Booster-Dosen werden am Dayanand Medical College & Krankenhaus in Ludhiana am Montag (Express-Foto: Gurmeet Singh)
Am Montag begann die Regierung damit, gefährdeten Gruppen, einschließlich Personen über 60, eine zusätzliche „vorsorgliche“ Dosis des Covid-19-Impfstoffs zu verabreichen und mit Komorbiditäten sowie im Gesundheitswesen und an vorderster Front tätigen Arbeitnehmern. Die beiden Hauptimpfstoffe des indischen Impfprogramms, Covishield und Covaxin, werden in zwei Dosen verabreicht, sodass die „Vorsorgungs-“ oder „Auffrischungsdosis“ die dritte für diejenigen ist, die in Frage kommen.
Über 63 crore Inder haben . erhalten beide Dosen ihres Impfstoffs bis Sonntag, von insgesamt fast 150 crore Dosen.
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Für diejenigen, die für die Auffrischimpfung in Frage kommen, hat das Zentrum das Mischen von Impfstoffen derzeit nicht erlaubt: Wenn jemand zwei Dosen Covishield erhalten hat , bekommt sie bei der dritten Impfung den gleichen Impfstoff und damit auch gegen Covaxin. Sobald weitere Daten verfügbar sind, wird später ein heterologer Ansatz (mit einem anderen Impfstoff für die dritte Impfung) verfolgt, so das Zentrum.
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Welchem Zweck dient eine Auffrischimpfung?
Die Immunität, die durch eine regelmäßige Impfung bereitgestellt wird, nimmt bekanntermaßen mit der Zeit ab. Verschiedene Studien in Indien und anderswo haben einen Rückgang der Antikörper bei geimpften Personen berichtet, der zu verschiedenen Zeitpunkten nach der letzten Dosis registriert wurde. Dieser Rückgang geschieht nicht nur bei Antikörpern, sondern sogar bei Gedächtnis-T-Zellen.
Eine Auffrischungsdosis wird verabreicht, damit die Patienten ihr Immunniveau länger aufrechterhalten können. Früher wurden alle drei bis fünf Jahre Auffrischungen zur Pockenprävention empfohlen. Tetanus-Toxoid-Booster werden heute auch Erwachsenen und Schwangeren nach Impfungen im Kindesalter empfohlen.
In einigen Ländern, wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der britischen Arzneimittel- und Gesundheitsbehörde Agency (MHDA), haben sich die Daten zur Auffrischungsdosis angesehen und auf dieser Grundlage Genehmigungen erteilt.
In Indien ergab eine kürzlich durchgeführte Studie, dass sechs Monate nach der zweiten Covaxin-Dosis eine Auffrischimpfung mit dem Impfstoff als Auffrischungsdosis zu einer Neutralisierung der T- und B-Zell-Reaktionen führte. Dies deutet auf eine gute Gedächtnisreaktion des Immunsystems und einen langfristigen Schutz vor schweren Krankheiten hin, sagte der Hersteller Bharat Biotech in einer Erklärung.
Warum hat sich das Zentrum dafür entschieden, denselben Impfstoff für alle Schüsse zu verwenden?
Es gibt regulatorische und klinische Aspekte. Aus regulatorischer und rechtlicher Sicht ist es laut Dr. Gagandeep Kang, einem der bekanntesten Vakzinologen Indiens, sinnvoll, denselben Impfstoff wie die beiden vorherigen Dosen zu verabreichen, bis genügend Daten vorliegen, um eine politische Entscheidung über die Verwendung eines anderen Impfstoffs zu treffen die dritte Dosis.
„Diese Impfstoffe unterliegen einer Notfallgenehmigung (EUA), was bedeutet, dass sie nicht vollständig lizenziert sind. Im nationalen Impfprogramm haben wir beispielsweise eine Off-Label-Empfehlung für den Rotavirus-Impfstoff. Das Programm selbst sagt, dass es die erste Dosis bis zu 12 Monate geben kann, während der Hersteller sagt, dass es bis zu acht Monate geben kann. Für den inaktivierten Polioimpfstoff… gilt die Zulassung für eine vollständige intramuskulär verabreichte Dosis. Das bedeutet, dass der Off-Label-Use für lizenzierte Produkte eine Sache ist, aber dasselbe für Produkte, die unter EUA stehen, eine andere Sache ist“, sagte Dr. Kang.
„Wir müssen auch die Frage der Entschädigung. Was ist, wenn bei der Anwendung eines anderen Impfstoffs etwas schief geht: Wer ist dann verantwortlich?“ sagte sie.
Begünstigte für ‘Vorsorge’ Dosen im Kamala Nehru Krankenhaus in Pune am Montag. (Express-Foto: Arul Horizon)
Aus klinischer Sicht stellte der führende Virologe Dr. V. Ravi fest, dass die grundlegende Eigenschaft des Immunsystems das Gedächtnis ist. „Wenn Sie mit dem gleichen Impfstoff schießen, wird das Gedächtnis gestärkt. Die Auffrischung mit einem homologen Impfstoff [derselbe, der zuvor gegeben wurde] wird ebenfalls eine gute Reaktion erzielen“, sagte Dr. Ravi.
Die Immunologin Dr. Vineeta Bal sagte, dass viele traditionelle Impfstoffe als zweite oder dritte Dosis als Erstimpfung verabreicht werden, gefolgt von einer Auffrischimpfung einige Monate oder Jahre später. Tetanustoxoid ist beispielsweise Teil des Impfprogramms für Kinder und wird auch in einem späteren Alter empfohlen, einschließlich schwangerer Frauen.
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Was haben Studien zur Mischung von Covid-19-Impfstoffen ergeben?
In Indien gibt es noch keine eindeutigen Daten zur Mischung der beiden Impfstoffe, die den Großteil der verabreichten Dosen ausmachen: Covishield und Covaxin.
Es werden Anstrengungen unternommen, um Daten zu generieren und zu analysieren. Eine aktuelle Pilotstudie des Asiatischen Instituts für Gastroenterologie (AIG) untersuchte das Sicherheitsprofil der Mischung von Covishield und Covaxin und überprüfte auch die Antikörperreaktion durch den Vergleich kleiner homologe und heterologer Impfstoffgruppen. Es stellte sich heraus, dass das Mischen von Impfstoffen sicher war.
Dr. D. Nageshwar Reddy, Vorsitzender von AIG Hospitals, sagte, das wichtigste Ergebnis der Studie sei, dass Antikörper, die das Coronavirus-Spike-Protein neutralisieren, in den gemischten Impfstoffgruppen signifikant höher waren als in den gleichen Impfstoffgruppen. „Wir haben dem ICMR (Indian Council of Medical Research) Einzelheiten der Studie mitgeteilt“, sagte Dr. Reddy.
Auffrischungsdosen für Frontarbeiter und Bürger über 60 Jahre im Kamala Nehru Krankenhaus in Pune. (Express-Foto: Arul Horizon)
Angesichts der Nachfrage nach Auffrischungsdosen hat auch das Christian Medical College in Vellore eine Studie zur Machbarkeit der Mischung von Covid-19-Impfstoffdosen in Angriff genommen. Die Ergebnisse werden voraussichtlich im Februar dieses Jahres vorliegen.
Obwohl eine heterologe Boosterung sicher zu sein scheint, müssen noch Daten zur langfristigen Sicherheit erstellt werden.
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Aber warum das Mischen von Impfstoffen als Option in Betracht ziehen?
Laut der Weltgesundheitsorganisation sind homologe Impfpläne gängige Praxis, die auf umfangreichen Sicherheits-, Immunogenitäts- und Wirksamkeitsdaten basieren. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) hat erklärt, dass eine heterologe Auffrischimpfungsstrategie als alternative Strategie zur Verbesserung des Impfstoffschutzes und zur Gewährleistung von Flexibilität bei der Bereitstellung und Verfügbarkeit von Impfstoffen in Betracht gezogen werden kann.
Dr. Sanjay Pujari, Mitglied der nationalen Covid-19-Task Force des ICMR, verwies auf Immunogenitätsstudien, die bei heterologen Zeitplänen höhere Immunantworten gezeigt haben. Sie sind jedoch durch kurzfristige Daten begrenzt. „Das Verständnis dafür, wie Immunogenitätsdaten in die Wirksamkeit von Impfstoffen übersetzt werden, entwickelt sich noch weiter und Immunkorrelate für einen absoluten Schutz sind noch unklar“, sagte Dr. Pujari.
Dr. Bal sagte jedoch, dass im Allgemeinen in vielen Kontexten (einschließlich Covid-19) eine Mix-and-Match-Strategie visualisiert oder verwendet wurde. Für DNA-Impfstoffe wurden beispielsweise proteinbasierte Impfstoffe in Prime-Boost-Situationen in Betracht gezogen.
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Experten haben betont, wie wichtig es ist, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Wirksamkeit und Sicherheitsbedenken sowie der Verfügbarkeit von Impfstoffplattformen und -lieferungen zu erreichen. „Abgesehen von dem Fehlen öffentlich zugänglicher indischer Daten über den Nutzen von Misch-und-Match-Impfungen könnte es Probleme mit der Lieferkette und der Verfügbarkeit von Impfstoffen geben“, sagte Dr. Bal.
Von den fast 150 Millionen Impfstoffdosen, die bis Sonntag verabreicht wurden, sind über 130 Millionen auf Covishield (5 von 6) und über 19 Millionen auf Covaxin. Experten stellten fest, dass, da Covaxin das einzige Medikament ist, das für die Impfung unter 18 Jahren verwendet wird, möglicherweise ein Mangel an Impfstoffen zur heterologen Aufstockung der erwachsenen indischen Bevölkerung besteht.
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