FDA-Gremium untersucht das Mischen und Anpassen von Impfstoffdosen

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Die Studie ergab, dass die Nebenwirkungen des Mischens von Impfungen stärker waren als die, die durch zwei Dosen desselben Impfstoffs verursacht wurden, aber sie waren von kurzer Dauer. (Reuters .) )

Geschrieben von Noah Weiland, Carl Zimmer und Sharon LaFraniere

Als ein Beratungsgremium der Bundesaufsichtsbehörden Booster für Johnson & Johnsons Einzeldosis-COVID-19-Impfstoff Am Freitag diskutierten die Wissenschaftler des Ausschusses eine Frage, die viele Menschen stellen: Ist es eine gute Idee, Impfstoffe zu kombinieren?

Die Frage kam auf, nachdem das Gremium Folgendes gehört hatte: Präsentation über eine Studie, die zeigt, dass der Mix-and-Match-Ansatz Patienten, die das Johnson & Johnson-Impfstoff eine stärkere Antikörperantwort.

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Dr. Peter Marks, ein hochrangiger Beamter der Food and Drug Administration, sagte dem Gremium, dass die Behörde erwägen könnte, Johnson & Johnson-Empfänger erhalten eine Auffrischimpfung der Impfstoffe Moderna oder Pfizer-BioNTech. Marks, der die Impfstoffabteilung der FDA beaufsichtigt, gab jedoch keinen Zeitplan für diese Entscheidung an und sagte nur, dass die Zulassung eines anderen Impfstoffs als Booster für Johnson & Johnson-Empfänger waren “möglich”.

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Das Gremium hörte von Dr. Kirsten Lyke von der University of Maryland School of Medicine über die Studie, in der sie und ihre Kollegen herausfanden, dass Johnson & Johnson-Empfänger können mehr von einem Moderna- oder Pfizer-Booster profitieren. Die von den National Institutes of Health durchgeführte Studie untersuchte verschiedene Kombinationen der drei Impfstoffe.

“Es ist eine reale, praktische Frage, die die Leute wissen wollen: Ist das sicher?” sagte sie bei dem Treffen.

Vorläufige Daten aus der Studie zeigten, dass die Antikörperspiegel derjenigen, die eine Johnson & Johnson-Schuss gefolgt von einem Moderna-Booster stieg innerhalb von 15 Tagen um das 76-Fache, während die Antikörperspiegel derer, die eine Johnson & Johnson Booster hat sich im gleichen Zeitraum nur vervierfacht. Ein Pfizer-Booster erhöhte die Antikörperspiegel bei Johnson & Johnson-Empfänger.

Während die Forschung zum Mischen und Anpassen von Dosen etwas dünn ist, hat der Ansatz in Europa eine Erfolgsgeschichte. Im Januar genehmigte Großbritannien das Mischen und Abgleichen in Fällen, in denen Patienten keinen Zugang zu den Dosen des ersten Impfstoffs hatten, den sie erhalten hatten.

Auch die vorläufigen Ergebnisse einer im Juni veröffentlichten britischen Studie waren vielversprechend. Eine Dosis des Pfizer-Impfstoffs und eine AstraZeneca-Spritze erzeugten eine schützende Immunantwort. Die Studie ergab, dass die Nebenwirkungen des Mischens von Impfungen stärker waren als die, die durch zwei Dosen derselben Impfstoffe verursacht wurden, aber sie waren von kurzer Dauer.

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Im Frühjahr erhielten in Deutschland viele unter 60-Jährige eine Impfung mit dem AstraZeneca-Impfstoff, gefolgt von einer Dosis des Pfizer-Impfstoffs oder des Impfstoffs von Moderna. Die deutschen Behörden haben im Juli ihre Empfehlung zum Mischen von Impfstoffen aus Sorge um die Delta-Variante auf alle Empfänger ausgeweitet.

Mehrere Diskussionsteilnehmer sagten am Freitag, dass sie sich mit der Menge an Daten wohl fühlen, die die NIH-Forscher gesammelt hatten, um die FDA-Zulassung für das Mischen von Impfstoffen zu empfehlen. Dr. Ofer Levy, Direktor des Precision Vaccines Program am Boston Children's Hospital in Harvard, sagte, dass viele Amerikaner die Angelegenheit bereits selbst in die Hand genommen hätten und forderte die FDA auf, einzuschreiten.

“ In der realen Welt gibt es bereits all diese Arten von Kombinationen oder zusätzlichen Boostern, daher denke ich, dass es dringend erforderlich ist, dass die FDA bei der Klärung eines zugegebenermaßen komplizierten und herausfordernden Szenarios hilft“, sagte er. „Wir können uns nicht davor verstecken. Und ich denke, wir müssen der Öffentlichkeit Orientierung geben.“

Dr. Amanda Cohn, eine Beamtin der CDC, sagte, dass die FDA möglicherweise allgemeine Formulierungen in ihre Zulassungen der Impfstoffe aufnehmen könnte, die Kombinationen ermöglichen würden.

„Aus Sicht der öffentlichen Gesundheit besteht bei einigen eindeutig Bedarf Situationen für Einzelpersonen, einen anderen Impfstoff zu erhalten“, sagte sie.

Die NIH-Studie untersuchte nur die Antikörperspiegel, die allein ein unzureichendes Maß dafür sind, wie gut verschiedene Kombinationen Menschen schützen würden. Lyke sagte, dass Studien über Immunzellenreaktionen im Gange seien.

Unter Bezugnahme auf die begrenzten Daten zum Mischen und Abgleichen hat Dr. Johan Van Hoof, ein Johnson & Johnson Executive sagte, ein Booster sei vorzuziehen. „Diese Ergebnisse sind wichtig“, sagte er über die Studie, „aber nur ein Teil des Puzzles und sie geben kein vollständiges Bild.“

Trotzdem einige Experten sagten, dass die Beweise immer noch auf einen Wechsel der Impfstoffplattform hindeuteten.

„Letztendlich haben die Leute, die das Johnson & Johnson sollte wahrscheinlich einen mRNA-Booster bekommen“, sagte Scott Hensley, Immunologe an der University of Pennsylvania. “Es geht nur darum, wie viele Daten die FDA benötigt, bevor sie diese Empfehlung aussprechen kann?

“Ich möchte nicht in ihrer Lage sein”, sagte er.

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