Cas d'effets indésirables du vaccin inférieurs à 0,01 % : Centre en SC

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Il a déclaré que “l'ensemble de la concentration du gouvernement central et des gouvernements des États devrait être et est en cours de vaccination et encourager les gens à les faire vacciner.

Cherchant à dissiper les appréhensions concernant les vaccins Covid-19, le Centre a déclaré à la Cour suprême que le pourcentage d'événements indésirables suivant la vaccination (AEFI) ayant des conséquences graves ou graves, y compris des décès, dans le cas de Covaxin et de Covishield est inférieur à 0,01 % et a demandé le rejet d'un PIL qui demandait la publication de données d'essais séparées pour chacune des phases des essais cliniques de ces vaccins, affirmant que les divertir ne serait pas dans l'intérêt du public, car toute hésitation peut conduire à une hésitation vis-à-vis du vaccin.

< p> Dans un affidavit déposé auprès du SC, le ministère de la Santé et du Bien-être familial de l'Union a déclaré que l'Inde disposait d'un régime statutaire solide pour réglementer les essais de vaccins et que la procédure prescrite en vertu de celui-ci était « strictement suivie » ; tout en accordant la permission aux deux vaccins.

Il a déclaré que toute la concentration du gouvernement central et des gouvernements des États devrait être et est sur la campagne de vaccination et encourager les gens à se faire vacciner. Il n'est donc pas souhaitable à ce stade d'investir du temps à découvrir les motifs derrière quelques éléments qui tentent d'agir contre l'intérêt de la nation au prix de la violation du droit de plusieurs millions de citoyens à être protégés contre la pandémie.

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Le gouvernement a déclaré que « tous les cas de MAPI graves et graves, y compris les cas de décès signalés, sont soumis à un processus d'examen scientifique et technique. Ce processus consiste en des examens rapides, des analyses et des évaluations de causalité effectués par une équipe d'experts en la matière qui ont été formés pour le faire. Ce n'est qu'une fois l'évaluation de la causalité effectuée que la MAPI peut être attribuée au vaccin. La surveillance des MAPI est un outil permettant d'identifier et d'enregistrer tous les événements indésirables possibles après la vaccination afin que l'évaluation de la causalité puisse être effectuée et que les événements indésirables réellement causés par le vaccin puissent être identifiés. Par conséquent, la simple déclaration d'un cas de MAPI ne doit pas être attribuée au vaccin, à moins qu'elle ne soit prouvée par l'analyse d'évaluation de la causalité”.

Il a déclaré que ces MAPI étaient surveillés et examinés. Le pourcentage d'un tel effet ayant des effets graves/sévères [y compris les décès] dans le cas de Covaxin et de Covishield est inférieur à 0,01 %. Ceci est encore une fois dans la mise en garde qu'un tel effet grave/grave, y compris la mort, ne peut être attribué à la vaccination. Dans tous les cas, il est respectueusement soumis que le gouvernement central procède en permanence à un examen rapide et à une évaluation de la causalité des AEFIS graves et graves.

Détaillant cela, l'affidavit indique que « 2 116 cas de MAPI graves et graves ont été signalés à partir de 1 19 38 44 741 doses de vaccin Covid-19 administrées jusqu'au 24 novembre 2021. Un rapport d'examen et d'analyse rapides terminé pour 495 (463 cas Covishield & 32 Covaxin) ont été soumis. Un autre rapport de 1 356 cas (1 236 Covishield, 118 Covaxin & 2 Spoutnik) cas d'AEFI graves et sévères (dont 495 cas déjà analysés) a été présenté à NEGVAC. L'examen et l'analyse rapides des cas de solde sont en cours et seront bientôt terminés.”

Le gouvernement a souligné que toutes les données des essais cliniques, sauf lorsque la confidentialité du sujet doit être maintenue conformément aux règles sur les médicaments et les cosmétiques, 2019, sont déjà disponibles dans le domaine public. En outre, il a déclaré que les directives du Conseil indien de la recherche médicale ainsi que la Déclaration d'Helsinki mentionnent clairement le maintien de la vie privée du participant potentiel ; son identité et ses dossiers sont gardés confidentiels, sous réserve de certaines exceptions, comme indiqué dans celui-ci.

Il a déclaré que l'approbation des vaccins Covaxin et Covishield a été accordée pour une utilisation d'urgence restreinte après avoir suivi la procédure prescrite par les règles de 2019 et la loi sur les médicaments et les cosmétiques, 1940 et après des délibérations détaillées entre d'éminents experts scientifiques, en prenant toutes les précautions. nécessaire, compte tenu de la pandémie de Covid-19”.

Le 8 août, le tribunal avait adressé un avis au Centre sur le plaidoyer déposé par Jacob Puliyel, un pédiatre qui a conseillé le Centre sur les vaccins, en tant que membre du Groupe consultatif technique national sur la vaccination (NTAGI).

< p>Le ministère de la Santé a déclaré qu'une fois qu'il est soumis qu'il existe un régime légal en place et que le même est suivi, le tribunal “ne peut plus entreprendre l'exercice car cela permettrait au requérant et à une poignée d'autres comme lui de créer de sérieux doutes et des doutes erronés sur la vaccination dans le processus de cette pétition elle-même…Tout doute, tout doute erroné et toute propagande motivée contre la vaccination ne peuvent qu'entraîner une menace potentielle de réapparition de l'hésitation à la vaccination”.

Le gouvernement a également nié que le vaccin Covid-19 soit devenu obligatoire et a déclaré qu'il était toujours volontaire. “Cependant, il est souligné et encouragé que tous les individus se fassent vacciner pour la santé publique et dans son intérêt ainsi que dans l'intérêt public car en cas de pandémie, la mauvaise santé d'un individu a un effet direct sur le société. La vaccination contre le Covid-19 n'est également liée à aucun avantage ou service”.

Le ministère a ajouté qu'”aucune indemnité n'a été accordée (aux fabricants de vaccins) et le régime juridique actuel en vertu de la Les nouvelles règles de 2019 sur les médicaments et les essais cliniques et la loi de 1940 sur les médicaments et les cosmétiques ne contiennent aucune disposition de ce type”.

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