AstraZeneca-Booster OK, sagt Papier; Serum Institute bittet um Nicken

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Die sieben Impfstoffe, die als dritte Dosis verabreicht wurden, waren AstraZeneca, Pfizer, Novavax, Janssen, Moderna, Valneva und Curevac. (Datei)

SEVEN Covid-19-Impfstoffe sind sicher und stimulieren eine starke Immunantwort, wenn sie als Auffrischungsimpfung an Personen verabreicht werden, die zuvor eine Zwei-Dosen-Behandlung von entweder Oxford-AstraZeneca oder Pfizer-BioNTech erhalten haben, wie dies bei der ersten randomisierten der Fall ist In The Lancet veröffentlichte Studie mit Boostern.

Bisher gab es nur wenige Daten zur vergleichenden Sicherheit von Covid-Impfstoffen und den Immunreaktionen, die sie als dritte Dosis stimulieren. Die COV-BOOST-Studie von Lancet, die auf einer britischen Studie basiert, untersuchte die Sicherheit, Immunantwort und Nebenwirkungen von sieben Impfstoffen, wenn sie nach 10-11 Wochen als dritte Auffrischimpfung verwendet wurden.

Die sieben Impfstoffe, die als dritte Dosis verabreicht wurden, waren AstraZeneca, Pfizer, Novavax, Janssen, Moderna, Valneva und Curevac. „Die Nebenwirkungsdaten zeigen, dass alle sieben Impfstoffe als dritte Dosis sicher verwendet werden können, mit akzeptablen Maßen an entzündlichen Nebenwirkungen wie Schmerzen an der Injektionsstelle, Muskelkater, Müdigkeit“, sagte Professor Saul Faust, Studienleiter und Direktor der NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, sagte.

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Aber während alle sieben Impfstoffe die Spike-Protein-Immunogenität nach zwei Dosen AstraZeneca steigerten, erwies sich im Fall von Pfizer nach zwei Dosen eine Auffrischungsdosis von Valneva als nicht wirksam.

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Während der AstraZeneca-Impfstoff in mehr als 180 Ländern verabreicht wird, ist Pfizer in mehr als 145 Ländern erhältlich. In mehreren Studien wurde gezeigt, dass zwei Dosen der Impfstoffe bis zu sechs Monate nach der Verabreichung 79 % bzw. 90 % Schutz vor Krankenhausaufenthalt und Tod bieten. Es ist jedoch bekannt, dass der Schutz im Laufe der Zeit nachlässt, was die Nachfrage nach Boostern insbesondere für die am stärksten gefährdeten Personen erhöht und den Druck auf die Gesundheitsdienste verringert und die wirtschaftlichen Auswirkungen abschwächt.

Professor Faust sagte: „Es ist wirklich ermutigend, dass eine breite Palette von Impfstoffen, die unterschiedliche Technologien verwenden, als dritte Dosis entweder für AstraZeneca oder Pfizer Vorteile zeigt. Das gibt Vertrauen und Flexibilität bei der Entwicklung von Booster-Programmen hier in Großbritannien und weltweit, wobei auch andere Faktoren wie Lieferkette und Logistik eine Rolle spielen.“

Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Wirksamkeit der Booster auf den Langzeitschutz und das immunologische Gedächtnis zu bestimmen. Die Forscher sagten, dass Studien noch im Gange seien, um die Wirksamkeit von zwei der Impfstoffe bei Menschen zu finden, die die dritte Dosis viel später, nach sieben bis acht Monaten, erhielten.

An der randomisierten Phase-2-Studie nahmen 2.878 Teilnehmer mit guter Gesundheit teil, die zwischen dem 1. und 30. Juni 2021 an 18 britischen Standorten in einer Mischung aus Gemeinschafts- und Sekundärversorgungseinrichtungen rekrutiert wurden. Alle waren 30 oder älter, wobei die Hälfte über 70 Jahre alt war. Die Teilnehmer erhielten ihre ersten Dosen im Dezember 2020 oder Januar-Februar 2021 und die zweiten Dosen mindestens 70 Tage vor Aufnahme in die Studie bei Astrazeneca und 84 Tage bei Oxford.

Nebenwirkungen nach sieben Tagen und Antikörperspiegel nach 28 Tagen waren der Hauptgrund der Studie. Das andere untersuchte Ergebnis war die T-Zell-Immunantwort. Während bei AstraZeneca die Antikörperspiegel je nach verwendetem Booster um das 1,8- bis 32,3-Fache anstiegen, betrug der Anstieg bei Pfizer das 1,3- bis 11,5-Fache. Signifikante T-Zell-Antworten wurden in mehreren Kombinationen berichtet. Nach 28 Tagen waren alle Booster-Ergebnisse ähnlich.

Unter den Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schmerzen an der Injektionsstelle am häufigsten. Von den 2.878 Teilnehmern erlebten 912 insgesamt 1.036 „unerwünschte Ereignisse“, davon 24 schwerwiegend.

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Die Autoren warnten davor, die Booster-Daten mit Vorsicht zu interpretieren, da sie sich eher auf die Immunogenität als auf den Schutz vor Krankheiten beziehen und der Zusammenhang zwischen den Antikörperspiegeln an Tag 28 und dem Langzeitschutz und dem immunologischen Gedächtnis unbekannt ist.

Zu den anderen Einschränkungen der Studie gehörten, dass aufgrund der Pandemie und der Notwendigkeit, im September 2021 Daten für die Politik zu generieren, das Intervall zwischen den Dosen variierte. Mehrere Studien haben gezeigt, dass ein längerer Zeitraum zwischen der ersten und zweiten Dosis die Immunogenität verbessern kann, einschließlich verbesserter Antikörperreaktionen.

Auch die Rekrutierung von Personen über 30 Jahren begrenzt die Ergebnisse, da Studien gezeigt haben, dass die Impfstoffe bei jüngeren Personen tendenziell eine stärkere Immunantwort und höhere Nebenwirkungen hervorrufen. Die Teilnehmer waren auch überwiegend weiß.

Diese Studie wurde von der UK Vaccine Taskforce und dem National Institute for Health Research finanziert. Sie wurde von Forschern des University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, der University of Southampton, des Imperial College London, der University of Oxford, des NIHR Oxford Biomedical Research Centre, der Oxford Vaccine Group durchgeführt.

Die Forscher der Studie sagten, dass politische Entscheidungsträger Festlegung von Kriterien für die Auswahl der zu verwendenden Auffrischimpfstoffe, basierend auf immunologischen Erwägungen, bekannten Nebenwirkungsprofilen, Verfügbarkeit im Land und letztendlich, welche Auffrischungsstufe im Kontext der nationalen strategischen Ziele der Krankheitsbekämpfung ausreichend ist.

< p>Bei einer Pressekonferenz am Donnerstag sagten Beamte des Gesundheitsministeriums der Union, dass bei Auffrischungsdosen ihre Priorität klar sei. „Erfüllen Sie die Aufgabe, alle Erwachsenen mit beiden Dosen zu impfen – dies ist der Fokus und die Strategie, die uns derzeit die beste Dividende bescheren“, sagte Dr. VK Paul, Mitglied, Gesundheit, NITI Aayog.

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