Molnupiravir, das vom US-amerikanischen Biotechnologieunternehmen Ridgeback Biotherapeutics in Zusammenarbeit mit dem US-Pharmariesen Merck entwickelt wurde, wird heute von 13 indischen Arzneimittelherstellern hergestellt.
Kaum eine Woche nach der Zulassung für Covid-19-Patienten im Frühstadium, Molnupiravir, ein antivirales Medikament, das von den US-Unternehmen Merck und Ridgeback entwickelt wurde, wurde aus dem vom Indian Council of Medical Research (ICMR) empfohlenen Behandlungsprotokoll herausgenommen. Dr. Balram Bhargava, Leiter des ICMR, sagte am Dienstag, dass das Medikament „erhebliche Sicherheitsbedenken“ aufweise. Dies hat zu einer unangenehmen Situation geführt: Das Medikament ist zur Verwendung zugelassen, aber nicht empfohlen.
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Das Medikament
Molnupiravirist ein umfunktioniertes Covid-19-Medikament, das ursprünglich zur Behandlung von Influenza entwickelt wurde. Es ist für leicht bis mittelschwer erkrankte Covid-19-Patienten gedacht, bei denen das Risiko einer schweren Erkrankung besteht. Die Pille kann, wenn sie in den ersten fünf Tagen nach der Ansteckung verabreicht wird, schwere Krankheiten verhindern.
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Die Pille ist gehört zu den ersten Therapeutika, die jetzt zur Behandlung von Covid-19 eingesetzt werden. Molnupiravir wurde erstmals im November in Großbritannien und in jüngerer Zeit in den USA zugelassen.
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Die Bedenken
Es gab Bedenken bezüglich zwei Punkte – geringe Wirksamkeit und einige potenzielle Nebenwirkungen. Beide wurden von den Arzneimittelbehörden bei der Zulassung berücksichtigt.
Molnupiravir erwies sich in Studien als nur 30 % wirksam, viel weniger als bei früheren Indikationen. Außerdem gab es Bedenken über seinen Mechanismus: Das Wirkstoffmolekül baut sich in die RNA des Virus ein und induziert Mutationen mit dem Ziel, die Replikation zu behindern. Dies birgt jedoch das Risiko, Mutationen einzuführen, die das Virus stärker und gefährlicher machen können. Eine größere Sorge ist das Risiko, dass das Medikament Mutationen in der menschlichen DNA selbst erzeugt.
Risiko vs. Nutzen
Diese Risiken, die nach allen Angaben sehr gering sind, wurden berücksichtigt von den Arzneimittelzulassungsbehörden bei der Zulassung des Arzneimittels, was bedeutet, dass diese nicht als signifikant genug bewertet wurden. Die verschriebene 5-Tage-Dosis wird nicht als hoch genug angesehen, um ernsthafte gesundheitliche Bedenken aufzuweisen.
Außerdem wies NK Ganguly, ehemaliger Leiter des ICMR, darauf hin, dass es mehrere Medikamente für andere Krankheiten auf dem Markt gibt, die ähnliche Risiken bergen.
„Diese Medikamente werden häufig in bestimmten Situationen auf der Grundlage der klinischen Bewertung von . verschrieben die Patienten, wenn der Nutzen der Medikamente nach Ansicht des Arztes diese Risiken überwiegt“, sagte er.
Im Fall von Molnupiravir scheint es nach dem Argument von Dr. Bhargava die Vorteile angesichts der geringen Wirksamkeit des Medikaments nicht sehr deutlich zu überwiegen.
Was nun
Es ist jetzt wahrscheinlich, dass Ärzte es in einigen Situationen aufgrund der klinischen Beurteilung des Patienten immer noch verschreiben würden. Auf jeden Fall kann es nur in ganz bestimmten Situationen nützlich sein, während der ersten fünf Tage der Infektion und bei leichten oder mittelschweren Patienten.
„Wir dürfen dies nicht als Wundermittel behandeln. Molnupiravir hat bekanntlich eine geringe Wirksamkeit. Es kann in einigen Fällen noch funktionieren, daher würde es mich nicht wundern, wenn einige Ärzte es verschreiben. Gleichzeitig müssen Patienten und ihre Familien jedoch nicht darauf bestehen, dieses Medikament zu bekommen“, sagte Dr. Raman Gangakhedkar, ein ehemaliger Leiter der Epidemiologie am ICMR.
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