Plus d'un an après avoir accordé l'autorisation d'utilisation d'urgence restreinte des vaccins Covishield du Serum Institute of India et Covaxin de Bharat Biotech contre le Covid-19, le régulateur pharmaceutique du pays a mis à jour jeudi les deux vaccins en accordant une autorisation de mise sur le marché dans la population adulte, avec certaines conditions.
Alors que l'Inde continue de signaler une augmentation du nombre de nouveaux cas, le ministère de la Santé a déclaré jeudi “qu'il y a une indication précoce d'un plateau” dans les cas de Covid-19 signalés dans certaines zones géographiques. Il a déclaré que six États enregistraient une baisse des cas et de la positivité : Maharashtra, Uttar Pradesh, Delhi, Odisha, Haryana et Bengale occidental. Il a toutefois souligné que les précautions requises doivent être maintenues. Il a indiqué que six États continuent d'enregistrer des cas élevés et d'augmenter le taux de positivité : Karnataka, Kerala, Tamil Nadu, Gujarat, Andhra Pradesh et Rajasthan.
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Le contrôleur général des médicaments de l'Inde ayant approuvé la mise à niveau du statut de Covishield et de Covaxin, les deux vaccins devront se conformer à trois grandes conditions. Les fabricants devront soumettre les données des essais cliniques en cours à l'étranger avec une analyse en bonne et due forme sur une base semestrielle. Deuxièmement, ils devront soumettre les données de sécurité, y compris les événements indésirables après la vaccination, avec une analyse en bonne et due forme tous les six mois. Troisièmement, les deux vaccins seront fournis pour un « cadre programmatique », et toutes les vaccinations effectuées dans le pays seront enregistrées sur la plate-forme CoWIN et les événements indésirables après la vaccination, les événements indésirables d'intérêt particulier continueront d'être surveillés, a indiqué le ministère.
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Le Centre appelle à la prudence sur le levage des bordures
New Delhi: Le Centre a demandé aux États de faire preuve de prudence lors de la levée des restrictions de Covid-19, car les cas restent encore élevés. Jeudi, le ministère de l'Intérieur de l'Union a émis une ordonnance en vertu de la loi sur la gestion des catastrophes, prolongeant jusqu'au 28 février son ordonnance antérieure du 27 décembre pour le confinement des covid.
Dans une lettre aux secrétaires en chef de tous les États, le ministre de l'Intérieur Ajay Bhalla a écrit : « Il y a eu une augmentation constante du nombre de cas – les cas actifs ont augmenté à plus de 22 lakh. Bien qu'une majorité de cas actifs se rétablissent rapidement et qu'un faible pourcentage de cas se trouvent dans les hôpitaux, il est toujours préoccupant que 407 districts dans 34 États & Les UT signalent un taux de positivité de plus de 10 %… il faut faire preuve de prudence et de vigilance. »
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