Läkemedlet, molnupiravir, utvecklades med partnern Ridgeback Biotherapeutics.
Merck & Co sa på fredagen att uppdaterade data från sin studie av sitt experimentella covid-19-piller visade att läkemedlet var betydligt mindre effektivt för att minska sjukhusinläggningar och dödsfall än vad som tidigare rapporterats.
Läkemedelstillverkaren sa att dess piller visade en 30-procentig minskning i sjukhusinläggningar och dödsfall, baserat på data från 1 433 patienter. I oktober visade dess data nL1N2QX0QJ en effekt på ungefär 50 %, baserat på data från 775 patienter.
Läkemedlet, molnupiravir, utvecklades tillsammans med partnern Ridgeback Biotherapeutics.
Den lägre effekten av Merck's läkemedel kan ha stora konsekvenser när det gäller om länder fortsätter att köpa p-piller.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
Interim data från 1 200 deltagare i Pfizer Inc’s studie för dess experimentella piller, Paxlovid, visade en 89 % minskning av sjukhusvistelser och dödsfall.
Merck’s aktie föll 3,5 % till 79,39 USD i morgonhandeln. Merck släppte uppgifterna innan US Food and Drug Administration publicerade en uppsättning dokument på fredagen som var avsedda att informera en panel av externa experter som kommer att träffas på tisdag för att diskutera om man ska rekommendera att man ska godkänna p-piller.
Myndigheten' 8217;s personal gav inte sin egen rekommendation om huruvida p-piller skulle godkännas.
FDA-personal bad panelen att diskutera huruvida fördelarna med läkemedlet uppväger riskerna och om befolkningen för vilken läkemedlet bör vara auktoriserad bör begränsas.
De bad också kommittén att väga in farhågor om huruvida läkemedlet skulle kunna uppmuntra viruset att mutera och hur dessa farhågor skulle kunna mildras.
Piller som molnupiravir och Paxlovid kan lova nya vapen i kampen mot pandemin, eftersom de kan tas som tidiga behandlingar hemma för att förhindra covid-19-sjukhusinläggningar och dödsfall.
De kan också bli viktiga verktyg i länder och områden med begränsad tillgång till vacciner eller låga inokuleringsfrekvenser .
ENKELARE BEHANDLING
Merck- och Pfizer-pillren är billigare att tillverka och enklare att administrera än befintliga behandlingsalternativ som antikroppsterapier från Regeneron och Eli Lilly, som oftast administreras som intravenösa infusioner.
De två experimentella läkemedlen har olika mekanismer för handling. Merck’s är utformad för att introducera fel i virusets genetiska kod.
Pfizer’s läkemedel, som ingår i en klass som kallas proteashämmare, är utformad för att blockera ett enzym som coronaviruset behöver för att multiplicera.
Merck ansökte om ett amerikanskt godkännande av molnupiravir den 11 oktober, efter interimsdata, och lämnade in de uppdaterade uppgifterna till FDA denna vecka.
Molnupiravir-armen i studien hade en sjukhusvistelse och dödsfrekvens på 6,8 %, enligt de uppdaterade uppgifterna. Placebogruppen hade en sjukhusvistelse och dödsfrekvens på 9,7%. En patient i molnupiravir-armen dog, jämfört med nio i placebogruppen.
Storbritannien godkände villkorligt molnupiravir, märkt som Lagevrio, tidigare denna månad.
Merck räknar med att producera 10 miljoner behandlingskurer i slutet av detta år, med minst 20 miljoner som ska tillverkas 2022.
Det har ett kontrakt med den amerikanska regeringen om att leverera så många som 5 miljoner kurser till ett pris av 700 USD per kurs.
Flera andra länder har redan säkrat miljontals kurser med p-piller.
Merck har sagt att data visar att molnupiravir inte kan framkalla genetiska förändringar i mänskliga celler, men män som deltog i försöken var tvungna att avstå från heterosexuellt samlag eller gå med på att använda preventivmedel.
Kvinnor i fertil ålder hade också haft för att använda preventivmedel.
Ändå sa FDA i sitt informationsdokument att det finns säkerhetsoro över potentiella fosterskador från läkemedlet och bad panelen att diskutera om läkemedlet borde vara tillgängligt för gravida kvinnor.< /p>
- Indian Express-webbplatsen har varit betygsatt GREEN för sin trovärdighet och pålitlighet av Newsguard, en global tjänst som betygsätter nyhetskällor för deras journalistiska standarder.
