Covaxin macht 11% der insgesamt 985,5 Millionen verabreichten Dosen in Indien aus und wurde auch exportiert. (Datei)
Die technische Beratungsgruppe der WHO wird am 26. Oktober zusammentreten, um die Liste der Notfallverwendung von Indiens Covaxin zu prüfen, das laut dem landesweiten Anti-Covid-19-Impfprogramm des Landes verwendet wird Soumya Swaminathan, Chefwissenschaftlerin der globalen Gesundheitsbehörde.
Bharat Biotech aus Hyderabad, das Covaxin entwickelt hat, hatte am 19. April bei der Weltgesundheitsorganisation EOI (Expression of Interest) für seinen Impfstoff eingereicht.
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Swaminathan, der leitende Wissenschaftler der WHO, sagte am Sonntag auf Twitter, dass sich die technische Beratungsgruppe am 26. Oktober treffen wird, um die Notfallliste zu prüfen (EUL) für Covaxin.
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“@WHO hat eng mit @BharatBiotech zusammengearbeitet, um das Dossier zu vervollständigen. Unser Ziel ist es, ein breites Portfolio von Impfstoffen für den Notfall zugelassen zu haben und den Zugang zu den Bevölkerungen überall zu erweitern,” sagte sie in dem Tweet.
Die technische Beratungsgruppe wird sich am 26. Oktober treffen, um die EUL für #Covaxin zu erwägen. @WHO hat eng mit @BharatBiotech zusammengearbeitet, um das Dossier zu vervollständigen. Unser Ziel ist es, ein breites Portfolio an zugelassenen Impfstoffen für den Notfall & um den Zugang zu Bevölkerungen überall zu erweitern https://t.co/lqQIyqItF9
— Soumya Swaminathan (@doctorsoumya) 17. Oktober 2021
Anfang dieses Monats teilte die WHO mit, dass Bharat Biotech „auf fortlaufender Basis Daten an die WHO übermittelt und am 27. September auf Anfrage der WHO zusätzliche Informationen übermittelt hat. Die WHO-Experten prüfen derzeit diese Informationen und ob sie alle ansprechen“. Fragen aufgeworfen werden, wird die Bewertung der WHO nächste Woche abgeschlossen.“
Die in Genf ansässige WHO sagte, dass sie am 6. Juli mit der rollierenden Daten des Impfstoffs begonnen habe Es werden weiterhin Informationen eingegeben, um den gesamten Überprüfungsprozess zu beschleunigen.
Nach Angaben der WHO sind Einreichungen zur Vorqualifizierung oder Aufnahme in das Notfallverfahren vertraulich.
Wenn festgestellt wird, dass ein zur Bewertung eingereichtes Produkt die Kriterien für die Aufnahme in die Liste erfüllt, wird die WHO die Ergebnisse umfassend veröffentlichen.
Die Dauer des Aufnahmeverfahrens für Notfälle hängt von der Qualität der vom Impfstoffhersteller eingereichten Daten ab und über die Daten, die den WHO-Kriterien entsprechen, so die Agentur.
Covaxin von Bharat Biotech ist einer von sechs Impfstoffen, die von der indischen Arzneimittelbehörde Drugs Controller General of India (DGCI) eine Notfallgenehmigung erhalten haben und wird in der landesweiten Anti-COVID- 19 Impfprogramm zusammen mit Covishield und Sputnik V.
Bharat Biotech sagte kürzlich, dass es alle Daten zu Covaxin bei der WHO für die EUL eingereicht habe und auf Rückmeldungen von der globalen Gesundheitsbehörde wartet.
< p>“#Die Daten der klinischen Studie zu COVAXIN wurden vollständig zusammengestellt und stehen im Juni 2021 zur Verfügung. Alle Daten wurden Anfang Juli für den Antrag auf Notfallaufnahme (EUL) bei der Weltgesundheitsorganisation eingereicht. Wir haben auf alle von der #WHO erbetenen Klarstellungen geantwortet und warten auf weiteres Feedback,” Bharat Biotech hatte letzten Monat getwittert.
“Wir arbeiten fleißig mit der WHO zusammen, um die EUL frühestens zu erhalten”, hatte das Unternehmen am Dienstag mitgeteilt.
Indien, der weltweit größte Hersteller von Impfstoffen insgesamt, hat im April den Export von Covid-19-Impfstoffen eingestellt, um sich nach einem plötzlichen Anstieg der Infektionen auf die Impfung seiner eigenen Bevölkerung zu konzentrieren.
Im vergangenen Monat, Gesundheitsminister der Union Mansukh Mandaviya kündigte an, dass Indien die Lieferungen ins Ausland wieder aufnehmen wird.
Nach Angaben der Johns Hopkins University hat das Coronavirus bisher 4.897.386 Menschenleben sowie 240.559.605 bestätigte Fälle weltweit gefordert. PTI
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