Warten auf weitere Daten, kann keine Abstriche machen, um Covaxin aufzulisten, sagt die WHO

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Covaxin macht 11% der insgesamt 985,5 Millionen verabreichten Dosen in Indien aus und wurde auch exportiert. (Datei)

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) teilte am Montag mit, dass sie von Bharat Biotech „eine zusätzliche Information“ zu ihrem Covid-19-Impfstoff Covaxin erwarte, der von den Experten der WHO auf Gewährung des Notfalleinsatzes geprüft wird Listing (EUL).

Diese zusätzlichen Informationen wurden “heute” erwartet, sagte die WHO.

In einer Reihe von Tweets sagte die WHO, sie könne keine „Abstriche machen“ und dass der Zeitrahmen für ihre Notfallliste davon abhänge, wie schnell die Impfstoffhersteller die erforderlichen Daten bereitstellen könnten.

„Wir sind uns bewusst, dass viele Menschen darauf warten Die Empfehlung der WHO für die Aufnahme von Covaxin in die #COVID19-Notfallliste, aber wir können keine Abstriche machen – bevor wir ein Produkt für den Notfall empfehlen, müssen wir es gründlich evaluieren, um sicherzustellen, dass es sicher und wirksam ist“, sagte die WHO.

Erklärt

WHO-Eintrag ist ein wichtiger Schritt

Die WHO-Freigabe ist ein entscheidender Schritt, damit Covaxin von ausländischen Regierungen akzeptiert wird. EUL ist wichtig, um die Unsicherheit über Auslandsreisen von Indern zu beseitigen, die mit diesem Impfstoff geimpft wurden. EUL ist auch eine Voraussetzung für die Lieferung eines Impfstoffs über COVAX.

„Bharat Biotech – der Hersteller von Covaxin – hat der WHO fortlaufend Daten übermittelt, und WHO-Experten haben diese Daten überprüft. Die WHO erwartet heute eine zusätzliche Information vom Unternehmen.

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„Der Zeitrahmen für das Verfahren der WHO-Notfallliste hängt davon ab, wie schnell ein Unternehmen, das den Impfstoff herstellt, in der Lage ist, die Daten bereitzustellen, die die WHO benötigt, um die Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit und Eignung des Impfstoffs für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu bewerten. ”

Die WHO sagte einmal „ die bereitgestellten Informationen alle aufgeworfenen Fragen beantworten“, würden die Organisation und ihre technische Beratungsgruppe „die Bewertung abschließen und zu einer endgültigen Empfehlung kommen, ob der Impfstoff in eine Notfallliste aufgenommen werden soll“.

Ein hochrangiger Beamter des in Hyderabad ansässigen Bharat Biotech teilte The Indian Express am späten Montagabend mit, dass die WHO den normalen Überprüfungsprozess befolge und das Unternehmen alle angeforderten Informationen zur Verfügung stelle.

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Am Sonntag hatte WHO-Chefwissenschaftlerin Dr. Soumya Swaminathan auf Twitter gepostet, dass sich die „technische Beratungsgruppe am 26. Oktober treffen wird, um die EUL für #Covaxin zu prüfen“. Sie sagte, dass die WHO „eng“ mit BharatBiotech zusammenarbeitete, „um das Dossier zu vervollständigen“.

„Unser Ziel ist es, ein breites Portfolio an Impfstoffen für den Notfall zuzulassen & um den Zugang zu den Bevölkerungen überall zu erweitern“, sagte Dr. Soumya.

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