Covaxin Covid-19-vaksinasjon: Hetteglass med Covaxin ligger på et bord på stedet for en vaksinasjonskjøring i Guwahati. (AP Photo: Anupam Nath, File)
Verdens helseorganisasjon (WHO) har gitt en nødbrukslisens (EUL)til Bharat Biotechs Covaxin, et trekk som avslutter måneder med spenning over skjebnen til en Covid-19-vaksine som har hatt en turbulent reise siden begynnelsen av utviklingen i fjor. Vaksinen ble godkjent for bruk i India under nødbrukstillatelse siden januar i år. Men i fravær av en EUL fra WHO, ble den ikke ansett som gyldig av mange land.
EUL, den første til noen vaksine utviklet i India, er en anerkjennelse av forskningslegitimasjonen til det Hyderabad-baserte selskapet. Enda viktigere, det baner vei for sin utbredte distribusjon rundt om i verden. Det øker også sjansene for selskapets vaksine for barn – Indias første for aldersgruppen 2–18 – selv om det må vurderes separat.
Best of Explained
Klikk her for mer
Utvikleren
Bharat Biotech var ett av to indiske selskaper som har bestemt seg for å utvikle en vaksine mot Covid-19, umiddelbart etter at pandemien begynte å spre seg i India, den andre var Ahmedabad-baserte Zydus. Bharat Biotech ble valgt av Indian Council of Medical Research (ICMR) for et partnerskap i utviklingen av denne vaksinen, selv om rollen til den statlige forskningsorganisasjonen hovedsakelig var begrenset til å levere virusprøver. Mesteparten av forskningen og utviklingen, samt investeringene, kom fra det Hyderabad-baserte selskapet.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
Bharat Biotech var ikke fremmed for vaksineutvikling og -produksjon. På det tidspunktet det våget seg inn i Covid19-vaksinen, hadde det allerede 15 andre vaksiner for forskjellige sykdommer på markedet, inkludert rotavirusvaksinen som ble utviklet etter et tiår med forskning. Tyfusvaksinen, basert på en innovativ teknologi og kommersialisert for tre år siden, er den eneste i verden som gir langsiktig immunitet mot sykdommen. Tyfusvaksinen er også godkjent av WHO for global bruk.
Allikevel, når det kom til Covid-19-vaksinen, valgte selskapet en tradisjonell og tidstestet teknologi, i motsetning til de mer avanserte teknologiene som flere utenlandske selskaper brukte. Den bruker et dødt patogen for å utløse en immunrespons. Dette anses som en tryggere tilnærming, en som har mindre sjanse for å forårsake bivirkninger, sammenlignet med vaksiner som bruker levende inaktiverte patogener eller deres proteiner eller genetisk materiale.
Kontroversene
Bharat Biotechs tilnærming fikk støtte fra det vitenskapelige samfunnet, men to grep fra regjeringen førte til at vaksinen ble angrepet, ikke bare fra forskere, men også fra allmennheten, og resulterte også i skepsis i India og i utlandet. Den første var avsløringen, tidlig i juli, om at ICMR-direktør Balram Bhargava hadde instruert sykehusene som ble valgt for forsøkene til å “hurtigere alle godkjenninger relatert til kliniske studier”, tilsynelatende fordi “det var tenkt å lansere vaksinen for bruk i folkehelse. senest innen 15. august 2020.
I realiteten så det ut til at Bhargava sa at denne vaksinen kunne fjernes innen halvannen måned, når det normalt tar flere år å godkjenne en vaksine. Direktivet ga inntrykk av at regjeringen var klar til å presse fram en vaksine uten tilstrekkelige sikkerhetsforsøk, noe som kompromitterte helsen og livet til mennesker.
Dette direktivet ble trukket tilbake, men inntrykket vedvarte, og ble styrket seks måneder senere da Covaxin fikk autorisasjon for nødbruk uten engang foreløpige resultater fra fase III-studier. På den tiden, i januar i år, avtok Covid-19-tilfellene konsekvent, og etterspørselen etter vaksiner var ikke umiddelbar, og foreløpige resultater fra fase III-studier var bare noen få uker unna. Nok en gang skapte det et inntrykk av at regjeringen gjorde unødige inngrep for å presse Covaxin.
Covaxin Covid-19-vaksinasjon: En kvinne er vaksinert mot Covid-19 i India under pandemien.
Dens ytelse
Til tross for de unngåelige kontroversene, klarte selve vaksinen seg ganske bra når den ble distribuert. Dens sikkerhet og effekt var på nivå med andre vaksiner tilgjengelig på markedet. Sammen med Covishield, vaksinen utviklet av Oxford University og AstraZeneca og produsert i India av Serum Institute of India, spilte Covaxin en nøkkelrolle i kampen mot pandemien i India.
Den store vanskeligheten, etter Covaxins klarering. og distribusjon, har vært Bharat Biotechs manglende evne til å øke produksjonen betydelig som planlagt. Covaxin utgjør knapt 11 % av alle doser som har blitt gitt i India til nå, selv om det i seg selv betyr over 10 millioner doser.
WHO-lisensen
Nødbrukslisensen fra WHO var nødvendig ikke bare for indere som ønsket å reise, men også for Covaxins utplassering i andre land. Onsdagens godkjenning åpner for at Covaxin kan inkluderes på COVAX-plattformen som brukes til å distribuere vaksiner til lav- og mellominntektsland der svært få Covid-19-vaksiner er tilgjengelig nå. COVAX drives av WHO sammen med noen få andre internasjonale byråer for å sikre rettferdig og rimelig distribusjon av Covid-19-vaksiner.
Anerkjennelsen gir også et løft til Covaxins bruk blant den yngre befolkningen. Vaksinen er nylig godkjent for i India blant personer mellom 2 og 18 år etter vellykkede forsøk i disse aldersgruppene. Ingen annen vaksine i verden er godkjent for barn under fem år. Vaksinasjon blant yngre barn skal fortsatt starte i India.
WHO EUL har nå lagt ballen tilbake til Bharat Biotechs bane. Det er selskapets tur til å øke produksjonen for å tilfredsstille etterspørselen som forventes å gå kraftig opp nå.
Nyhetsbrev | Klikk for å få dagens beste forklaringer i innboksen din
- Indian Express-nettstedet har blitt vurdert GREEN for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.
© The Indian Express (P ) Ltd