Es hieß, dass “die gesamte Konzentration der Zentralregierung und der Landesregierungen auf Impfkampagnen stehen und die Menschen ermutigen sollte, sich impfen zu lassen.
Um die Besorgnis über Covid-19-Impfstoffe zu zerstreuen, hat das Zentrum dem Obersten Gerichtshof mitgeteilt, dass der Prozentsatz der unerwünschten Ereignisse nach Immunisierung (AEFI) mit schwerwiegenden oder schwerwiegenden Folgen, einschließlich Todesfällen, sowohl bei Covaxin als auch bei Covishield geringer ist als 0,01% und beantragte die Abweisung eines PIL, der die Veröffentlichung getrennter Studiendaten für jede der Phasen klinischer Studien dieser Impfstoffe beantragte, mit der Begründung, dass die Unterhaltung nicht im öffentlichen Interesse sei, da Bedenken zu Impfstoffzögern führen können.
< p>In einer im SC eingereichten eidesstattlichen Erklärung sagte das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge der Union, dass Indien ein robustes gesetzliches System zur Regulierung von Impfstoffversuchen hat und dass das darin vorgeschriebene Verfahren “streng befolgt wurde” während die Genehmigung für die beiden Impfstoffe erteilt wird.
Darin heißt es, dass die gesamte Konzentration der Zentralregierung und der Landesregierungen auf Impfkampagnen und die Ermutigung der Menschen, sie impfen zu lassen, sein sollte und ist. Es ist daher zum jetzigen Zeitpunkt nicht wünschenswert, Zeit zu investieren, um die Motive für wenige Elemente herauszufinden, die versuchen, gegen die Interessen der Nation zu handeln, um das Recht von crores der Bürger auf Schutz vor Pandemien zu verletzen”.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.pngDie Regierung sagte, dass “alle Fälle von schwerer und schwerer AEFI…einschließlich gemeldeter Todesfälle einem wissenschaftlichen und technischen Überprüfungsverfahren unterzogen werden. Dieser Prozess besteht aus schnellen Überprüfungen, Analysen und Kausalitätsbewertungen, die von einem Team von Fachexperten durchgeführt werden, die dafür geschult wurden. Erst nach erfolgter Kausalitätsbewertung kann der AEFI auf den Impfstoff zurückgeführt werden. Die AEFI-Überwachung ist ein Instrument, um alle möglichen unerwünschten Ereignisse nach einer Impfung zu identifizieren und aufzuzeichnen, damit eine Kausalitätsbewertung durchgeführt und unerwünschte Ereignisse identifiziert werden können, die tatsächlich durch den Impfstoff verursacht wurden. Daher sollte die bloße Meldung eines AEFI-Falls nicht als durch den Impfstoff verursacht zugeschrieben werden, es sei denn, die Kausalitätsbewertungsanalyse belegt dies ”.
Es hieß, dass diese AEFI “überwacht und überprüft werden. Der Prozentsatz dieser schwerwiegenden/schweren Wirkungen [einschließlich Todesfälle] beträgt sowohl bei Covaxin als auch bei Covishield weniger als 0,01 %. Dies ist wiederum mit der Einschränkung verbunden, dass eine solche schwere/schwerwiegende Wirkung, einschließlich des Todes, nicht auf die Impfung zurückgeführt werden kann. In allen Fällen wird respektvoll dargelegt, dass die Zentralregierung kontinuierlich eine Schnellprüfung und Kausalitätsbewertung von schwerwiegendem und schwerem AEFIS durchführt”.
Im Einzelnen heißt es in der eidesstattlichen Erklärung: „2.116 schwere und schwere AEFI-Fälle wurden von 1.19.38.44.741 Dosen des Covid-19-Impfstoffs, die bis zum 24. November 2021 verabreicht wurden, gemeldet. Ein Bericht über eine schnelle Überprüfung und Analyse für 495 wurde abgeschlossen“. (463 Covishield & 32 Covaxin) Fälle wurden eingereicht. Ein weiterer Bericht über 1.356 Fälle (1.236 Covishield, 118 Covaxin & 2 Sputnik) schwerer und schwerer AEFI-Fälle (einschließlich 495 bereits analysierter Fälle) wurde NEGVAC vorgelegt. Die schnelle Überprüfung und Analyse von Kontostandsfällen ist im Gange und wird in Kürze abgeschlossen.”
Die Regierung wies darauf hin, dass alle Daten klinischer Studien, mit Ausnahme der Fälle, in denen die Vertraulichkeit des Probanden gemäß den Arzneimittel- und Kosmetikvorschriften von 2019 gewahrt werden muss, bereits öffentlich zugänglich sind. Darüber hinaus heißt es, dass die Richtlinien des Indian Council of Medical Research sowie die Deklaration von Helsinki “deutlich erwähnen, die Privatsphäre des potenziellen Teilnehmers zu wahren; ihre/seine Identität und Aufzeichnungen werden vorbehaltlich bestimmter darin angegebener Ausnahmen vertraulich behandelt”.
Darin heißt es, dass die Zulassung von Covaxin- und Covishield-Impfstoffen “ für den eingeschränkten Notfallgebrauch erteilt wurde, nachdem das in den Regeln von 2019 und dem Arzneimittel- und Kosmetikgesetz von 1940 vorgeschriebene Verfahren und nach eingehenden Beratungen namhafter wissenschaftlicher Experten unter Einhaltung aller Vorsichtsmaßnahmen befolgt wurden angesichts der Covid-19-Pandemie notwendig”.
Das Gericht hatte das Zentrum am 8. August über den Plädoyer von Jacob Puliyel, einem Kinderarzt, der das Zentrum zu Impfstoffen berät, als Mitglied der Nationalen Technischen Beratungsgruppe für Immunisierung (NTAGI) informiert.
< p>Das Gesundheitsministerium sagte, dass das Gericht, sobald vorgelegt wird, dass es eine gesetzliche Regelung gibt und dasselbe befolgt wird, die Übung nicht weiter durchführen darf, da dies dem Petenten und einer Handvoll anderer wie ihm ermöglichen würde, zu erstellen ernsthafte Bedenken und falsch verstandene Zweifel gegen die Impfung im Prozess dieser Petition selbst&8230;Jede Bedenken und falsch verstandene Zweifel und motivierte Propaganda gegen die Impfung können nur zu einer potentiellen Gefahr führen, dass die Impfzögerlichkeit erneut ausgelöst wird&8221;.
Die Regierung bestritt auch, dass der Covid-19-Impfstoff obligatorisch gemacht wurde und sagte, er sei immer noch freiwillig. “Es wird jedoch betont und ermutigt, dass alle Personen aus Gründen der öffentlichen Gesundheit und in ihrem/ihrem Interesse sowie im öffentlichen Interesse Impfungen durchführen, da sich im Falle einer Pandemie die Krankheit einer Person direkt auf die Gesundheit auswirkt die Gesellschaft. Die Covid-19-Impfung ist auch nicht mit irgendwelchen Vorteilen oder Dienstleistungen verbunden”.
Das Ministerium fügte hinzu, dass “keine Entschädigung (den Impfstoffherstellern) gewährt wurde und die derzeitige Rechtsordnung im Rahmen der New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 und Drugs and Cosmetics Act, 1940 enthalten keine derartigen Bestimmungen”.
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