Covid-Spritzen erhalten unter Auflagen die Marktzulassung für die Anwendung bei Erwachsenen

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Da der Drugs Controller General of India die Statuserhöhung für Covishield und Covaxin genehmigt hat, müssen die beiden Impfstoffe drei allgemeine Bedingungen erfüllen. (AP/Datei)

Mehr als ein Jahr, nachdem sie die Genehmigung für die eingeschränkte Notfallanwendung der Covishield-Impfstoffe des Serum Institute of India und der Covaxin-Impfstoffe von Bharat Biotech gegen Covid-19 erteilt hatte, hat die Arzneimittelbehörde des Landes am Donnerstag die beiden Impfstoffe aktualisiert, indem sie die Marktzulassung für die erwachsene Bevölkerung erteilte bestimmten Bedingungen.

Während Indien weiterhin einen Anstieg neuer Fälle meldet, sagte das Gesundheitsministerium am Donnerstag, „es gibt einen frühen Hinweis auf ein Plateau“ bei Covid-19-Fällen, die in bestimmten Regionen gemeldet werden. Sechs Staaten verzeichnen einen Rückgang der Fälle und der Positivität: Maharashtra, Uttar Pradesh, Delhi, Odisha, Haryana und Westbengalen. Es betonte jedoch, dass die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen fortgesetzt werden müssen. Sechs Staaten verzeichnen weiterhin hohe Fälle und einen Anstieg der Positivitätsrate: Karnataka, Kerala, Tamil Nadu, Gujarat, Andhra Pradesh und Rajasthan.

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Nachdem der Drugs Controller General of India die Statuserhöhung für Covishield und Covaxin genehmigt hat, müssen die beiden Impfstoffe drei allgemeine Bedingungen erfüllen. Die Hersteller müssen halbjährlich Daten aus laufenden klinischen Studien im Ausland mit angemessener Analyse einreichen. Zweitens müssen sie die Sicherheitsdaten, einschließlich unerwünschter Ereignisse nach der Impfung, mit angemessener Analyse alle sechs Monate vorlegen. Drittens werden die beiden Impfstoffe für „programmatische Einstellungen“ bereitgestellt, und alle im Land durchgeführten Impfungen werden auf der CoWIN-Plattform aufgezeichnet und unerwünschte Ereignisse nach der Immunisierung, unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse werden weiterhin überwacht, sagte das Ministerium. p>

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Zentrum mahnt zur Vorsicht beim Anheben von Bordsteinen

Neu-Delhi: Das Zentrum hat die Staaten gebeten, bei der Aufhebung der Covid-19-Beschränkungen Vorsicht walten zu lassen, da die Fälle immer noch hoch sind. Am Donnerstag erließ das Innenministerium der Union eine Anordnung gemäß dem Katastrophenmanagementgesetz, mit der seine frühere Anordnung vom 27. Dezember zur Covid-Eindämmung bis zum 28. Februar verlängert wurde.

In einem Brief an die Chefsekretäre aller Bundesstaaten schrieb Innenminister Ajay Bhalla: „Die Zahl der Fälle hat stetig zugenommen – aktive Fälle sind auf über 22.000 angestiegen. Obwohl sich die Mehrheit der aktiven Fälle schnell erholt und ein geringer Prozentsatz der Fälle in Krankenhäusern liegt, gibt es immer noch Anlass zur Sorge, dass 407 Distrikte in 34 Bundesstaaten & UTs melden eine Positivitätsrate von mehr als 10 %…. Vorsicht und Wachsamkeit sind geboten.“

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