu einen Monat nach Erhalt einer zweiten Dosis. Die dritte Dosis wurde etwa sechs Monate nach der zweiten Injektion verabreicht.

Labortests von Blutproben einer winzigen Untergruppe von 30 Kindern zeigten auch eine 36-mal höhere Konzentration an neutralisierenden Antikörpern gegen die Omicron-Variante im Vergleich zu Konzentrationen nach nur zwei Dosen. Die Studie zeigte nicht, wie lange die Antikörper anhalten oder die Wirksamkeit gegen Covid-19 testeten.

Einige Experten haben vorgeschlagen, dass Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, da sie eine viel niedrigere Anfangsdosis erhalten haben als ältere Kinder oder Erwachsene, besonders eine Auffrischungsimpfung benötigen. Eine von New Yorker Forschern durchgeführte Studie ergab, dass die Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs gegen Infektionen bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren innerhalb von 28 bis 34 Tagen nach der zweiten Dosis von 68 % auf 12 % abfiel. Eine andere CDC-Studie stellte fest, dass zwei Pfizer-Dosen das Risiko einer Omicron-Infektion bei den 5- bis 11-Jährigen um 31 % verringerten, verglichen mit einer 59-prozentigen Verringerung des Risikos bei den 12- bis 15-Jährigen.

Der Impfstoff von Pfizer ist der einzige, die für Personen unter 18 Jahren zugelassen wurde.

Moderna beantragte Anfang dieses Monats die Notfallzulassung seines Coronavirus-Impfstoffs für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren.

Moderna bemüht sich um die Genehmigung für eine anfängliches Zwei-Dosen-Regime ohne Auffrischungsimpfung. Laut einem veröffentlichten Bericht produzierten die Teilnehmer dieser klinischen Studie nach zwei Dosen Antikörperspiegel, die etwas höher waren als die bei jungen Erwachsenen, was als starke Immunantwort angesehen wurde.

Die Studie von Moderna war nicht groß genug um die Fähigkeit des Impfstoffs zu beurteilen, schwere Krankheiten oder Todesfälle zu verhindern. Aber basierend auf einer kleinen Anzahl von Infektionen mit der Delta-Variante, die im letzten Sommer und Herbst vorherrschend war, schätzten die Forscher, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von 88 % gegen Infektionen hatte.