Expliqué: Qu'y a-t-il dans l'ART, les factures de maternité de substitution

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Le ministre de la Santé Mansukh Mandaviya s'exprime à Lok Sabha. (LSTV/PTI)

Mercredi, Lok Sabha a adopté le projet de loi de 2020 sur la réglementation des technologies de procréation assistée, qui prévoit la pratique sûre et éthique des services de technologie de procréation assistée (ART) dans le pays .

Un autre projet de loi clé pour protéger les droits reproductifs des femmes – le projet de loi sur la maternité de substitution (réglementation) de 2019 – a été adopté par Lok Sabha le 5 août 2019. Celui-ci a été renvoyé à un comité restreint, qui a recommandé que le projet de loi sur l'ART soit présenté en premier. , afin que tous les aspects hautement techniques et médicaux puissent ensuite être traités dans le projet de loi sur la maternité de substitution (règlement), 2019.

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Quelle est la différence ?

Le projet de loi sur la maternité de substitution (règlement) concerne la maternité de substitution, un traitement de l'infertilité, où une troisième personne, une femme, est la mère porteuse. En ART, les traitements peuvent être exercés par le couple commanditaire lui-même et il n'est pas toujours nécessaire qu'une tierce personne soit impliquée.

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La maternité de substitution n'est autorisée que pour les couples mariés indiens. Les procédures d'ART sont ouvertes aux couples mariés, aux conjoints résidants, aux femmes célibataires, ainsi qu'aux étrangers. Une notification de 2015 interdit la commission de la maternité de substitution en Inde par des étrangers ou des titulaires de carte OCI ou PIO, mais les NRI détenant la citoyenneté indienne peuvent recourir à la maternité de substitution. Les étrangers peuvent visiter l'Inde dans le cadre du tourisme médical pour bénéficier des services d'ART.

En vertu du projet de loi sur la maternité de substitution, il y aura un Conseil national de la maternité de substitution qui sera impliqué dans l'élaboration des politiques et agira en tant qu'organe de surveillance, et des Conseils d'État qui agiront en tant qu'organes exécutifs. Le projet de loi ART prévoit un Conseil national, doté des pouvoirs conférés à un tribunal civil en vertu du Code de procédure civile.

Selon le ministère de la Santé, le nombre estimé de cliniques pratiquant la maternité de substitution en Inde est probablement inférieur à 1 000, tandis que celui de ceux qui pratiquent le TAR est probablement supérieur à 40 000.

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Pourquoi le projet de loi ART a-t-il été jugé nécessaire ?

La croissance des cliniques de TAR en Inde est l'une des plus élevées au monde, et elles constituent un élément clé du tourisme médical. Ceux-ci proposent le don de gamètes, l'insémination intra-utérine, la fécondation in vitro, l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes et le diagnostic génétique préimplantatoire.

L'Inde n'a pas encore de protocoles standard de cliniques de TARV. Au milieu des questions soulevées sur leurs aspects éthiques, médicaux et juridiques, Lok Sabha a adopté le projet de loi qui prévoit la réglementation et la supervision des cliniques de TAR et des banques de TAR.

Qu'est-ce qu'une banque de TAR ?

En vertu du projet de loi, le TAR inclura toutes les techniques qui tentent d'obtenir une grossesse en manipulant le sperme ou l'ovocyte à l'extérieur du corps humain et en transférant le gamète ou l'embryon dans le système reproducteur d'une femme. Elle définit une banque de TAR comme une organisation créée pour fournir du sperme ou du sperme, des ovocytes ou des donneurs d'ovocytes aux cliniques de TAR ou à leurs patients. Les services de TAR s'appliqueront aux femmes au-dessus de l'âge légal du mariage et de moins de 50 ans, et aux hommes au-dessus de l'âge légal du mariage et de moins de 55 ans.

Comment les services de TAR seront-ils réglementés ?

CONSEIL NATIONAL :Il conseillera le Centre sur les questions de politique. Il examinera et surveillera les règles et règlements et recommandera tout changement. Il fixera les normes minimales d'infrastructure physique, d'équipement de laboratoire et de diagnostic et de main-d'œuvre experte devant être employées par les cliniques et les banques. Les conseils d'État coordonneront la mise en œuvre des directives.

REGISTRAIRE NATIONAL : Il disposera d'une base de données centrale sur toutes les cliniques et banques du pays, y compris la nature et les types de services fournis, et le résultat de ces services. Le registre fournira les données au Conseil national pour l'élaboration de politiques et de directives.

AUTORITÉ D'ENREGISTREMENT :Il aura le président, qui sera un officier supérieur au rang de co-secrétaire au Département de la santé ; un vice-président, qui sera au-dessus du rang de codirecteur du département de la santé ; une femme éminente représentant une organisation de femmes ; un officier du service juridique et un éminent médecin agréé.

Les fonctions de l'autorité d'enregistrement comprendront : d'accorder, de suspendre ou d'annuler l'enregistrement des centres de traitement antirétroviral ; faire respecter les normes et superviser l'application de la loi ; enquêter sur les plaintes concernant toute violation des dispositions, engager des poursuites judiciaires contre l'utilisation abusive de l'ART et engager des enquêtes indépendantes ; et de recommander aux conseils nationaux et d'État de modifier la réglementation en fonction des changements technologiques et des conditions sociales.

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Quelles règles les cliniques doivent-elles respecter avec ?

Ils doivent s'assurer que les couples commanditaires, les femmes et les donneurs de gamètes sont éligibles aux procédures de TARV et que le donneur est testé médicalement. Ils devront fournir des conseils professionnels sur toutes les implications et les chances de succès – et informer les couples sur les avantages, les inconvénients, les coûts, les effets secondaires et les risques, y compris celui des grossesses multiples. Ils devront mettre en place une cellule de réclamation.

Les cliniques de TAR devront informer le couple ou la femme commanditaire des droits d'un enfant né grâce à la TAR et s'assurer que toutes les données restent confidentielles. Le projet de loi dit qu'un enfant né par ART doit être considéré comme un enfant biologique du couple commanditaire. L'enfant aura droit à tous les droits et privilèges disponibles à un enfant naturel du couple commanditaire, et le donneur devra renoncer à tous les droits parentaux sur l'enfant.

Quelles sont les autres garanties ?

Le projet de loi stipule que la clinique ne doit effectuer aucun traitement ou procédure sans le consentement écrit de toutes les parties qui demandent un TAR. Elle impose une couverture d'assurance en faveur de la donneuse d'ovocytes par le couple ou la femme commanditaire auprès d'une compagnie d'assurance. L'assurance fournira une garantie d'indemnisation pour les pertes, dommages, complications ou décès spécifiés du donneur au cours du processus.

Quelles sont les réglementations sur l'utilisation et l'approvisionnement en gamètes et embryons ?

La femme ne peut pas être traitée avec des gamètes ou des embryons issus de plusieurs hommes ou femmes au cours d'un même cycle de traitement. Deuxièmement, une clinique ne peut pas mélanger le sperme de deux personnes pour les procédures. Troisièmement, les embryons ne doivent pas être divisés et utilisés pour le jumelage afin d'augmenter le nombre. En outre, il y aura des réglementations pour la récolte d'ovocytes ou d'embryons, et le nombre d'ovocytes ou d'embryons pouvant être placés dans l'utérus d'une femme pendant le cycle de traitement.

Le projet de loi stipule que la banque ART ne peut pas fournir le sperme ou l'ovocyte d'un seul donneur à plus d'un couple commanditaire. De plus, la donneuse d'ovocytes doit être une femme mariée qui a au moins un enfant vivant âgé d'au moins trois ans. Elle ne peut donner d'ovocytes qu'une seule fois dans sa vie, et pas plus de sept ovocytes doivent lui être prélevés. Le gamète ou l'embryon d'un donneur doit être conservé pendant une période ne dépassant pas 10 ans.

Y aura-t-il des tests de dépistage ?

Le projet de loi exige que les tests génétiques préimplantatoires soient utilisés pour dépister l'embryon pour des maladies connues, préexistantes, héréditaires ou génétiques. Le test identifiera les défauts génétiques des embryons créés par FIV avant la grossesse. Le Conseil national fixera les conditions des tests préimplantatoires.

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