Covid-19-Pille von Merck in neuer Analyse deutlich weniger wirksam

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Das Medikament Molnupiravir wurde mit dem Partner Ridgeback Biotherapeutics entwickelt.

Merck & Co sagte am Freitag, dass aktualisierte Daten aus seiner Studie zu seiner experimentellen COVID-19-Pille zeigten, dass das Medikament bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen deutlich weniger wirksam war als zuvor berichtet.

Der Arzneimittelhersteller sagte, seine Pille zeige eine 30-prozentige Reduzierung der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle, basierend auf Daten von 1.433 Patienten. Im Oktober zeigten seine Daten nL1N2QX0QJ eine Wirksamkeit von etwa 50 %, basierend auf Daten von 775 Patienten.

Das Medikament Molnupiravir wurde mit dem Partner Ridgeback Biotherapeutics entwickelt.

Die geringere Wirksamkeit des Medikaments von Merck könnte große Auswirkungen darauf haben, ob die Länder die Pille weiterhin kaufen.

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Vorläufig Daten von 1.200 Teilnehmern der Studie von Pfizer Inc. für seine experimentelle Pille Paxlovid zeigten eine 89-prozentige Reduzierung der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle.

Die Merck-Aktie fiel im Morgenhandel um 3,5% auf 79,39 USD. Merck veröffentlichte die Daten, bevor die US-amerikanische Food and Drug Administration am Freitag eine Reihe von Dokumenten veröffentlichte, mit denen ein Gremium externer Experten informiert werden soll, das am Dienstag zusammentreten wird, um zu erörtern, ob die Zulassung der Pille empfohlen werden soll.

Die Agentur' 8217;s Mitarbeiter gaben keine eigene Empfehlung ab, ob die Pille zugelassen werden sollte.

FDA-Mitarbeiter baten das Gremium zu diskutieren, ob der Nutzen des Medikaments die Risiken überwiegt und ob die Bevölkerung, für die das Medikament autorisiert werden sollte sollte eingeschränkt werden.

Sie baten den Ausschuss auch, Bedenken darüber abzuwägen, ob das Medikament die Mutation des Virus fördern könnte und wie diese Bedenken gemildert werden könnten.

Pillen wie Molnupiravir und Paxlovid könnten neue Waffen im Kampf gegen . vielversprechend sein der Pandemie, da sie als Frühbehandlung zu Hause eingenommen werden können, um Krankenhausaufenthalte und Todesfälle durch COVID-19 zu verhindern.

Sie könnten auch in Ländern und Gebieten mit eingeschränktem Zugang zu Impfstoffen oder niedrigen Impfraten zu wichtigen Instrumenten werden .

EINFACHERE BEHANDLUNG

Die Pillen von Merck und Pfizer sind billiger in der Herstellung und einfacher zu verabreichen als bestehende Behandlungsoptionen wie Antikörpertherapien von Regeneron und Eli Lilly, die meist als intravenöse Infusion verabreicht werden.

Die beiden experimentellen Medikamente haben unterschiedliche Wirkmechanismen Handlung. Mercks wurde entwickelt, um Fehler in den genetischen Code des Virus einzuführen.

Pfizers Medikament, das zu einer Klasse von Protease-Inhibitoren gehört, wurde entwickelt, um ein Enzym zu blockieren, das das Coronavirus benötigt um sich zu vermehren.

Merck beantragte am 11. Oktober nach den vorläufigen Daten eine US-Zulassung von Molnupiravir und reichte die aktualisierten Daten diese Woche bei der FDA ein.

Der Molnupiravir-Arm der Studie hatte eine Krankenhauseinweisungs- und Sterberate von 6,8 %, gemäß den aktualisierten Daten. Die Placebo-Gruppe hatte eine Krankenhauseinweisungs- und Sterberate von 9,7 %. Ein Patient im Molnupiravir-Arm starb, gegenüber neun in der Placebo-Gruppe.

Das Vereinigte Königreich hat Molnupiravir unter der Marke Lagevrio Anfang dieses Monats bedingt zugelassen.

Merck erwartet, bis Ende dieses Jahres 10 Millionen Behandlungszyklen zu produzieren, von denen 2022 mindestens 20 Millionen produziert werden sollen.

Das Unternehmen hat einen Vertrag mit der US-Regierung über die Lieferung von bis zu 5 Millionen Kurse zu einem Preis von 700 US-Dollar pro Kurs.

Mehrere andere Länder haben sich bereits Millionen Kurse der Pille gesichert.

Daten von Merck zeigen, dass Molnupiravir nicht in der Lage ist, genetische Veränderungen in menschlichen Zellen hervorzurufen, aber Männer, die an seinen Studien teilnahmen, mussten auf heterosexuellen Verkehr verzichten oder der Anwendung von Verhütungsmitteln zustimmen.

Frauen im gebärfähigen Alter hatten auch Geburtenkontrolle zu verwenden.

Dennoch sagte die FDA in ihrem Briefing-Dokument, dass es Sicherheitsbedenken hinsichtlich potenzieller Geburtsfehler durch das Medikament gibt, und bat das Gremium, zu diskutieren, ob das Medikament schwangeren Frauen zur Verfügung stehen sollte.< /p>

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