FILE — Un travailleur médical prépare un vaccin contre le COVID-19 à San Rafael, en Californie, le 29 septembre 2021. (Jim Wilson/The New York Times)
Écrit par Sharon LaFraniere et Noah Weiland
La Food and Drug Administration prévoit d'autoriser les Américains à recevoir un vaccin COVID-19 différent comme rappel que celui qu'ils ont initialement reçu, une décision qui pourrait réduire l'attrait du Johnson & vaccin Johnson et offrir une flexibilité aux médecins et autres vaccinateurs.
Le gouvernement ne recommanderait pas une injection plutôt qu'une autre, et il pourrait noter qu'il est préférable d'utiliser le même vaccin comme rappel lorsque cela est possible, ont déclaré des personnes familières avec la planification de l'agence. Mais les fournisseurs de vaccins pourraient utiliser leur pouvoir discrétionnaire pour offrir une marque différente, une liberté que les responsables de la santé de l'État demandent depuis des semaines.
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L'approche a été annoncée vendredi, lorsque les chercheurs ont présenté les résultats d'une étude “mix and match” financée par le gouvernement fédéral à un comité d'experts qui conseille la Food and Drug Administration. L'étude a révélé que les destinataires de Johnson & Le vaccin à dose unique de Johnson qui a reçu un rappel Moderna a vu ses niveaux d'anticorps augmenter de 76 fois en 15 jours, contre seulement une augmentation de quatre fois après une dose supplémentaire de Johnson & Johnson.
Les régulateurs fédéraux visent cette semaine à augmenter considérablement le nombre d'Américains éligibles aux injections de rappel. La FDA devrait autoriser les boosters de Moderna et Johnson & vaccins Johnson d'ici mercredi soir; cela pourrait permettre l'approche mix-and-match d'ici là. L'agence a autorisé le mois dernier des injections de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech pendant au moins six mois après la deuxième dose.
Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention se penchera sur la question des rappels jeudi ; l'agence émettra alors ses propres recommandations. D'ici la fin de la semaine, des dizaines de millions d'Américains supplémentaires pourraient avoir droit à des tirs supplémentaires.
L'étude présentée au comité consultatif de la FDA la semaine dernière, menée par les National Institutes of Health, a suggéré que Johnson & Les bénéficiaires de Johnson pourraient bénéficier le plus d'un rappel du vaccin Moderna. Une injection du vaccin Pfizer-BioNTech a également augmenté les niveaux d'anticorps de Johnson & Les destinataires Johnson plus que Johnson & Johnson l'a fait, selon l'étude, mais pas autant que Moderna. Les chercheurs du NIH ont testé une dose complète du vaccin de Moderna pour un rappel, mais les régulateurs envisagent également d'autoriser une demi-dose.
Les experts ont souligné la semaine dernière que les nouvelles données étaient basées sur de petits groupes de volontaires et des résultats à court terme. Seuls les niveaux d'anticorps – une mesure de la réponse immunitaire – ont été calculés dans le cadre des données préliminaires, et non les niveaux de cellules immunitaires prêtes à attaquer le coronavirus, qui, selon les scientifiques, sont également une mesure importante du succès d'un vaccin.
< p>Les chercheurs de l'étude ont mis en garde contre l'utilisation des résultats pour conclure que n'importe quelle combinaison de vaccins était meilleure. L'étude “n'était pas alimentée ou conçue pour comparer entre les groupes”, a déclaré le Dr Kirsten E. Lyke, professeur à la faculté de médecine de l'Université du Maryland, qui a présenté les données.
Alors que la recherche sur le mélange et les doses correspondantes sont quelque peu minces, même certains scientifiques qui ont fortement critiqué la politique de rappel de l'administration Biden ont déclaré que les fournisseurs devraient avoir une certaine latitude à mesure que la campagne s'intensifie.
“Si vous regardez les données, il semble certainement que cela pourrait être mieux”, a déclaré le Dr Paul A. Offit, directeur du Vaccine Education Center à l'Hôpital pour enfants de Philadelphie, à propos des boosters Moderna ou Pfizer pour Johnson & destinataires Johnson. « Je pense que nous devrions agir rapidement sur ce point, car cela se produit déjà ». différents vaccins comme rappels parce que les patients pourraient avoir eu des effets indésirables après leurs injections initiales ou présenter d'autres nouvelles préoccupations. Les prestataires pourraient également ne pas avoir accès à un vaccin qu'un patient a initialement reçu, ont-ils déclaré.
Le gouvernement fédéral couvrira le coût d'un vaccin différent comme rappel uniquement si la FDA autorise l'approche, ont déclaré des responsables.
« Je voudrais réitérer à quel point il est important d'un point de vue programmatique d'avoir un un peu de flexibilité », a déclaré le Dr Melinda Wharton, haut responsable des vaccins au CDC, au panel de la FDA.
« Du point de vue de la santé publique, il est clairement nécessaire dans certaines situations que les individus reçoivent un vaccin différent », a déclaré le Dr Amanda Cohn, un autre haut responsable du CDC.
Les deux Moderna et Pfizer nécessitent deux premiers doses, espacées d'environ un mois. Les régulateurs devraient suivre la même approche qu'ils ont adoptée avec le vaccin de Pfizer et autoriser un rappel du vaccin de Moderna environ six mois après la deuxième injection. Johnson & Johnson se dirige vers une injection de rappel de son vaccin au moins deux mois après la première dose.
Les responsables de la santé de l'État soutiennent depuis des semaines que les destinataires des injections de rappel ne devraient pas être strictement liés au vaccin qu'ils ont initialement reçu, pour des raisons telles que l'approvisionnement, le choix du patient et la facilité d'administration.
« Le n° 1 Ce que j'ai entendu des secrétaires d'État à la santé, c'est la nécessité d'un langage permissif autour d'une approche mixte », a déclaré le Dr Nirav D. Shah, haut responsable de la santé du Maine et président de l'Association of State and Territorial Health Officials.
Le Dr Clay Marsh, tsar COVID-19 de Virginie-Occidentale, a déclaré que l'État disposait d'un plus grand approvisionnement en vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech que pour Johnson & Johnson’s, donc les responsables là-bas pourraient préférer les utiliser pour des boosters par commodité. D'autres ont déclaré que la possibilité de changer de vaccin pourrait rationaliser l'administration des rappels.
« L'impulsion pour les États et les services de santé locaux était que s'ils se rendaient dans un site communautaire ou un établissement de soins de longue durée et commençaient à fournir des rappels, il était un peu inefficace de se présenter quelque part et de dire : « Nous sommes juste faire les gens qui ont obtenu Pfizer », a déclaré le Dr Marcus Plescia, médecin-chef de l'Association des responsables de la santé des États et des territoires. “Quand vous avez un public captif, vous voulez en profiter.”
Pourtant, plus d'options pourraient conduire à plus de confusion sur les injections de rappel, ont déclaré certains experts. La FDA devrait autoriser cette semaine les boosters pour tous les produits Johnson & Bénéficiaires Johnson de 18 ans et plus. Mais les seuls receveurs de Moderna qui devraient devenir éligibles pour les rappels sont ceux qui ont au moins 65 ans ou qui sont autrement considérés à haut risque, suivant les mêmes critères d'éligibilité pour les receveurs du vaccin Pfizer-BioNTech.
Jeannette Y. Lee, biostatisticien à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales et membre du comité d'experts de la FDA, a averti vendredi que permettre aux gens de passer de leur type de vaccin d'origine pourrait être “très, très compliqué en termes de message”. >
On ne sait toujours pas quelle dose du vaccin de Moderna pourrait être autorisée comme rappel pour les receveurs d'autres vaccins. La semaine dernière, le comité consultatif a voté à l'unanimité pour recommander que les receveurs de Moderna reçoivent une troisième injection de ce vaccin comme rappel, mais à seulement une demi-dose.
Le Dr Anthony Fauci, le plus grand expert du gouvernement en matière de maladies infectieuses, a publiquement suggéré dimanche que le gouvernement se dirigeait vers une plus grande latitude, au moins pour Johnson & destinataires Johnson. “Je pense qu'il y aura un certain degré de flexibilité de ce qu'une personne qui a obtenu le J&J à l'origine peut faire, soit avec J&J soit avec le mix-and-match d'autres produits”, a-t-il déclaré sur “Fox News Sunday .”
Un peu plus de 15 millions de personnes ont été complètement vaccinées avec Johnson & Le vaccin de Johnson, contre 69,5 millions pour Moderna et 104,5 millions avec Pfizer-BioNTech.
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