Il logo di Valneva SE è raffigurato presso la sede dell'azienda a Saint-Herblain, vicino a Nantes, Francia, 13 settembre 2021. (Reuters) < p>Valneva SE, una società francese di vaccini, ha annunciato lunedì i risultati della sua sperimentazione di fase 3 del suo candidato al vaccino inattivato contro il Covid-19, VLA2001. Hanno detto che il vaccino era efficace quanto il vaccino Oxford/AstraZeneca.
Tipo di vaccino
VLA2001 è un vaccino inattivato e adiuvato. Ciò significa che rilascia l'intero virus Sars-CoV-2 in una forma inattivata. Il virus viene ucciso usando sostanze chimiche, calore o radiazioni. Il virus morto non può infettarci ma può comunque innescare una risposta immunitaria.
Adam Finn, Professore di Pediatria, Università di Bristol, TrialChief Investigator, ha dichiarato in un comunicato: “Questo è un approccio molto più tradizionale alla produzione di vaccini rispetto ai vaccini finora distribuiti nel Regno Unito, in Europa e in Nord America e questi risultati suggeriscono questo il candidato al vaccino è sulla buona strada per svolgere un ruolo importante nel superare la pandemia.”
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I vaccini contro la polio e l'influenza sono esempi comuni di vaccini inattivati . Il Covaxin indiano è anche un vaccino inattivato.
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Attualmente, nessuno dei vaccini nel Regno Unito – Moderna, Oxford/AstraZeneca, – sono vaccini inattivati. Moderna e Pfizer/BioNTech sono vaccini mRNA. Contengono il codice della proteina spike SARS-CoV-2 e una volta all'interno del corpo insegnano al nostro corpo a produrre la proteina spike. Il nostro sistema immunitario lo riconosce e avvia una risposta immunitaria contro il Covid-19. Il vaccino Oxford/AstraZeneca fornisce il codice della proteina spike SARS-CoV-2 utilizzando un vettore – un altro virus chiamato adenovirus.
Il Guardian ha riferito che il vaccino Valneva è stabile se conservato in un frigorifero standard, rendendolo più facile da distribuire rispetto ai vaccini Covid, che richiedono la spedizione e la conservazione a temperature estremamente basse.< /p>
Efficacia
Lo studio di fase 3, denominato “Cov-Compare”, ha coinvolto 4.012 partecipanti di età superiore ai 18 anni. Lo studio è stato condotto in 26 siti nel Regno Unito
2.972 partecipanti di età superiore ai 30 anni sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi e hanno ricevuto due dosi del vaccino Valneva o Oxford/AstraZeneca. Un altro gruppo di 1.040 partecipanti, di età compresa tra 18 e 29 anni, ha ricevuto due dosi del vaccino Valneva a distanza di 28 giorni.
I risultati hanno mostrato che due settimane dopo la vaccinazione, negli adulti di età pari o superiore a 30 anni, il vaccino è stato in grado di attivare livelli elevati di anticorpi neutralizzanti rispetto al vaccino Oxford/AstraZeneca. Il team osserva che il vaccino è stato in grado di indurre ampie risposte dei linfociti T.
I partecipanti che hanno ricevuto il vaccino Valneva hanno riportato livelli inferiori di effetti avversi rispetto al gruppo che ha ricevuto il vaccino Oxford/AstraZeneca. “Meno dell'1% ha segnalato un evento avverso di particolare interesse”, aggiunge il comunicato.
Thomas Lingelbach, amministratore delegato di Valneva, ha dichiarato ai giornalisti che la società presenterà presto i dati all'agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito e che la potenziale approvazione iniziale è prevista entro la fine di quest'anno.
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