Indiens hausgemachtes Testkit OmiSure, das von Tata Medical and Diagnostics (Tata MD) entwickelt wurde, um die Omicron-Variante von Covid-19 in Proben aus Nase und Rachen zu identifizieren, wurde am Mittwoch vom Indian Council of Medical Research (ICMR) genehmigt und wird ab dem 12. Januar kommerziell erhältlich sein.
Neben der Identifizierung der Variante B.1.1.529 (Omicron) kann das Kit auch jede andere zirkulierende SARS-CoV-2-Variante erkennen.
Das Unternehmen sagte, dass das einzigartige Testdesign, das von Wissenschaftlern bei Tata MD entwickelt wurde, ein vollständig gemultiplexter Test mit einer einzigen Röhre ist (vorläufiger Patentantrag eingereicht). Daher hat es zwei Prüfungen für den Omicron-Nachweis durchgeführt, ohne die Fähigkeit zu beeinträchtigen, andere SARS-CoV-2-Varianten zu erkennen.
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Das in Zusammenarbeit mit der ICMR evaluierte Kit zeigte eine 100-prozentige Sensitivität und 99,25-prozentige Spezifität für den Nachweis von Varianten von SARS-CoV-2, einschließlich Omicron.
OmiSure ist der erste Test, der eine Kombination zweier viraler S-Gen-Targets verwendet, um Omicron zu identifizieren. Das erste Ziel basiert auf S-Gen-Dropout oder S-Gen-Zielversagen (SGTF) und das zweite Ziel basiert auf S-Gen-Mutationsamplifikation (SGMA).
Das Unternehmen sagte, dass es begonnen hat, die Produktionskapazität, die Lieferkette und den Rohstoffbestand zu erhöhen, um zwei lakh OmiSure-Tests pro Tag durchzuführen.
„Es kann dazu beitragen, die Kosten und die Komplexität der First-Line-Covid-19-Tests und des Omicron-Screenings zu halbieren. Die meisten Staaten haben zum Zeitpunkt der Erstlinientests eine duale Teststrategie eingeführt, bei der Proben zuerst mit kostengünstigen regelmäßigen Covid-19-RT-PCR-Tests getestet werden und dann positive Proben mit einem teureren SGTF-Test auf Omicron untersucht werden und für die Sequenzierung priorisiert“, sagte das Unternehmen.
Das Kit wurde von einem Team unter der Leitung des in Bengaluru ansässigen Dr. ist auf der ICMR-Website als einziges Kit aufgeführt, das speziell für den Omicron-Nachweis zugelassen ist.
Im Gespräch mit The Indian Express sagte Ravi: „Es ist kein Heimtest-Kit. Es gibt viele Missverständnisse. OmiSure ist kein Selbsttest-Kit. Es erkennt virales genetisches Material und kein virales Antigen. Es handelt sich nicht um einen Antigen-Schnelltest (RAT). Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) kann nur in Labors durchgeführt werden. Es erfordert spezielle Ausrüstung, geschultes Personal und ein gewisses Maß an Biosicherheit. Die PCR wurde gleich zu Beginn der Pandemie durchgeführt. OmiSure ist eine Echtzeit-PCR und steht daher nicht für die öffentliche Verwendung zu Hause zur Verfügung.“
„Ich habe nur wenige Tage nach der Ankündigung von Omicron, also ungefähr Ende November 2021, mit der Entwicklung des Kits begonnen. Gleich nachdem der erste Fall von Omicron gemeldet wurde, hatten wir das Kit zur ICMR-Bewertung eingereicht. Dies ist das am schnellsten entwickelte Kit weltweit. Von der Probenentnahme bis zum Reporting benötigt das Kit wie bei anderen PCRs maximal zweieinhalb Stunden, um die Ergebnisse zu liefern. Darüber hinaus ist geplant, das Kit weltweit zu exportieren, da es den Vorteil hat, dass es sowohl S-Gen-Ausfälle als auch spezifische Erkennungen überprüfen kann“, erklärte Ravi.
Ravi, der auch Nodal Officer und Vorsitzender des Covid-19 Whole Genome Sequencing Committee in Karnataka ist, sagte, Omicron habe Mumbai und Delhi erobert und die Delta-Variante mehr oder weniger ersetzt. „Es wird im ganzen Land passieren“, sagte er.
„Ich habe aus der Pandemie über dieses Virus eines gelernt, nämlich keine Zusicherungen zu geben. Ja, die meisten Menschen scheinen leichte Infektionen zu bekommen, aber das bedeutet nicht, dass wir es beiseite lassen sollten und sagen, dass es keine Probleme verursachen wird, da die meisten Menschen, die sich infizieren, bereits mit einer oder zwei Dosen geimpft sind. Uns liegen noch keine Daten zu ungeimpften Personen vor, unabhängig davon, ob es sich um eine leichte, mittelschwere oder schwere Infektion handelt. Ich würde mit Vorsicht vorgehen und den Menschen raten, Masken zu tragen und Menschenansammlungen zu meiden, damit sie sich nicht anstecken. Niemand will sich anstecken. Unser Ziel sollte keine Infektion sein“, sagte er.
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