SEC-Empfehlungen zur Zulassung von Covaxin im Notfall für die untersuchte Altersgruppe von 2 bis 18 Jahren: Govt

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Die von Bharat Biotech eingereichten vorläufigen Daten der klinischen Phase 2/3 an gesunden Freiwilligen im Alter von 2 bis 18 Jahren wurden auf der Sitzung der SEC am 26. August und 11. Oktober erörtert.

The Die Empfehlungen des Covid Subject Expert Committee zur Erteilung einer Notfallgenehmigung für Covaxin von Bharat Biotech für die Altersgruppe 2-18 Jahre werden geprüft und es wurden zusätzliche Informationen eingeholt, wurde Rajya Sabha am Dienstag mitgeteilt.

< p>Auf die Frage, ob die Regierung Covaxin für Kinder unter 12 Jahren in Betracht zieht, sagte der Gesundheitsminister der Union, Bharati Pravin Pawar, in einer schriftlichen Antwort, dass die vorläufigen Daten der klinischen Phase 2/3 der klinischen Studie an gesunden Freiwilligen im Alter von 2 bis 18 Jahren von Bharat . vorgelegt wurden Biotech wurde in der Sitzung der SEC am 26. August und 11. Oktober erörtert.

“Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Marktzulassung für die Altersgruppe von 2 bis 18 Jahren zur eingeschränkten Verwendung in einer Notfallsituation unter verschiedenen Bedingungen. Diese Empfehlung wird derzeit geprüft, und auf Ebene der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) wurden zusätzliche Informationen angefordert,” Pawar sagte.

Die CDSCO hat auch den Covid-19-Impfstoff (ZyCoV-D) von Cadila Healthcare zur eingeschränkten Verwendung in einer Notfallsituation in der Altersgruppe 12 und darüber zugelassen, fügte sie hinzu.

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